Беременность 
Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет Холикрон / Holicron
Лекарственная форма
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Холикрон, 200 мг, таблетки.
Качественный и количественный состав
Действующее вещество: гимекромон.
Каждая таблетка содержит 200 мг гимекромона.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Клинические данные
Показания к применению
Препарат Холикрон показан к применению у взрослых и детей старше 7 лет по показаниям:
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, желчекаменная болезнь;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита, тошнота;
- запоры;
- рвота (на фоне гипосекреции желчи)
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
По 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день.
Суточная доза 1200 мг.
Дети
Дети старше 7 лет
По 200 мг (1 таблетка) 1 -3 раза в день.
Суточная доза 600 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозы сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Способ применения
Внутрь, за 30 минут до еды.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гимекромону и/или к любому из вспомогательных веществ;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная/печеночная недостаточность;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
- Морфин ослабляет действие гимекромона.
- При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
- Усиливает эффекты непрямых коагулянтов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Холикрон проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности.
Назначение препарата Холикрон беременным женщинам допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период грудного вскармливания.
Назначение препарата Холикрон в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; препараты для лечения заболеваний желчного пузыря; прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Желчегонный препарат.
Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование и выделение желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образования желчных камней.
Фармакокинетические свойства
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа.
РаспределениеСлабо связывается с белками плазмы.
Биотрансформация/МетаболизмГимекромон выводиться почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде).
ЭлиминацияПериод полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводиться почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде).
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Крахмал кукурузный
- Желатин
- Натрия лаурилсульфат
- Магния стеарат
Несовместимость (совместимость)
Не применимо
Срок годности
3 года
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Характер и содержание упаковки
По 7, 10, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Особые требования отсутствуют.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Холикрон, 200 мг, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; препараты для лечения заболеваний желчного пузыря; прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование и выделение желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образования желчных камней.
Фармакокинетика
- Абсорбция
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа.
- Распределение
Слабо связывается с белками плазмы.
- Элиминация
Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводиться почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % — сульфоната, 0,3 % — в неизмененном виде).
Показания к применению
- Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, желчекаменная болезнь;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях.
- Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
- гиперчувствительность к гимекромону или любому другому компоненту, входящему в состав;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная/печеночная недостаточность;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности. Назначение препарата Холикрон беременным женщинам допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период грудного вскармливания. Назначение препарата Холикрон в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Морфин ослабляет действие гимекромона.
- При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
- Усиливает эффекты непрямых коагулянтов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Холикрон проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды.
- Взрослым — по 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Суточная доза 1200 мг.
- Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Возможные нежелательные реакции
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Хранение препарата
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав:
1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: гимекромон — 200,00 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 45,00 мг, желатин — 3,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска
Таблетки 200 мг.
По 7, 10, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель
ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.