БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Кетопрофен / Dexketoprofen
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Кетопрофен, 25 мг/г, гель для наружного применения.
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: кетопрофен.
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции, с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Клинические данные
Показания к применению
Местное лечение при боли в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения, например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые
Гель Кетопрофен следует наносить на кожу в болезненной области 2−4 раза в сутки. При одной аппликации наносится полоска геля длиной 5−10 см (2−4 г геля). Рекомендуемая доза составляет 15 г в сутки (7.5 г соответствуют примерно 14 см геля). Максимальная доза не должна превышать 25 г геля в день.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не более 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует использовать минимальную дозу, необходимую для адекватного клинического ответа, так как такие пациенты более склонны к развитию нежелательных реакций.
Дети
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Способ применения
Для наружного применения.
Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.
После каждого нанесения геля следует тщательно мыть руки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»
- реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
- реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, симптомы астмы, аллергический ринит, крапивница) на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов;
- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая УФ-облучение в солярии, во время лечения препаратом Кетопрофен и в течение 2 недель после его прекращения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»);
- препарат Кетопрофен не следует наносить на участки кожи, где имеются признаки повреждения, например, на участки кожи с экземой, акне, инфекционным процессом, открытые раны, а также на область вокруг глаз;
- первый и третий триместр беременности, а также в сроке 20 недель и более
Особые указания и меры предосторожности при применении
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, в связи с использованием НПВП, включая гель кетопрофена. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений. Лечение следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Хотя системные эффекты при местном применении кетопрофена не выражены, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, нарушениями функции сердца, печени или почек, язвенной болезнью в анамнезе, воспалительными заболеваниями кишечника, геморрагическим диатезом. Сообщалось об отдельных случаях системных нежелательных реакций, связанных с поражением почек.
Местное применение препарата в большом количестве может привести к системным эффектам, включая реакции гиперчувствительности и астму.
При появлении сыпи применение препарата следует прекратить.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку с течением времени увеличивается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
После каждого применения препарата следует тщательно мыть руки.
При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с одновременным применением продуктов, содержащих октокрилен, применение препарата следует немедленно прекратить.
Рекомендуется защищать одеждой участки кожи, на которые наносится гель, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения (для предотвращения развития фотосенсибилизации).
Гель не следует использовать с окклюзионной повязкой.
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки или глаза.
Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа имеют более высокий риск развития аллергических реакций на аспирин и/или НПВП по сравнению с другими людьми.
Риск развития нежелательных реакций можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.
Этиловый спирт 96%, входящий в состав препарата, может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно, так как концентрация кетопрофена в крови после местного применения низкая. При лечении препаратом Кетопрофен рекомендуется регулярно контролировать состояние пациентов, принимающих препараты, содержащие производные кумарина.
Фертильность, беременность и лактация
Опыт применения кетопрофена в лекарственной форме для местного применения во время беременности не описан. В отношении лекарственных форм для системного применения имеются следующие данные:
Беременность
В первом и втором триместре
В исследованиях на мышах и крысах тератогенные или эмбриотоксические эффекты отсутствовали. В исследованиях на кроликах описан небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с материнской токсичностью.
Отсутствуют клинические данные применения во время беременности Кетопрофена для наружного применения. Даже если системное воздействие наружных форм препарата меньше по сравнению с пероральными формами, неизвестно, может ли системное воздействие Кетопрофена после наружного применения, нанести вред эмбриону/плоду. Не следует использовать Кетопрофен в первом и втором триместре беременности, без настоятельной необходимости. В случае применения, необходимо применять минимальную эффективную дозу в минимально возможный период времени.
В третьем триместре
Все ингибиторы синтеза простагландинов, включая кетопрофен, могут вызывать у плода токсические эффекты на сердце, легкие и почки. В конце беременности как у матери, так и у ребенка, может наблюдаться удлинение времени кровотечения. В связи с этим применение кетопрофена противопоказано в третьем триместре беременности.
Применение кетопрофена с 20-й недели и в более поздние сроки беременности вызывает развитие нарушений функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамниону). Данные неблагоприятные исходы могут наблюдаться вскоре после начала применения препарата и обычно являются обратимыми после прекращения терапии.
Грудное вскармливание
Данные о выделении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не сообщалось о влиянии кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Были получены сообщения о местных кожных реакциях, которые впоследствии могли распространяться за пределы области нанесения препарата. В редких случаях наблюдались тяжелые реакции, такие как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться или приобретать генерализованный характер.
Риск развития других системных реакций нестероидных противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, желудочно-кишечные нарушения, нарушения со стороны почек) зависят от степени проникновения действующего вещества через кожу и, следовательно, от количества геля, площади нанесения препарата, целостности кожных покровов, длительности лечения и наличия окклюзионной повязки.
В постмаркетинговый период сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Они перечислены по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с CIOMS по частоте возникновения:
- очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100,<1/10)
- нечасто (≥1/1000,<1/100)
- редко (≥1/10000,<1/1000)
- очень редко (<1/10000)
- неизвестно (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, зуд, экзема, ощущение жжения.
Редко: дерматологические реакции (фотосенсибилизация и крапивница). Более тяжелые нежелательные реакции, такие как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться или приобретать генерализованный характер, развиваются редко.
Очень редко: контактный дерматит.
Неизвестно: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: новые случаи или ухудшение состояния в случаях имеющейся почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста более подвержены развитию нежелательных реакций при применении НПВП.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2a
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные нежелательные реакции, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. При наличии симптомов передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение, соответствующее терапии при передозировке противовоспалительных препаратов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для местного лечения при мышечных и суставных болях.
Код ATX: M02AA10.
Кетопрофен, входящий в состав препарата, проникает через кожу и достигает зоны воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность лечебного воздействия на пораженные суставы, сухожилия, связки и мышцы при наличии болевого синдрома.
Фармакокинетические свойства
При нанесении на кожу абсорбция очень низкая. Через 5-8 ч после нанесения на кожу 50-150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме составляет примерно 0,08−0,15 мкг/мл.
РаспределениеПосле однократного приема внутрь максимальная концентрация кетопрофена в крови достигается в течение 2 ч. Период полувыведения кетопрофена из плазмы составляет 1−3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 60−90%.
Биотрансформация/МетаболизмНет данных.
ЭлиминацияВыведение кетопрофена происходит в основном с мочой в связанном с глюкуроновой кислотой виде; примерно 90% введенного препарата выводится из организма в течение 24 ч.
Данные доклинической безопасности
При исследованиях на животных эмбриопатические эффекты обнаружены не были, однако, доказательств безопасности кетопрофена в период беременности у человека нет. В ходе доклинических и клинических испытаний кетопрофена каких-либо серьезных нежелательных эффектов не выявлено, хотя описаны эпизодические случаи системных нежелательных реакций.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Карбомер 980
- Этиловый спирт 96 %
- Макрогол (тип 400)
- Лавандовое масло
- Диэтаноламин (для коррекции pH )
- Вода очищенная
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25∘C.
Характер и содержание упаковки
30 г или 50 г в тубах алюминиевых с колпачками из полимерного материала.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза
Претензии потребителей направлять по адресу:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Кетопрофен, 25 мг/г, гель для наружного применения.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат Кетопрофен содержит активное вещество под названием кетопрофен. Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эти препараты уменьшают воспаление и боль.
Гель Кетопрофен применяют для местного лечения при боли в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения, например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, напряжении мышц шеи, боли в пояснице.
О чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Кетопрофен, если:
- у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на кетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
- у Вас ранее были реакции фоточувствительности (повышенная реакция кожи на УФ-облучение);
- у Вас наблюдались кожные проявления аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов (солнцезащитные кремы) или парфюмерных продуктов;
- у Вас аллергия (симптомы астмы, насморк (ринит) или зудящая сыпь (крапивница)) на аспирин, другие НПВП (например, ибупрофен) или другие лекарственные препараты для уменьшения боли или воспаления, включая тиапрофеновую кислоту;
- у Вас аллергия на фенофибрат (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
- препарат Кетопрофен не следует наносить на участки кожи, где имеются признаки повреждения, например, на участки кожи с экземой, акне, инфекционным процессом, открытые раны;
- препарат Кетопрофен не следует наносить на область вокруг глаз;
- Вы беременны и находитесь на 3 триместре беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Следует немедленно прекратить применение препарата Кетопрофен, если у Вас возникнут какие-либо кожные реакции, в том числе после одновременного применения с продуктами, содержащими октокрилен (октокрилен добавляется в некоторые косметические и гигиенические продукты, например, шампуни, гели после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, спреи для волос, для замедления разрушения продукта под воздействием солнечного света).
Не подвергайте участки кожи, на которые наносился препарат Кетопрофен, воздействию солнечных лучей (даже рассеянного света), включая УФ-облучение в солярии, во время лечения препаратом Кетопрофен и в течение 2 недель после его прекращения.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать препарат Кетопрофен, если у Вас проблемы с сердцем, почками, печенью, желудком, кишечником или наблюдается склонность к кровотечениям.
Длительность лечения должна быть как можно короче, так как с течением времени увеличивается риск возникновения кожных реакций.
Воздействие солнца (даже рассеянного света) или УФ-излучения на участки, на которые был нанесен препарат Кетопрофен, может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
- защищать одеждой участки кожи, на которые наносится гель, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения;
- тщательно мыть руки после каждого применения препарата Кетопрофен.
Не допускайте попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.
Лечение следует немедленно прекратить при развитии любой кожной реакции после применения препарата Кетопрофен.
Если у Вас астма, постоянный насморк, хронический синусит и/или полипы в носу, у Вас более высокий риск аллергии на аспирин или другие НПВП (в том числе, кетопрофен, который является активным компонентом препарата Кетопрофен).
Этиловый спирт 96%, входящий в состав препарата, может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность использования кетопрофена в форме геля у детей не установлены.
Если при применении препарата Кетопрофен симптомы не улучшатся или Ваше состояние ухудшится, проконсультируйтесь со своим врачом.
Другие препараты и препарат Кетопрофен
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая пероральные антикоагулянты (используются для разжижения крови) и метотрексат (используется при ревматоидном артрите, злокачественных заболеваниях, псориазе). Это также касается лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Это связано с тем, что препарат Кетопрофен может влиять на действие некоторых других лекарственных препаратов, а некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Кетопрофен.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что Вы можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем применять препарат. Вам не следует использовать препарат Кетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если Вам необходимо лечение в этот период времени, необходимо применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.
Кетопрофен для перорального приема (например, таблетки), может вызвать развитие нежелательных реакций у Вашего нерожденного ребенка. Неизвестно, распространяется ли этот риск при местном (наружном) применении препарата Кетопрофен.
Препарат не следует применять в течение первых двух триместров беременности, в связи с его влиянием на синтез простагландинов.
Применение препарата Кетопрофен противопоказано в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Данные о выделении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Препарат Кетопрофен не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не сообщалось о влиянии кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Гель Кетопрофен следует наносить на кожу в болезненном месте 2−4 раза в сутки. При одной аппликации наносится полоска геля длиной 5−10 см (2−4 г геля). Рекомендуемая доза составляет 15 г в сутки (7.5 г соответствуют примерно 14 см геля). Максимальная доза не должна превышать 25 г геля в день.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не более 7 дней.
Как и на какие области наносить препарат Кетопрофен
- Препарат Кетопрофен предназначен только для наружного применения.
- Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.
- После нанесения геля тщательно вымойте руки.
- Не наносите препарат Кетопрофен на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
- Не наносите препарат Кетопрофен рядом с глазами, ртом, ноздрями, в анальной области и области половых органов.
- Прекратите использование препарата Кетопрофен, если после его применения у Вас появится сыпь, зуд или повышенная чувствительность кожи.
- Не используйте воздухонепроницаемую или водонепроницаемую повязку.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы пожилого возраста, используйте минимально возможную дозу, необходимую для получения эффекта, так как пациенты пожилого возраста более склонны к развитию нежелательных реакций.
Дети
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Если Вы использовали препарат Кетопрофен в более высокой дозе, чем следовало
При наружном применении (нанесение на кожу) препарата Кетопрофен в кровь попадает очень небольшое количество активного вещества. По этой причине возникновение симптомов передозировки маловероятно.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Кетопрофен, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кетопрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и в случае местного применения любых лекарственных препаратов, могут развиваться кожные аллергические реакции. В очень редких случаях при воздействии солнечного света на область нанесения препарата Кетопрофен могут развиться тяжелые кожные реакции. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более тяжелых реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться или приобретать генерализованный характер.
Другие системные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от степени диффузии действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок.
Если Вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить использование препарата Кетопрофен и сообщить об этом врачу:
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):
- местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и ощущение жжения.
Нежелательные реакции, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):
- дерматологические реакции (реакция фоточувствительности и крапивница).
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов):
- контактный дерматит;
- новые случаи или ухудшение состояния в случаях имеющейся почечной недостаточности;
- пептическая язва;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- понос.
Неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно):
- анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок, ангиоотек;
- реакции гиперчувствительности;
- буллезный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Пациенты пожилого возраста особо подвержены развитию нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Хранение препарата
Храните препарат Кетопрофен в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат Кетопрофен при температуре не выше 25∘C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Кетопрофен содержит:
Действующее вещество: кетопрофен.
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, этиловый спирт
96%, макрогол (тип 400), лавандовое масло, диэтаноламин (для коррекции pH ), вода очищенная.
Внешний вид препарата Кетопрофен и содержимое упаковки
Препарат Кетопрофен представляет собой бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции, с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
30 г или 50 г в тубах алюминиевых с колпачками из полимерного материала.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
В следующих лекарственных формах препарат "Кетопрофен" не разрешён к применению у детей:
- Гель для наружного применения 25мг/г (2.5%) в возрасте: 0-6 месяцев, 7-11 месяцев, 1-3 года, 4-6 лет, 7-12 лет, 13-17 лет.