Момедерм®

МОМЕДЕРМ® крем, 1 мг/г

1 грамм препарата содержит действующее вещество: Мометазона фуроат 1,0 мг

Узнать больше о действующем веществе

Крем для наружного применения.

Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.

Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза (за исключением распространенного псориаза) и атопического дерматита.

Взрослые

Момедерм крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Не применять под окклюзионной повязкой. Непрерывное использование препарата не должно превышать 2-х недель.

Дети

У детей кортикостероиды должны применяться в максимально низкой дозе с учетом достигнутого терапевтического эффекта и длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Так как существует недостаточно данных об использовании препарата у детей в возрасте до 2 лет, лекарственное средство не применяют у детей данной возрастной группы.

• Момедерм нельзя использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в его состав.

Момедерм, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды противопоказан

• при обыкновенных акне, разацеа, периоральном дерматите,
• при бактериальных (например, импетиго, пиодермии), вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе, опоясывающем лишае, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах, контагиозном моллюске)
• и грибковых (например, вызванных дрожжеподобными грибками и дерматофитами) инфекциях кожи и паразитарных инвазиях.

Нельзя применять Момедерм

• при реакции после вакцинации,
• туберкулезе,
• сифилисе,
• анальном зуде и зуде в области наружных половых органов,
• пеленочном дерматите,
• у детей младше 2-х лет.

При возникновении раздражения или чувствительности на фоне использования Момедерм , лечение им следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Момедерм , как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, нельзя наносить на обширные поверхности кожи, применять под герметичными повязками, применять непрерывно в течение длительного времени, наносить на кожу лица и сгибательных поверхностей суставов . кожные складки.

Детям младше 2 лет мометазон противопоказан, детям старше 2 лет мометазон следует назначать с особой осторожностью.

У детей может чаще наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванной кортикостероидами для местного применения, и развитие синдрома Кушинга, чем у взрослых пациентов вследствие большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела.

При необходимости использования подгузника у ребенка, препарат нельзя наносить на кожу под подгузник, поскольку может возникнуть нежелательный эффект по типу герметичной повязки.

У детей, в частности, следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата, содержащего кортикостероиды, которая сможет купировать симптомы заболевания.

Длительное лечение кортикостероидами у детей может повлиять на их рост и развитие. Данные, касающиеся безопасности использования препарата у детей, продолжительностью свыше 6 недель, отсутствуют.

Данных, касающихся лечения у детей младше 2 лет, недостаточно.

Следует избегать резкого прекращения лечения. После резкого прекращения лечения может развиться феномен отдачи, проявляющийся интенсивным покраснением, чувством жжения и покалыванием (болью). Это можно предотвратить постепенным снижением дозы препарата и увеличением интервалов между нанесением препарата.

В случае возникновения инфекции необходимо начать лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным препаратом.

Лекарственные формы Момедерм для местного применения нельзя использовать в офтальмологии (на глаза или периорбитальные области).

Следует избегать попадания в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушений зрения.

Специальные меры предосторожности надлежит применять у пациентов с псориазом, где местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидивирования заболевания вследствие развития устойчивости, а также из-за риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожного покрова.

Кортикостероиды могут изменять проявления некоторых заболеваний, что может затруднить постановку правильного диагноза.

Содержит в составе стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Не следует наносить на участи атрофированной кожи.

Необходимо использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта.

Не использовать на коже лица более 5 дней.

Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоля монопальмитостеарат может раздражать кожу.

Не установлено

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных и кормящих женщин не доказана.

Во время беременности лекарственное средство может быть назначено только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тем не менее, лекарственное средство не следует использовать на больших участках тела и в течение длительного времени. Следует учитывать, что применение лекарственного средства может повлиять на развитие плода, потому что при местном применении мометазона фуроат может проникнуть через плацентарный барьер.

Исследования на животных показали, что местные кортикостероиды могут оказывать тератогенный эффект.

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Момедерм не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Как и все лекарственные препараты, Момедерм может вызывать побочные, эффекты, хотя они возникают не у каждого.

После применения Момедерм могут возникнуть следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны кожи:

• жжение,
• покалывание,
• зуд,
• акне,
• истончение кожи и подкожно-жировой клетчатки,
• образование стрий,
• депигментация или изменение цвета кожи,
• чрезмерный рост волос,
• воспаление волосяного фолликула,
• сыпь,
• воспаление кожи вокруг рта,
• аллергический контактный дерматит,
• мацерация кожи,
• потница,
• вторичные инфекции.

После применения лекарственного средства на большой поверхности кожи или применении в течении длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, лекарственное средстве попадает в системный кровоток.

Все побочные реакции, которые возможны при использовании кортикостероидов для системного действия, в том числе угнетение функции надпочечников, могут также произойти после местного применения кортикостероидов. Особенно это касается детей.

Возможно появление общей слабости, отеков, нарушений менструального цикла, повышения артериального давления, задержки роста и развития у детей.

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу о развитии серьезных побочных эффектов, либо иных побочных эффектов, которые не указаны в этом вкладыше.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Продолжительное местное лечение кортикостероидами может привести к угнетению гилоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к надпочечниковой недостаточности.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно продолжаться максимально длительное время.

Хронические симптомы передозировки кортикостероидами обычно необратимы.

При необходимости, надлежит компенсировать дисбаланс электролитов. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенно отменить кортикостероиды.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (III).

Мометазона фуроат — это высокоактивный кортикостероидный препарат. Мометазона фуроат крем после нанесения на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Механизм противовоспалительного действия кортикостероидов для местного применения до конца не ясен.

Исследование, проведенное с целью сравнения сосудосуживающей способности мометазона фуроата в виде мази и крема с другими кортикостероидами, показали, что мометазона фуроат не уступает или даже превосходит по этому эффекту бетаметазона валерат, триамцинолона адетонид, бетаметазона дипропионат и флуоцинолона ацетонид.

Исследование воспалительных изменений, вызванных УФ-облучением, с помощью спектроскопии показало, что мометазона фуроат (0,1 % крем) по сравнению с медицинскими препаратами содержащими бетаметазона валерат (0,1% крем) или бетаметазона дипропионат (0,1 % крем), сильнее суживает сосуды. Его активность сохранялась до 24 часов.

Для определения всасывания через кожу использовали крем, содержащий мометазона фуроат, меченный атомом ³Н.

Исследование показало, что в течение 8 часов контактирования с неповрежденной кожей у здоровых добровольцев (без использования герметичной повязки) всасывается около 0,7% мометазона фуроата в виде мази и 0,4% — в виде крема.

• гексиленгликоль;
• пропиленгликоля монопальмитостеарат;
• стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20;
• алюминия крахмала октенилсукцинат;
• диоксид титана Е171;
• пчелиный воск белый;
• парафин белый мягкий;
• фосфорная кислота 10%;
• очищенная вода.

После первого открытия трубы использовать в течение 4 недель.

Срок годности — 2 года.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

После первого открытия трубы использовать в течение 4 недель.

Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г крема упаковывают в алюминиевые мембранные тубы с пластмассовым колпачком. Тубы упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению для пациента.

Без рецепта врача

Фармкомпания Ельфа АО

58-500 Еленя Гура, ул. Винцентего Поля 21, Польша

Jelfa