Энтеролакс

Энтеролакс.

Одна таблетка содержит активное вещество: натрия пикосульфат (в виде натрия пикосульфата моногидрата) -7,5 мг.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение ки­шечника произошло утром.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Эффект обычно развивается через 10-12 часов.

Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без уста­новления причины запора.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
• Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошно­той и рвотой (например, аппендицит).
• Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Тяжелое обезвоживание.
• Редкая врожденная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ лекарствен­ного средства.
• Детский возраст.
• При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тя­желое нарушение функции почек) лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Пациентам, страдающим от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к наруше­ниям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.

У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокруже­ния и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что ука­занные явления могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.

После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.

При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности — гипокалиемии.

Возможно ухудшение пе­реносимости сердечных гликозидов.

Антибиотики широкого спектра действия могут сни­зить слабительный эффект натрия пикосульфата.

В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беремен­ности.

Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.

Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникнове­ния абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.

Частота побочных эффектов указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от > 1 /1 000 до < 1 /100), редко (от > 1 /10000 до < 1 /1 000), очень редко (<1 /10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей

• Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы

• Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы

• Нечасто: головокружение.
• Неизвестно: обморок.

Имеющаяся информация свидетельствует, что головокружение и/или обморок, возникаю­щие после приема лекарственного средства связаны с вазовагальной реакцией (например, при боли в животе или дефекации).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• Очень часто: диарея.
• Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
• Нечасто: тошнота, рвота.

Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать по­терю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушению работы сердца, особенно при одновременном применении диуретиков или кортикостероидов.

Симптомы: при применении больших доз —

• кишечные спазмы,
• диарея,
• нарушения водно-электролитного баланса, в частности — гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизи­стой оболочки толстого кишечника.

При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, об­разование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.

Лечение:

• отмена лекарственного средства,
• вызывание рвоты,
• промывание желудка,
• прием энтеросорбентов (активированный уголь),
• симптоматическая терапия,
• направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций,
• по показаниям — спазмолитические средства.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства контактного действия.

Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, относится к слаби­тельным средствам контактного действия из группы триарилметана, после метаболизма под влиянием микроорганизмов в толстой кишке стимулирует перистальтику, способствует ку­муляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате чего стимулируется дефекация, ускоряется продвижение кишечного содержимого и размягчается стул.

Натрия пикосульфат не абсорбируется из пищеварительного тракта и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.

После перорального применения только незначительное ко­личество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактери­ального расщепления в толстом кишечнике, начало действия Энтеролакса обычно проис­ходит через 6-12 часов после приема лекарственного средства, в зависимости от высвобож­дения активного метаболита.

Через кишечник.

• Лактоза моногидрат,
• крахмал картофельный,
• повидон,
• магния стеарат.

3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Без рецепта врача.

АО «Стома», Украина

61105 г. Харьков, ул. Ньютона, 3

Упаковано

ООО «БЕЛАЛЕК»,

Республика Беларусь 222163

г. Жодино, ул. Советская, 9

тел.: +375447777701

e-mail: info@belalek.by

Белалек