Метронидазол (Farmaprim SRL)

Метронидазол.

Один суппозиторий содержит активное вещество: метронидазол 500 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза, неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмов.

Интравагинально.

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.

Трихомонадный вагинит

Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.

Неспецифические вагиниты

1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения — не больше 3 в год.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения хранения препарата могут привести к нарушению распределения активного вещества.

• Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола;
• заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе);
• нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• беременность (I триместр),
• период лактации,
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (II — III триместры).

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском.

Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

• Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.
• Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.

Применение препарата у детей

Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвоты, ощущения жара.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.

• При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие и риск кровотечения за счет уменьшения его метаболизма в печени, что ведет к увеличению протромбинового времени. Необходим более частый контроль протромбинового времени и MHO мониторинг, коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения метронидазолом и 8 дней после отмены.
• Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).
• Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
• Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств).
• Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени.
• При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.
• При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
• При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

В I триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.

В II и III триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.

Желудочно-кишечные расстройства:

• боль в эпигастрии,
• тошнота,
• рвота,
• понос,
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости,
• вкусовые расстройства,
• анорексия,
• исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.

Изменения со стороны кожи:

• сыпь,
• зуд,
• покраснение,
• крапивница,
• лихорадка,
• ангионевротический отек;
• очень редко — исключительные случаи анафилактического шока;
• в единичных случаях — пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы:

• периферическая сенсорная нейропатия,
• головная боль,
• судороги,
• головокружение,
• очень редко — случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства:

• психотические расстройства, в том числе спутанность сознания,
• галлюцинации.

Нарушение зрения:

• временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Гематология:

• в единичных случаях — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушение функции печени:

• в единичных случаях — отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.

Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действия.

К препарату чувствительны:

• Peptostreptococcus spp.,
• Clostridium spp.,
• Bacteroides spp.,
• Fusobacterium spp.,
• Prevotella spp.,
• Veilonella.

Метронидазол задерживает развитие простейших

• Trichomonas vaginalis,
• Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis),
• Entamoeba histolytica.

К препарату непостоянно чувствительны:

• Bifidobacterium spp.,
• Eubacterium spp.

Нечувствительные штаммы микроорганизмов:

• Propionibacterium,
• Actinomyces,
• Mobiluncus.

Системная абсорбция при вагинальном применении очень низкая. Период полураспада в плазме от 8 до 10 часов.

Менее 20 % метронидазола связывается с белками.

Метронидазол быстро распределяется в большинстве тканей и системных жидкостях: легких, почках, печени, желчи, спинномозговой жидкости, коже, слюне, вагинальных выделениях.

Метронидазол проникает также через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке в концентрации, практически не отличающейся от концентрации в плазме крови.

Метаболизируется в печени путем гидроксиллирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой; образует неактивные и активные метаболиты.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом почками и составляет около 35-65% от абсорбированной дозы.

Учитывая положительные результаты тестов мутагенности, в том числе испытания на эукариотических клетках и различные результаты при исследовании канцерогенности на грызунах после перорального приема, следует ограничить продолжительность лечения до 10 дней и не повторять лечение более 2-3 раз в год.

Твердый жир.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Без рецепта врача.

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Farmaprim