Деринат

Деринат

Каждый флакон (1 флакон 10 мл) содержит действующее вещество натрия дезоксирибонуклеат — 0,025 г

Натрия дезоксирибонуклеат — прозрачная бесцветная жидкость (вытяжка из молоки лососевых рыб).  Молекулярная масса ДНК 270-500 кД.

Узнать больше о действующем веществе

Раствор для местного и наружного применения

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость, без посторонних включений.

Монотерапия:

• острые респираторные заболевания (ОРЗ),
• профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.

Комплексная терапия:

• хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии,
• острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит),
• облитерирующие заболевания нижних конечностей;
• трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете);
• гангрена;
• ожоги, обморожения;
• геморрой;
• постлучевые некрозы кожи и слизистых.

• Деринат показан взрослым в возрасте от 18 лет.
• Деринат показан младенцам в возрасте от 0 дней до 27 месяцев.
• Деринат показан младенцам в возрасте от 28 дней до 23 месяцев
• Деринат показан детям в возрасте от 2 до 11 лет.
• Деринат показан подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.

• Для профилактики ОРВИ закапывают в нос по 2 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.
• При ОРЗ, ОРВИ препарат закапывают в нос по 2-3 капли в каждый носовой ход или по 1 — 2 распыления в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа, в течение первых суток; далее — по 2-3 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 3-4 раза в день, продолжительность курса — 1 месяц.
• При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух, препарат закапывают по 3-5 капель или по 1-2 распыления в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса — 7-15 дней.
• При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон — 1-2 полоскания) или препарат равномерно распыляют на соответствующие повреждённые участки слизистой, по 2 — 3 распыления 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5-10 дней.
• При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии — внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1 -2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
• При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.
• При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по 1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность, курса до 6 месяцев.
• При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10 — 40 мл (курс лечения — 1-3 месяца).

Дети:

Таблица 1 .Схема применения препарата Деринат, раствор для местного и наружного применения 0,25% в педиатрии.

Способ применения:

Местно. Наружно.

Интраназально назначают раствор Дерината во флаконах-капельницах. Рекомендуется закапывать в среднем по 2-4 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход. Длительность применения зависит от особенностей инфекционного процесса и может быть 2-3 месяца.

Орошения полости рта и глотки. Для полоскания полости рта используется раствор во флаконах. При полоскании применяют теплый раствор Деринат, t — 36,0-37,0 °С. Кратность полосканий от 3 до 6 раз в день. Длительность применения от 5 дней до 6 месяцев в зависимости от заболевания.

Интраотально используют раствор Деринат по 2 капли 3-6 раз в день. Метод используется в оториноларингологии при заболеваниях внутреннего, среднего и наружного уха.

Ингаляционно через небулайзер используют раствор во флаконах в разведении физиологическим раствором в соотношении 1:1 (1-2 мл раствора Деринат и 1-2 мл физраствора) 2 раза в день общим курсом 5-10 дней. Методика небулайзерной терапии Деринатом особенно эффективна в детском возрасте, при затяжных инфекциях верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, поллинозах, аллергозах, аденоидах, тонзиллитах.

Наружно применяется в виде примочек, опрыскивания, орошения. Используется раствор Деринат во флаконах или во флаконах с насадкой распылителем. Длительность применения — от 5 процедур до многократно повторяемых, в зависимости от тяжести заболевания. Для грануляции ран применяется длительно, до момента заживления.

Гиперчувствительность, чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата.

В ходе многочисленных экспериментальных и клинико-лабораторных исследований доказано отсутствие мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного действия, аллергезирующих свойств, цитогенетических эффектов; выявлено его умеренное антимутагенное действие.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с частыми аллергическими реакциями.

Препарат Деринат не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Женщинам в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять у пожилых.

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.

Нарушениях функции почек и печени (эффективность и безопасность не установлены).

В период беременности следует оценивать ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Дети

Назначают детям с первого дня жизни.

При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

Дети

Степень взаимодействия у детей аналогична таковой у взрослых.

Беременность

При необходимости назначения препарата Деринат в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания применять препарат Деринат, по назначению врача.

Фертильность

Данные, указывающие на негативное влияние препарата Деринат на фертильность (возможность зачатия), отсутствуют.

Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, не оказывает отрицательного влияния на эмбриональное развитие лабораторных животных в ходе доклинического применения.

Применение препарата Деринат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Со стороны кожи (при гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова).

При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.

При индивидуальной непереносимости препарата необходимо прекратить прием. Отмены препарата, как правило, достаточно для прекращения развития нежелательных реакций. При серьезных нежелательных реакциях может потребоваться применение противоаллергических препаратов.

Данные о побочных реакциях в виде сводных таблиц

В связи с тем, что неинтервенционные исследования препарата Деринат не проводились, все данные о нежелательных явлениях получены путем спонтанного репортирования.

В рамках каждой группы по частоте побочные реакции приведены в порядке уменьшения серьезности. Побочные реакции по частоте определяются как:

• очень часто (≥ 1/10)
• часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
• нечасто (от≥ 1/1000 до < 1/100) и
• редко (от≥ 1/10 000 до < 1/1000).

Нечасто у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции возможна гиперчувствительность (отек век, отек лица), отек слизистой носа, необходима осторожность при назначении препарата Деринат таким пациентам. Для прекращения реакции достаточна отмена препарата и в редких случаях назначение антигистаминных препаратов.

Анализ данных за пострегистрационный период не выявил никаких новых проблем, связанных с безопасностью, которые могут повлиять на хорошо известный профиль безопасности препарата Деринат.

Дети

Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых ожидается, что будут одинаковы. Различия в профилях безопасности в различных возрастных группах детей не выявлены.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы не требуется.

Анализ данных за пострегистрационный период не выявил никаких новых проблем, связанных с безопасностью, которые могут повлиять на хорошо известный профиль безопасности препарата Деринат, раствор для местного и наружного применения, 0,25%.

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста — негативных явлений от передозировки не выявлено.

Пациенты с почечной недостаточностью — негативных явлений от передозировки не выявлено.

Пациенты с печеночной недостаточностью   —   негативных   явлений от передозировки не выявлено.

Дети

Негативных явлений от передозировки не выявлено

Фармакотерапевтическая группа: Прочие иммуностимуляторы

Деринат демонстрирует выраженные иммуномодуляторные свойства, подтверждаемые в многочисленных исследованиях in vivo и in vitro. Деринат оказывает выраженное стимулирующее влияние как на гуморальное, так и на клеточное звено иммунитета. Деринат значительно активирует функциональную активность макрофагов, нормализует содержание тимоцитов и спленоцитов и уменьшает цитотоксичность при иммунопатологических состояниях. Деринат значительно стимулирует функциональность иммунной системы у животных с иммунодефицитом.

Деринат показал свойства противовирусной активности в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов (в том числе вируса гриппа А).

Деринат способствует выживанию животных при радиационном облучении, процессам восстановления форменных элементов после радиационного поражения и репарации тканей.

Препарат Деринат, используется в медицинской практике более 20 лет (впервые зарегистрирован для клинического использования 1996 г.) и за это время доказал свою эффективность и безопасность как иммуномодулирующее средство, регенерант и репарант при профилактике и лечении различных заболеваний.

Высокая эффективность и безопасность препарата Деринат (в монотерапии) при лечении и профилактике ОРВИ и гриппа была показана во многих клинических исследованиях, как у детей, так и у взрослых.

В 2014 г. Деринат был введен Федеральным медико-биологическим агентством в «Формуляр лекарственных средств для юниоров» (под редакцией профессора СО. Ключникова, профессора И.Г. Козлова доцента А.С. Самойлова).

Эффективность Деринат в комплексном лечении эрозивно-язвенной и буллезной форм красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта способствовало снижению жалоб на 7 день лечения, эпителизации эрозивно-язвенных участков (уменьшению очага в 2 раза) через 7 дней.

У пациенток с бактериальным вагинозом орошения Деринатом по 10 мл (10 процедур через день) по окончании лечения у 95% женщин приводило к нормоценозу и только у 5% — промежуточному типу биоценоза. Применение Дерината у 350 пациенток репродуктивного возраста с хроническим сальпингоофоритом в стадии ремиссии получен стойкий положительный эффект, проявляющийся значительным снижением болевых ощущений в проекции придатков матки (77,5%).

Проведенные исследования показывают, что применение Дерината при аденоидите в сочетании с гиперпластическими изменениями глоточной миндалины показано не только на ранних стадиях развития заболевания, но и при наличии более поздних стадий.

Применение препарата Деринат, существенно повышает эффективность комплексного лечения трофических язв, позволяет в более ранние сроки добиться очищения и эпителизации язв, сократить сроки лечения больных на этапе предоперационной подготовки в 1,46 раза, сократить длительность реабилитационного периода в 1,35 раза, снизить число возможных гнойно-септических осложнений в 1,23 раза.

Исследована эффективность наружного применение Дерината 0,25% у 14 больных, страдавших злокачественными новообразованиями кожи осложнёнными лучевыми язвами. Стерильный раствор Дерината 0,25% применяли наружно, смачивая им стерильные салфетки, которыми закрывали язвенный дефект кожи. Для того, чтобы салфетки находились во влажном состоянии, на 1-2 часа (не более, для исключения возможности парникового эффекта) их накрывали изолирующим материалом типа пергаментной бумаги. Перевязки выполняли в перевязочной два раза в сутки — утром и вечером. Дозировка зависела от площади проблемной зоны и могла включать от 2,0 до 5,0 мл препарата. Средняя продолжительность лечения составила 6-7 недель. Пациентам проводился курс из 10-24 процедур. После курса лечения препаратом Деринат 0,25%, у пациентов отмечено существенное улучшение процессов репарации, приводящее в результате к полному заживлению даже тяжёлых форм лучевых повреждений кожи почти в 65%. Побочных эффектов не наблюдалось. Проведенное исследование выявило безопасность применения препарата Деринат, раствора для местного и наружного применения, 0,25%. Наружное применение препарата приводит к ускоренному заживлению трофических изменений тканей и лучевых язв.

При использовании препарата Деринат в лечении больных, перенесших термическую травму отмечено снижение сроков эпителизации у пациентов с ожогами II-III А степени. У пациентов с глубокими ожогами сокращались сроки предоперационной подготовки и отчетливо повышалась приживляемость кожных лоскутов.

В исследованиях была доказана высокая эффективность Дерината при патологии ЛОР — органов.

Препарат Деринат совместим со всеми антибактериальными и противовирусными препаратами, что позволяет применять его в комплексной терапии.

Репаративные и иммуномодулирующие свойства препарата Деринат позволяют врачам широко применять его в хирургии и гинекологии, а также в лечении постлучевых ожогов в онкологии.

Дети

В исследование было включено 48 детей в возрасте от 0 до 17 лет, госпитализированных в отделения респираторных вирусных инфекций (РВИ) с клиническим диагнозом грипп или ОРВИ. Деринат, раствор для местного и наружного применения 0,25%, применяли эндоназально первые сутки по 2-3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа; далее — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Лечение продолжали 7 дней. У детей, получавших Деринат с первого дня болезни, заболевание приобретало более легкое течение. Деринат способствует восстановлению показателей гуморального, клеточного звеньев иммунитета, играющих значимую роль при гриппозной инфекции. Его применение способствовало нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и улучшению их функциональной активности (по показателям CD4, CD8, CD22, ИФН-а, ИФН-у, IL-1).

Динамика иммунологических показателей под влиянием дифференцированной терапии свидетельствует об эффективности Дерината в качестве иммуномодулирующего средства, что способствует санации организма и предупреждению возникновения новых заболеваний. У пациентов фоне приема Дерината не выявлено патологических сдвигов в динамике показателей периферической крови. Полученные данные подтверждают безопасность применения, отсутствие аллергизирующего влияния у исследуемого препарата даже у детей с отягощенным аллергоанамнезом. Несмотря на интраназальный способ введения, выявлено статистически значимое влияние препарата на продолжительность конъюнктивита: у детей, принимавших Деринат, симптомы конъюнктивита сокращались быстрее в среднем на один день.

Применение препарата Деринат не вызывало появления каких-либо субъективных жалоб у детей, их родителей. Появление аллергической сыпи отмечено в 4,2% (2/48) случаев. При этом только в одном случае потребовалась сопутствующая десенсибилизирующая терапия. Оценка клинико-лабораторных показателей при применении препарата Деринат у детей с гриппом и другими ОРВИ подтвердила отсутствие патологических сдвигов в OAK, а выявленные незначительные изменения в ОАМ были ликвидированы к выписке без специального лечения. На фоне препарата в сыворотке крови этих детей отсутствовало повышение уровня общего IgE (показателя сенсибилизации). Таким образом, проведенные клинико-лабораторные наблюдения свидетельствуют о том, что использование иммуномодулирующего препарата Деринат в комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 0 до 17 лет является безопасным.

Для изучение клинической эффективности препарата Деринат, был обследован 31 ребенок с ОРВИ в возрасте от 1 месяца до 14 лет. Деринат применяли по 2 капли в каждый носовой ход, 3 раза в сутки, в течении 14 дней. У пациентов количество осложнений оказалось в 6,4 раза меньше. Было зафиксировано сокращение длительности течения заболевания как неосложненных, так и осложненных форм ОРВИ. У детей, получающих с первого дня Деринат, заболевание приобретало легкое течение. Эффективность Дерината была оценена как отличная у 7 детей, как хорошая у 23 детей, как удовлетворительная у 1 ребенка. Переносимость Дерината была оценена как отличная у 20 детей, как хорошая у 9, как удовлетворительная у 2 детей. Деринат способствует восстановлению показателей гуморального, клеточного звеньев иммунитета, играющих значимую роль при гриппозной инфекции. Его применение способствовало нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных   клеток и улучшению их функциональной активности (по показателям CD4, CD8, CD22, IFN-a, IFN-y, IL-1). Динамика иммунологических показателей    под   влиянием   дифференцированной   терапии   свидетельствует об эффективности Дерината в качестве иммуномодулирующего средства, что способствует санации организма и предупреждению возникновения новых заболеваний. Деринат восстанавливает баланс системы перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты, что создает патогенетический базис, для более легкого течения ОРВИ и купирования основных симптомов заболевания. Нормализующее влияние препарата Деринат на уровень кортизона, как гормона стресса, свидетельствует о адаптогенной значимости препарата в условиях стресса, вызванного ОРВИ. В результате анализа основных показателей профилактической эффективности Дерината (число эпизодов респираторных инфекций за 3 месяца наблюдения в расчете на одного ребенка) установлено, что препарат обладает достоверно доказанной профилактической эффективностью. В 2,4 раза увеличивает число детей, ни разу не заболевших ОРЗ, а также облегчает клиническое течение в случае его развития. Подтверждением профилактического действия Дерината стали значения индекса эффективности (3,25 усл.ед.) и коэффициента эффективности (69,2%), которые свидетельствуют о стабильном эффекте препарата с положительным последействием.

Среди обследованных детей с хронической патологией респираторного тракта опытной группы отмечено достоверное снижение частоты первичных и повторных эпизодов острых респираторных заболеваний в 3,3 раза. Отмечена хорошая переносимость Дерината, отсутствие побочных и нежелательных эффектов.

Результаты клинических исследований у детей в возрасте 3-14 лет показали, что применение препарата Деринат, вызывает рост местной иммунной защиты, связанный с повышением уровня секреторного иммуноглобулина, который достоверно коррелирует со средним показателем деструкции клеток, вызывая его снижение. Деринат обладает высокими репаративными характеристиками уже на 1-2 сутки терапии назофарингеального синдрома ОРВИ. Патогенная микрофлора уменьшает колонии роста в течение 7 дней после применения препарата Деринат.

В когортном проспективном исследование 220 детей в возрасте от 1 — 7 лет эндоназальное применение препарата Деринат в течение 14 дней с острой и рецидивирующей формами стенозирующего ларинготрахеита оказывало положительное влияние на иммунный статус (нормализация лейкоцитарной формулы, увеличение относительного числа CD3 и CD4 клеток), коррелирующий с благоприятным прогнозом течения и исхода заболевания, в том числе у детей с отягощенным аллергоанамнезом. У пациентов в возрасте 3-6 лет с хронической носоглоточной инфекцией использование Деринат нормализует содержание в крови маркеров воспаления: С3- и С4-компоненты комплемента, ЦИК, снижает содержание антител к ткани миндалин, слизистой оболочке полости носа как в крови, так в слюне.

Нет клинически подтвержденных данных о применении лекарственного препарата Деринат в педиатрической популяции по следующим показаниям, имеющимся в инструкции по медицинскому применению: хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии, облитерирующие заболевания нижних конечностей; трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете); гангрена; обморожения; геморрой; постлучевые некрозы кожи и слизистых. О применении препарата Деринат у пациентов младше 18 лет вопреки инструкции по медицинскому применению неизвестно.

Препарат при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта.

Обладает высокой тропностью к органам кровеносной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраивается в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением.

Деринат метаболизируется в организме.

Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Дети

Изучение фармакокинетики у детей не проводили

Иммуномодулирующие свойства

Иммуномодулирующий потенциал препарата оценивают по его способности оказывать влияние на процессы клеточного и гуморального иммунитета. Деринат демонстрирует выраженные иммуномодуляторные свойства, подтверждаемые в многочисленных исследованиях. Исследования проводилось на лабораторных животных, in vitro на клетках крови животных, на клетках крови людей с разными заболеваниями и клеточных линиях. По результатам проведённых исследований показаны иммуномодулирующие свойства препарата. Деринат оказывает влияние на гуморальное и клеточное звено иммунитета. Деринат усиливает гуморальный иммунный ответ и обладает дифференцированными свойствами в отношении секреции антител: активирование при попадании чужеродного антигена (увеличение титра антител) и угнетение в условиях анафилаксии. Деринат эффективен как стимулятор фагоцитоза.

Деринат значительно стимулирует функциональность иммунной системы у животных с иммунодефицитом. Выраженная активация макрофагов при использовании препарата является одним из основных компонентов усиления иммунного ответа, и фактором, обеспечивающим эффективность препарата Деринат в условиях хронической бактериальной иммунопатологии. В моделях подавленного иммунитета препарат оказал стимулирующее действие на пролиферацию лимфоцитов селезенки.

В высоких дозировках Деринат оказывает антипролиферативный эффект на клетки опухолевых линий. Клетки крови больных гепатитом С, генитальным герпесом, урогенитальными заболеваниями, рассеянным склерозом, с новообразованиями и иммунодефицитным состоянием продемонстрировали чувствительность к действию препарата. Деринат значительно активирует функциональную активность макрофагов, нормализует содержание тимоцитов и спленоцитов и уменьшает цитотоксичность при иммунопатологических состояниях.

Противовирусные свойства

Исследования проводились in vitro (культура диплоидных клеток человека, культура клеток почки обезьян, клеточная линия почки эмбриона свиньи, лимфобластоидные клетках человека, перевиваемая человеческая клеточная линия), in vivo (лабораторные животные). Препарат Деринат показал свойства противовирусной активности в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Подавляет инфекционную активность вируса гриппа А птиц (H5N1) при введении препаратов за 1 час до заражения, подавляет инфекционную активность вируса гриппа А птиц (H5N1) в течение 48 часов после заражения и при одновременном внесении препарата в культуры клеток и их инфицировании.

Регенеративные свойства

Исследования проводилось на 3-х видах лабораторных животных. По результатам проведённых исследований показаны защитные и регенеративные свойства при лечении ожогов и восстановления после радиационного поражения.

Острая и подострая токсичность

Для препарата Деринат подробно изучены показатели острой и подострой токсичности. Определены переносимые и токсические дозы фармакологического вещества. Изучены причины наступления гибели животных с анализом клинической картины интоксикации. Введение препарата Деринат не вызывает раздражения, воспаления или деструкции слизистой полости рта, глотки, пищевода, желудка и кишечника, а также не сопровождается развитием дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических-изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов. По результатам проведённых исследований показана низкая острая и подострая токсичность, что позволило рекомендовать препарат для клинического применения.

Хроническая токсичность

При исследовании хронической токсичности Деринат не вызывал патологических изменений в жизненно важных органах и системах организма, даже в случае применения в дозировке, значительно превышающей терапевтические дозы, продолжительное время.

Аллергизирующие свойства

Препарат усиливает гуморальный иммунный ответ, по-видимому, за счет увеличения пролиферативной активности клеток-продуцентов антител. При этом препарат обладает дифференцированными свойствами в отношении секреции антител: активирование при попадании чужеродного антигена (увеличение титра антител) и угнетение в условиях анафилаксии. Препарат оказывает выраженное стимулирующее влияние на клеточное звено иммунитета, причем, в большей степени, чем препарат сравнения — тимоген. Препарат эффективен как стимулятор фагоцитоза, в особенности кислородзависимых систем биоцидности. Значительных реакций общей анафилаксии обнаружено не было, однако все изложенные данные свидетельствуют о наличии у препарата сенсибилизирующих свойств, что должно учитываться при использовании у больных с аллергическими заболеваниями.

Местнораздражающее действие

Деринат не оказывает местно-раздражающего действия, не обладает раздражающим действием на слизистую оболочку глаза и не обладает аллергенными свойствами при пероральном пути введения.

Репродуктивная токсичность, тератогенность и эмбриотоксичность Деринат не оказывает отрицательного влияния на репродуктивную функцию у животных, введении в повышенных дозах. Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, не оказывает отрицательного влияния на эмбриональное развитие животных в антенатальном и постнатальном периоде развития даже при введении в повышенных дозах.

Генотоксичность

Результаты  исследований  позволяют заключить,  что  препарат  в диапазоне использованных доз не обладает мутагенными свойствами.

Пирогенность

В проведенных экспериментах установлено, что препарат не оказывает пирогенного действия и содержание бактериальных эндотоксинов в пределах нормы.

Кардиотоксичность

He было выявлено дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов.

Гепатотоксичность

Не было выявлено дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов.

Нефротоксичность

Не было выявлено дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов.

Канцерогенность

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований канцерогенный потенциал для человека не выявлен.

В 2017 году на Кафедре фармакологии медицинского факультета им. Эссенция г. Мартин (Университет Коменского, г. Братислава, Словакия) проведено доклиническое исследование препарата Деринат, раствор для местного и наружного применения 0,25%: «Хроническое введение. Оценка новой фармакодинамической активности DERINAT на защитные рефлексы дыхательных путей». Тест in vitro оценивал хронический эффект интраназально вводимого Дерината (в суточной дозе 50 мкл 2,5% раствора) на гистамином-индуцированное сокращение гладких мышц трахеи в изолированных полосках гладкой мускулатуры. Мощность Деринат (LDOVA) для контроля реактивности с гладкой мышцей была сопоставима с положительным контрольным долгосрочным бронходилататорным препаратом Салметерол (LOVASALM). Долгосрочное 21-дневное введение Дерината аллергенном сенсибилизированным животным (LDOVA) продемонстрировало эффект подавления кашля, сравнимый с опиоидным противокашлевым препаратом Кодеин.

• натрия хлорид — 0, 010 г;
• вода для инъекций — до 10 мл

При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флаконов — хранить при температуре 2°С — 8°С.

Содержимое вскрытого флакона-капельницы и флакона с насадкой распылителем использовать в течение 14 суток. Содержимое флакона при использовании ингаляционно, аппликационно, при орошении органов и тканей, использовать в течение 1 суток.

Раствор для местного и наружного применения 2,5 мг/мл.

По 10 мл во флаконах из коричневого стекла, герметично укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми.

По 10 мл во флаконах-капельницах из коричневого стекла, герметично укупоренных крышками-пипетками снабженные устройством контроля первого вскрытия.

По 10 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных насадками-распылителями горизонтального типа, снабженных колпачками защитными.

Флакон или флакон-капельницу или флакон с насадкой распылителем, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (№1).

Особые требования отсутствуют

Без рецепта

ООО «ФармПак»

127521, Россия, г. Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1, тел.: (495) 739-52-98,

e-mail: info@derinat.ru

Производитель

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27

РУ ООО «ФармПак»