Беременность 
Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет Аскорутин Вифитех / Ascorutin Vifitech
Лекарственная форма
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Торговое название препарата: АСКОРУТИН — ВИФИТЕХ.
Международное непатентованное название: Rutoside, combinations.
Качественный и количественный состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
- Аскорбиновая кислота (витамин С) в пересчете на 100% вещество — 0,05 г
- Рутин — 0,05 г (в виде рутозида тригидрата) — 0,054 г
Вспомогательные вещества
Сахароза, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкрапления.
Форма выпуска: таблетки.
Клинические данные
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутина.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов, таких как варикозное расширение вен, трофические нарушения и язвы, при хронической венозной недостаточности; при геморрагическом диатезе.
Режим дозирования и способ применения
Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2−3 раза в сутки.
В качестве профилактического средства взрослым рекомендуется по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения - 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). Курс приема и целесообразность повторных курсов определяется индивидуально.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- препарат содержит сахар, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
- тромбофлебиты;
- склонность к тромбозам;
- сахарный диабет;
- подагра;
- мочекаменная болезнь с образованием уратных камней;
- цистинурия;
- гипокалиемия и гиперкальциемия;
- оксалатурия; тяжелые заболевания почек;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 12 лет).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Меры предосторожности:
Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе необходимо учитывать, что в одной таблетке АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ содержится около 0,2 г углеводов (0,017 XE).
Повышенная свертываемость крови в связи с содержанием сахара в составе лекарственного средства.
Пациенты, склонные к образованию камней в почках, подвержены риску развития оксалатных камней при приеме высоких доз аскорбиновой кислоты. У пациентов с тяжелой почечной дисфункцией (включая пациентов, проходящих регулярную программу гемодиализа), регулярное использование аскорбиновой кислоты может привести к гипероксалемии и возможному осаждению оксалата в почках.
Гемолиз может возникнуть в отдельных случаях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Продукт содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы и фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы не должны принимать это лекарственное средство.
Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем, употребление свежевыжатых фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С.
Лекарственное средство АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ может изменять результаты лабораторных тестов, влияя на уровень в крови билирубина и активность трансаминаз.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек:
При применении больших доз аскорутина необходим контроль функции почек и уровня артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Применение в гериатрической практике:
Имеются ограниченные данные о применении препарата у пожилых пациентов. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность в связи с возможными возрастными изменениями функции почек. Необходима тщательная индивидуальная оценка состояния пациента до начала лечения в этой подгруппе пациентов.
Беременность и лактация:
Данные о применении Аскорутина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Лекарственное средство противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности, во время кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости по рекомендации и под наблюдением врача, если предполагаемая польза для матери перевешивает риск для плода/ребенка.
Применение препарата у детей:
Лекарственное средство противопоказано детям.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Абсорбция препарата снижается при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивными средствами, при употреблении свежих фруктовых или овощных соков. Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков с группы аминогликозидов.
При одновременном применении с витаминами группы В отмечается взаимное усиление терапевтического действия.
Препарат повышает концентрацию в крови ацетилсалициловой кислоты, усиливая побочное действие салицилатов (риск возникновения кристалурии), бензилпеницилина, этинилэстрадиола, тетрациклина.
При длительном применении (больше 4 недель) одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ может усиливать их действие.
Курение и употребление этанола ускоряют превращение аскорбиновой кислоты в неактивные метаболиты, резко снижая её запасы в организме.
Одновременный прием алюминий содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением выведения алюминия с мочой.
Совместное применение аскорбиновой кислоты с амигдалином может повысить риск цианидной токсичности.
Фертильность, беременность и лактация
Данные о применении Аскорутина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Лекарственное средство противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности, во время кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости по рекомендации и под наблюдением врача, если предполагаемая польза для матери перевешивает риск для плода/ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Нежелательные реакции
Ниже представлены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении аскорутина и перечисленные в соответствии с классами систем органов MedDRA.
Частота возможных побочных реакций является следующей: редко.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении высоких доз — нарушения сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: гипероксалатурия; при длительном применении высоких доз — повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалатом кальция.
Со стороны системы крови: при длительном применении высоких доз тромбоцитоз, гипертромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолиз (y пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфаидегидрогеназы в отдельных очень тяжелый гемолиз).
Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, при длительном применении высоких доз — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение трофики тканей; при длительном применении высоких доз — дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении высоких доз — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление побочных реакций.
При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторы. Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA51
Комбинированный препарат. Восстанавливает дефицит витамина С и Р. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакокинетические свойства
Аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота абсорбируется преимущественно в тощей кишке. При пероральном введении до 200 мг всасывается около 70% введенной дозы, при дальнейшем повышении дозы, всасывание уменьшается (50-20%).
Рутозид.
Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспорту и депонированию аскорбата.
РаспределениеАскорбиновая кислота.
Связь с белками плазмы -25%. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь определяется через 4 ч. Наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Проникает через гематоплацентарный барьер.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Рутозид.
При приёме внутрь максимальная концентрация рутозида в крови достигается через 1−4 часа.
Биотрансформация/МетаболизмАскорбиновая кислота.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
ЭлиминацияАскорбиновая кислота.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Выводится при гемодиализе.
Рутозид.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени с мочой. Период полувыведения составляет 10−25 часов.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
Сахароза, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характер и содержание упаковки
Первичная упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Вторичная упаковка: 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Торговое название препарата: АСКОРУТИН — ВИФИТЕХ.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Общая характеристика
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкрапления.
Форма выпуска: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
Аскорбиновая кислота (витамин С) в пересчете на 100% вещество — 0,05 г
Рутин — 0,05 г
(в виде рутозида тригидрата) — 0,054 г
Вспомогательные вещества
Сахароза, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторы. Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: C05CA51
Показания к применению:
Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутина.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов, таких как варикозное расширение вен, трофические нарушения и язвы, при хронической венозной недостаточности; при геморрагическом диатезе.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- тромбофлебиты;
- склонность к тромбозам;
- сахарный диабет;
- подагра;
- мочекаменная болезнь с образованием уратных камней;
- цистинурия;
- гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия;
- тяжелые заболевания почек;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 12 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка:
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление побочных реакций.
При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Абсорбция препарата снижается при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, пероральными контрацептивными средствами, при употреблении свежих фруктовых или овощных соков. Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидных препаратов, антибиотиков с группы аминогликозидов.
При одновременном применении с витаминами группы В отмечается взаимное усиление терапевтического действия.
Препарат повышает концентрацию в крови ацетилсалициловой кислоты, усиливая побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии), бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина.
При длительном применении (больше 4 недель) одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ может усиливать их действие.
Курение и употребление этанола ускоряют превращение аскорбиновой кислоты в неактивные метаболиты, резко снижая её запасы в организме.
Одновременный прием алюминий содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно y пациентов c почечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением выведения алюминия с мочой.
Совместное применение аскорбиновой кислоты с амигдалином может повысить риск цианидной токсичности.
Меры предосторожности:
Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе необходимо во учитывать, что в одной таблетке АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ содержится около 0,2 г углеводов (0,017XE).
Повышенная свертываемость крови в связи с содержанием сахара в составе лекарственного средства.
Пациенты, склонные к образованию камней в почках, подвержены риску развития оксалатных камней при приеме высоких доз аскорбиновой кислоты. У пациентов с тяжелой почечной дисфункцией (включая пациентов, проходящих регулярную программу гемодиализа), регулярное использование аскорбиновой кислоты может привести к гипероксалемии и возможному осаждению оксалата в почках.
Гемолиз может возникнуть в отдельных случаях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Продукт содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы и фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы не должны принимать это лекарственное средство.
Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем, употребление свежевыжатых фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С.
Лекарственное средство АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ может изменять результаты лабораторных тестов, влияя на уровень в крови билирубина и активность трансаминаз
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек:
При применении больших доз аскорутина необходим контроль функции почек и уровня артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Применение в гериатрической практике:
Имеются ограниченные данные о применении препарата у пожилых пациентов. При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность в связи с возможными возрастными изменениями функции почек.
Необходима тщательная индивидуальная оценка состояния пациента до начала лечения в этой подгруппе пациентов.
Беременность и лактация:
Данные о применении Аскорутина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Лекарственное средство противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности, во время кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости по рекомендации и под наблюдением врача, если предполагаемая польза для матери перевешивает риск для плода/ребенка.
Применение препарата у детей:
Лекарственное средство противопоказано детям.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Применение препарата
Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2−3 раза в сутки.
В качестве профилактического средства взрослым рекомендуется по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения - 3−4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). Курс приема и целесообразность повторных курсов определяется индивидуально.
Возможные нежелательные реакции
Ниже представлены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении аскорутина и перечисленные в соответствии с классами систем органов MedDRA.
Частота возможных побочных реакций является следующей: редко.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении высоких доз — нарушения сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.
Со стороны мочевыделителъной системы: гипероксалатурия; при длительном применении высоких доз — повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней с оксалатом кальция.
Со стороны системы крови: при длительном применении высоких доз тромбоцитоз, гипертромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолиз ( y пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфаидегидрогеназы в отдельных случаях может наблюдаться очень тяжелый гемолиз).
Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, при длительном применении высоких доз — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение трофики тканей; при длительном применении высоких доз — дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении высоких доз — раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Хранение препарата
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Содержимое упаковки и общие сведения
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Упаковка:
Первичная упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Вторичная упаковка: 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель/предприятие, принимающее претензии
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ. Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.