Беременность 
Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет Аминалон / Aminalon
Лекарственная форма
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Аминалон, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит:
- действующего вещества гамма-аминомасляной кислоты — 250 мг.
- Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
Клинические данные
Показания к применению
Препарат Аминалон показан взрослым и детям с 6 лет для лечения:
- состояний после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм;
- психоорганического синдрома;
- атеросклеротической, гипертонической и алкогольной энцефалопатии;
- детского церебрального паралича и последствий родовой травмы у детей в составе комплексной терапии;
- отставания умственного развития у детей;
- кинетозов (морской и воздушной болезни).
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослым препарат Аминалон назначается по 0,5−1,25 г 3 раза в день.
При лечении кинетозов рекомендуемая доза составляет 0,5 г 3 раза в день в течение 3-4 суток, предшествующих поездке.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5-3 г.
Курс лечения не менее 2−3 недель (оптимально 2−4 месяцев). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.
Дети
Препарат показан для детей от 6 лет.
Детям старше 7 лет назначают внутрь по 0,5−1,25 г 3 раза в день.
Суточная доза для детей в возрасте 7 и более лет составляет 1,5−3 г. Детям в возрасте 6 лет − 2,0−3,0 г в сутки в 3 приёма.
Для лечения кинетозов рекомендуется приём 0,25 г 3 раза в день в течение 3-4 суток, предшествующих поездке.
Курс лечения не менее 2−3 недель (оптимально 2−4 месяца). При необходимости курс повторяют 1-2 раза в год.
Способ применения
Препарат Аминалон принимается внутрь натощак.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ«;
- острая почечная недостаточность;
- I триместр беременности и период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Аминалон.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании Аминалона у пациентов с лабильным артериальным давлением (АД) в первые дни лечения, в связи с возможностью значительного колебания АД.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Производные бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических препаратов — при одновременном применении возможно усиление угнетающего воздействия на центральную нервную систему данных препаратов.
Гипотензивные препараты — комбинация препарата Аминалон с гипотензивными препаратами может привести к усилению эффекта гипотензивных препаратов.
Винпоцетин, нимодипин, ницерголин — при совместном приёме Аминалона с данными препаратами возможно развитие гипотонии и усугубление нарушений мозгового кровообращения в связи с развитием гипоперфузии мозга на фоне гипотонии у пожилых лиц.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В период беременности безопасность и эффективность применения препарата не установлены.
Не рекомендуется назначение препарата Аминалон в I триместр беременности. Приём препарата на II и III триместре беременности возможен только после осмотра и консультации лечащего врача.
Лактация
В период лактации безопасность и эффективность применения препарата Аминалон не установлены. Не рекомендуется назначение препарата Аминалон в период лактации.
Фертильность
Данные о влиянии лекарственного препарата на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При приёме препарата Аминалон необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции
Возможно развитие аллергической реакции, тошноты, рвоты, диспепсических явлений, повышение температуры тела, ощущение жара, бессонницы, лабильности артериального давления.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»нистерством здравоохранения
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Передозировка
Аминалон обладает низкой токсичностью.
Симптомы
Симптомы интоксикации возникают лишь при одномоментном приёме чрезвычайно высоких доз Аминалона (более 10−20 г) и характеризуются тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.
Лечение
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих препаратов (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код ATX: N06BX
Механизм действия
Аминалон оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Активация ГАМКА-рецепторов приводит к открытию хлоридных каналов, поступлению хлорид-ионов в клетку и снижению активности нейрона. Активация ГАМКВ-рецепторов сопровождается усилением метаболических процессов в нейроне, повышением транспорта глюкозы в клетку, увеличением биосинтеза РНК и белка в нейроне. Аминалон нормализует динамику нейромедиаторных процессов в центральной нервной системе, повышает продуктивность мышления, улучшает процессы консолидации памятного следа, благоприятно влияет на восстановление моторных и речевых функций после перенесенной ишемической атаки, обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, повышает порог судорожной готовности, снижает частоту судорожных припадков, существенно не влияя на их продолжительность. Обладает умеренной гипотензивной активностью, снижает исходно повышенное артериальное давление, уменьшает головокружение, бессонницу. Незначительно снижает частоту сердечных сокращений. У лиц, страдающих сахарным диабетом, снижает уровень гликемии натощак. У здоровых лиц может оказывать противоположное действие за счет стимуляции гликогенолиза.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч в плазме крови не определяется.
Данные доклинической безопасности
Исследования острой токсичности выполнялись на мышах и крысах. Препарат вводился внутрижелудочно в дозах от 1000 до
40000 мг/кг. ЛД50 — составила 20 640±500 мг, что позволяет отнести данный препарат к VI классу относительно безвредных лекарственных веществ.
При исследовании хронической токсичности в течение 30 дней на нелинейных крысах обоего пола было выявлено значительное (на 30%) снижение статико-силовой выносливости крыс, получавших по 200 мг/кг и 2 000 мг/кг (в 5 и 10 раз больше максимальной терапевтической дозы для человека), снижение ректальной температуры и давления.
При некропсии и гистологическом исследовании не было выявлено морфологических изменений.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Сахароза
- Повидон
- Магния стеарат
- Пленкообразователь (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент: титана диоксид E171)
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C.
Характер и содержание упаковки
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Аминалон, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (гамма-аминомасляная кислота)
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Лекарственный препарат Аминалон относится к группе психостимуляторов и ноотропных препаратов.
Препарат Аминалон содержит 250 мг действующего вещества — гамма-аминомасляной кислоты.
Показания к применению
Препарат Аминалон показан для взрослых и детей старше 6 лет для лечения:
- состояний после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм;
- психоорганического синдрома;
- атеросклеротической, гипертонической и алкогольной энцефалопатии;
- детского церебрального паралича и последствий родовой травмы у детей в составе комплексной терапии;
- отставания умственного развития у детей;
- кинетозов (морской и воздушной болезни).
Способ действия препарата Аминалон
Аминалон — ноотропный препарат, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратное действие.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не принимайте препарат Аминалон:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе «СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ» листка-вкладыша;
- если у Вас острая почечная недостаточность;
- если у Вас I триместр беременности или Вы кормите грудь
- если у Вас детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Лекарственный препарат Аминалон содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас нестабильное артериальное давление, следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата Аминалон в начале лечения, в связи с возможностью значительного колебания артериального давления.
Дети
Данный препарат показан детям с 6 лет.
Другие препараты и препарат Аминалон
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что следующие лекарственные препараты взаимодействуют с Аминалоном. При одновременном приёме Аминалона с этими лекарственными препаратами может увеличиться вероятность возникновения нежелательных реакций. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- производные бензодиазепина (транквилизатор), противосудорожные и седативно-гипнотические препараты;
- гипотензивные препараты;
- винпоцетин (алкалоид, улучшающий мозговое кровообращение), нимодипин (блокатор кальциевых каналов), ницерголин (альфа-адреноблокатор, улучшающий мозговое кровообращение).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения препарата Аминалона не установлены. Не рекомендуется приём препарата Аминалон в I триместре беременности и во время грудного вскармливания. Приём препарата на II и III триместре беременности возможен только после осмотра и консультации лечащего врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приёме препарата Аминалон необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым препарат Аминалон назначается по 0,5−1,25 г (2-5 таблетки) 3 раза в день.
При лечении кинетозов рекомендуемая доза составляет 0,5 г (2 таблетки) 3 раза в день в течение 3-4 суток, предшествующих поездке.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5−3 г (6−12 таблеток).
Применение у детей
Детям старше 7 лет назначают внутрь по 0,5−1,25 г (2−5 таблетки) 3 раза в день.
Суточная доза для детей в возрасте 6 лет − 2,0−3,0 г (8−12 таблеток) в сутки в 3 приёма, для детей в возрасте 7 и более лет составляет 1,5−3 г (6-12 таблеток).
Для лечения кинетозов рекомендуется приём 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение 3-4 суток, предшествующих поездке.
Путь и (или) способ введения
Препарат Аминалон принимается внутрь до еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения не менее 2−3 недель (оптимально 2−4 месяцев). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.
Если Вы приняли препарата Аминалон больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Аминалон больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Симптомы
Симптомы интоксикации возникают лишь при одномоментном приёме чрезвычайно высоких доз Аминалона (более 10−20 г) и характеризуются тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.
Лечение
Специфического противоядия не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих препаратов (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аминалон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие аллергической реакции, тошноты, рвоты, диспепсических явлений, повышение температуры тела, ощущение жара, бессонницы, нестабильности артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25°C.
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Срок годности: 2 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Аминалон содержит:
- Действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота.
Одна таблетка содержит 250 мг действующего вещества.
- Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, магния стеаратипяснковбразователь (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, талжк, макрегол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент: титана диоксид Е171).
Внешний вид препарата Аминалон и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.