Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Руферон-Рн / Ruferon-Rn
Лекарственная форма
Беременность
Изменить категорию можно в самом верху страницы.
Скопировать ссылку
Важно
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Торговое название: Руферон-Рн.
Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b.
Качественный и количественный состав
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 150000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Руферон-Рн 250000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 250000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории.
Описание: Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Клинические данные
Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Режим дозирования и способ применения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей до 1 года по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей 1-7 лет по 250000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109 кл/л;
- при тромбопении менее 90 000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Применение у лиц пожилого возраста:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Фертильность, беременность и лактация
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Препарат хорошо переносится пациентами.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (зуд, сыпь). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Передозировка
Случаи передозировки при применении лекарственного средства не зарегистрированы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Код ATX: L03AB05
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованным антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие обусловлено усилением клеточного звена иммунитета (повышение цитотоксичности Т-лимфоцитов, усиление фагоцитарной активности макрофагов и др.) и влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма).
Фармакокинетические свойства
Собственные иследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе лекарственного средства Руферон-Рн, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- картофельный крахмал,
- жир твердый.
Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Торговое название: Руферон-Рн.
Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Описание: Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 150000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Руферон-Рн 250000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 250000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Лекарственная форма: Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Показания к применению:
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаи передозировки при применении лекарственного средства не зарегистрированы.
Меры предосторожности:
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109 кл/л;
- при тромбопении менее 90000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Применение в период беременности и лактации:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.
Применение у лиц пожилого возраста:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность P−450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Применение препарата
Способ применения и дозировка:
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей до 1 года по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей 1-7 лет по 250000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Возможные нежелательные реакции
Препарат хорошо переносится пациентами.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (зуд, сыпь). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Хранение препарата
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Условия отпуска:
Без рецепта врача.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Руферон-Рн / Ruferon-Rn
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Торговое название: Руферон-Рн.
Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b.
Качественный и количественный состав
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 150000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Руферон-Рн 250000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 250000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории.
Описание: Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Клинические данные
Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Режим дозирования и способ применения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей до 1 года по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей 1-7 лет по 250000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109 кл/л;
- при тромбопении менее 90 000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Применение у лиц пожилого возраста:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Фертильность, беременность и лактация
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Нежелательные реакции
Препарат хорошо переносится пациентами.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (зуд, сыпь). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Передозировка
Случаи передозировки при применении лекарственного средства не зарегистрированы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Код ATX: L03AB05
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованным антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие обусловлено усилением клеточного звена иммунитета (повышение цитотоксичности Т-лимфоцитов, усиление фагоцитарной активности макрофагов и др.) и влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма).
Фармакокинетические свойства
Собственные иследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе лекарственного средства Руферон-Рн, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- картофельный крахмал,
- жир твердый.
Срок годности
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Торговое название: Руферон-Рн.
Международное непатентованное название: Interferon alfa-2b.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Описание: Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 150000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Руферон-Рн 250000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 250000 ME;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Лекарственная форма: Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодуляторы. Интерфероны.
Показания к применению:
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаи передозировки при применении лекарственного средства не зарегистрированы.
Меры предосторожности:
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109 кл/л;
- при тромбопении менее 90000 кл/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.
Применение в период беременности и лактации:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.
Применение у лиц пожилого возраста:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Данное лекарственное средство предназначено для применения у детей в возрасте до 7 лет.
Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность P−450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Применение препарата
Способ применения и дозировка:
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей до 1 года по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций у детей 1-7 лет по 250000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Возможные нежелательные реакции
Препарат хорошо переносится пациентами.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (зуд, сыпь). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Хранение препарата
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое упаковки и общие сведения
Условия отпуска:
Без рецепта врача.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Руферон-Рн / Ruferon-Rn
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Нет адекватных данных о применении интерферона альфа-2b беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Руферон-Рн не рекомендуется использовать во время беременности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Руферон-Рн, 500000 ME, 1000000 ME, суппозитории
Качественный и количественный состав
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 500000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 500000 ME;
Руферон-Рн 1000000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 1000000 ME;
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории.
Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5−10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).
Способ применения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: отдельных клинических исследований препарата у лиц пожилого возраста не производилось.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: лекарственный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.
Дети и подростки (<18 лет): лекарственный препарат Руферон-Рн 500000 ME и 1000000 ME, суппозитории, применяется у взрослых. Для детей используют Руферон-Рн 250000 ME и 150000 ME, суппозитории.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- ВИЧ — инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.
Всем пациентам перед началом и регулярно в случае длительного лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина, а также оценить функцию щитовидной железы.
В случае развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генирализованной формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро — Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Пожилые пациенты:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Нет адекватных данных о применении интерферона альфа-2b беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Руферон-Рн не рекомендуется использовать во время беременности.
Лактация
Неизвестно, выделяются ли компоненты этого лекарственного препарата с грудным молоком. Из-за возможности возникновения побочных реакций у грудных детей кормление грудью следует прекратить до начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нежелательные реакции
Возможные нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна — зуд, жжение, покраснение.
Препарат хорошо переносится пациентами. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 ME . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых нежелательных реакций. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Передозировка
Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код ATX: L03AB05.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Руферон-Рн, представляет собой высокоочищенный интерферон альфа-2b, продуцируемый рекомбинантным ДНК-методом (водорастворимый белок, получаемый из метилотрофных дрожжей (Pichia pastoris), которые генетически несут ген интерферона альфa-2b из лейкоцитов человека).
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетические свойства
Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Руферон-Рн, при ректальном и вагинальном введении, не проводилось. Согласно литературным данным, биодоступность интерферон альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет около 80%.
РаспределениеМаксимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3−8 ч после введения препарата.
ЭлиминацияВыведение интерферона альфа-2b осуществляется за счёт почечного катаболизма. T1/2 составляет 12 ч, что обуславливает необходимость его повторного введения.
Фармакокинетика интерферона альфа-2b при вагинальном введении суппозиториев Руферон-Рн не изучалась.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- картофельный крахмал,
- жир твердый.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500000 ME или интерферон альфа-2b 1000000 ME) в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
без рецепта.
Производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Руферон-Рн, 500000 ME, 1000000 ME, суппозитории
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Руферон-Рн используется при:
Руферон-Рн применяется у взрослых в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вируснобактериальной этиологии: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Руферон-Рн если у вас:
- аллергия на интерферон альфа-2b или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и общие сведения» листка-вкладыша;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- ВИЧ — инфекция, врожденный иммунодефицит;
- нарушения кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Руферон-Рн, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Избегайте совместного применения Руферон-Рн с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Если у вас первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция не используйте Руферон-Рн в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генирализованной формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро — Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Перед началом и регулярно в случае длительного лечения вам будут проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина, а также оценивать функцию щитовидной железы.
В случае развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) вам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Пожилые пациенты:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Применение у детей:
Лекарственный препарат Руферон-Рн 500000 ME и 1000000 ME , суппозитории, применяется у взрослых. Для детей используют Руферон-Рн 250000 ME и 150000 ME , суппозитории.
Другие препараты и препарат Руферон-Рн
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др). теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.
При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние препарата на беременность неизвестно. Руферон-Рн не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, присутствует ли это лекарство в материнском молоке. Поэтому не кормите ребенка грудью, если вы применяете Руферон-Рн.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Руферон-Рн отпускается без рецепта врача.
Рекомендуемая доза
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500000 ME 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5−10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
Путь и способ введения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
Способ применения
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести в прямую кишку в положении лежа.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии 5 дней. В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Если Вы приняли большее количество препарата Руферон-Рн, чем следовало
Применяйте Руферон-Рн в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.
Если Вы забыли принять Руферон-Рн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руферон-Рн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 ):
аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
зуд, жжение, покраснение в месте введения.
Препарат хорошо переносится пациентами. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 ME . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых нежелательных реакций. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 500000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 500000 ME;
Руферон-Рн 1000000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 1000000 ME;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Внешний вид препарата Руферон-Рн и содержимое упаковки
Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500000 ME или интерферон альфа-2b 1000000 ME) в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Руферон-Рн / Ruferon-Rn
Лекарственная форма Беременность Изменить категорию можно в самом верху страницы. Скопировать ссылкуВажно
Нет адекватных данных о применении интерферона альфа-2b беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Руферон-Рн не рекомендуется использовать во время беременности.
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Руферон-Рн, 500000 ME, 1000000 ME, суппозитории
Качественный и количественный состав
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 500000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 500000 ME;
Руферон-Рн 1000000 ME содержит:
активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 1000000 ME;
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Суппозитории.
Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
Клинические данные
Показания к применению
Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у взрослых: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5−10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
При герпетической инфекции (включая рецидив) лечение рекомендуется начинать в продромальный период (период заболевания, который протекает между инкубационным периодом и собственно болезнью) или при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение).
Способ применения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: отдельных клинических исследований препарата у лиц пожилого возраста не производилось.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: лекарственный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.
Дети и подростки (<18 лет): лекарственный препарат Руферон-Рн 500000 ME и 1000000 ME, суппозитории, применяется у взрослых. Для детей используют Руферон-Рн 250000 ME и 150000 ME, суппозитории.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- ВИЧ — инфекция, врожденный иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.
Всем пациентам перед началом и регулярно в случае длительного лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина, а также оценить функцию щитовидной железы.
В случае развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генирализованной формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро — Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Пожилые пациенты:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Нет адекватных данных о применении интерферона альфа-2b беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Руферон-Рн не рекомендуется использовать во время беременности.
Лактация
Неизвестно, выделяются ли компоненты этого лекарственного препарата с грудным молоком. Из-за возможности возникновения побочных реакций у грудных детей кормление грудью следует прекратить до начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нежелательные реакции
Возможные нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна — зуд, жжение, покраснение.
Препарат хорошо переносится пациентами. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 ME . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых нежелательных реакций. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Передозировка
Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код ATX: L03AB05.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Руферон-Рн, представляет собой высокоочищенный интерферон альфа-2b, продуцируемый рекомбинантным ДНК-методом (водорастворимый белок, получаемый из метилотрофных дрожжей (Pichia pastoris), которые генетически несут ген интерферона альфa-2b из лейкоцитов человека).
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетические свойства
Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Руферон-Рн, при ректальном и вагинальном введении, не проводилось. Согласно литературным данным, биодоступность интерферон альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет около 80%.
РаспределениеМаксимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3−8 ч после введения препарата.
ЭлиминацияВыведение интерферона альфа-2b осуществляется за счёт почечного катаболизма. T1/2 составляет 12 ч, что обуславливает необходимость его повторного введения.
Фармакокинетика интерферона альфа-2b при вагинальном введении суппозиториев Руферон-Рн не изучалась.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- картофельный крахмал,
- жир твердый.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Характер и содержание упаковки
По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500000 ME или интерферон альфа-2b 1000000 ME) в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Условия отпуска
без рецепта.
Производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Руферон-Рн, 500000 ME, 1000000 ME, суппозитории
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Руферон-Рн используется при:
Руферон-Рн применяется у взрослых в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций вируснобактериальной этиологии: хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не применяйте препарат Руферон-Рн если у вас:
- аллергия на интерферон альфа-2b или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и общие сведения» листка-вкладыша;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикоидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- ВИЧ — инфекция, врожденный иммунодефицит;
- нарушения кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Руферон-Рн, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Избегайте совместного применения Руферон-Рн с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Если у вас первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция не используйте Руферон-Рн в следующих случаях:
- при распространенных, атипичных и генирализованной формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро — Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5×109/л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Перед началом и регулярно в случае длительного лечения вам будут проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина, а также оценивать функцию щитовидной железы.
В случае развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) вам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациенты с нарушением функции печени и почек:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Пожилые пациенты:
В связи с отсутствием данных контролируемых исследований, применение у данной категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.
Применение у детей:
Лекарственный препарат Руферон-Рн 500000 ME и 1000000 ME , суппозитории, применяется у взрослых. Для детей используют Руферон-Рн 250000 ME и 150000 ME , суппозитории.
Другие препараты и препарат Руферон-Рн
Руферон-Рн совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др). теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.
При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние препарата на беременность неизвестно. Руферон-Рн не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, присутствует ли это лекарство в материнском молоке. Поэтому не кормите ребенка грудью, если вы применяете Руферон-Рн.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Руферон-Рн отпускается без рецепта врача.
Рекомендуемая доза
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта вирусно-бактериальной природы (кроме герпетической): по 1 суппозиторию Руферон-Рн 500000 ME 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5−10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Руферон-Рн 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 дней. При рецидивирующей герпетической инфекции длительность курса может превышать 10 дней.
Путь и способ введения
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально. По назначению врача в комплексной терапии цервицитов и вульвовагинитов вирусной этиологии у женщин суппозитории Руферон-Рн могут применяться вагинально.
Способ применения
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести в прямую кишку в положении лежа.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии 5 дней. В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.
Если Вы приняли большее количество препарата Руферон-Рн, чем следовало
Применяйте Руферон-Рн в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.
Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.
Если Вы забыли принять Руферон-Рн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руферон-Рн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 ):
аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
зуд, жжение, покраснение в месте введения.
Препарат хорошо переносится пациентами. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 ME . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых нежелательных реакций. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C.
Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и общие сведения
Состав на один суппозиторий:
Руферон-Рн 500000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 500000 ME;
Руферон-Рн 1000000 ME содержит:
действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 1000000 ME;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.
Внешний вид препарата Руферон-Рн и содержимое упаковки
Суппозитории торпедовидной формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев (интерферон альфа-2b 500000 ME или интерферон альфа-2b 1000000 ME) в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by
В следующих лекарственных формах препарат "Руферон-Рн" не разрешён к применению во время беременности:
- Суппозитории 150000МЕ в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Суппозитории 250000МЕ в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Суппозитории 500000МЕ в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
- Суппозитории 1000000МЕ в: 1 триместре, 2 триместре, 3 триместре беременности.
Ещё больше подборок препаратов вы найдёте по ссылке.