БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Глицин / Glycine

Важно
Лекарственный препарат Глицин показан детям от 3 лет.
Детям от 3 до 6 лет таблетку перед приёмом необходимо растереть и растворить в чайной ложке холодной кипяченой воды (препарата не рекомендован для сублингвального или трансбуккального приёма).
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Глицин, 100 мг, таблетки подъязычные.
Качественный и количественный состав
Каждая таблетка содержит действующего вещества глицина 100 мг.
Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается наличие мраморности.
Клинические данные
Показания к применению
Препарат Глицин применяется в составе комплексной терапии функциональных и органических заболеваний нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (невротические расстройства, соматоформная вегетативная дисфункция, последствия перенесенной нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, инсульта), а также в комплексной терапии ишемического инсульта.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: 100 мг 2−3 раза в день. Продолжительность лечения: 14−30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2−3 раза в день, курс лечения 7−14 дней. Курс лечения можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.
При нарушениях сна Глицин назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 100 мг.
При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3−6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг трансбуккально или сублингвально с одной чайной ложкой воды, далее в течение 1−5 суток по 1000 мг в сутки, затем в течение последующих 30 суток 100−200 мг 3 раза в сутки.
Длительность применения определяется особенностями заболевания, достигнутым эффектом и переносимостью лекарственного препарата.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Глицин показан детям от 3 лет.
Детям от 3 до 6 лет таблетку перед приёмом необходимо растереть и растворить в чайной ложке холодной кипяченой воды (препарата не рекомендован для сублингвального или трансбуккального приёма).
Способ применения
Препарат Глицин применяется сублингвально или трансбуккально.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глицину или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ»;
- возраст до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Пациентам, склонным к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления и, при необходимости, проводить коррекцию дозы лекарственного препарата (назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении артериального давления ниже привычного, приём лекарственного препарата прекращают.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Возможно применение в составе комплексной терапии с использованием антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных препаратов после консультации с врачом.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В связи с отсутствием данных приём лекарственного препарата во время беременности не рекомендован.
Лактация
В связи с отсутствием данных приём лекарственного препарата в период лактации не рекомендован.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы: при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Передозировка
Явления передозировки при приёме лекарственного препарата Глицин не описаны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТХ: N07XX.
Механизм действия
Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим действием, регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов.
Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и участвует в регуляции метаболических процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетические свойства
Проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма.
РаспределениеНакопление в тканях не происходит.
Биотрансформация/МетаболизмМетаболизируется до воды и углекислого газа.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Повидон (К30)
- Магния стеарат
- Целлюлоза микрокристаллическая
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание упаковки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10х3).
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Утилизация
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первичной регистрации: 26.06.2019
Общая характеристика лекарственного препарата Глицин доступна на официальном сайте уполномоченного органа государства в информационно- коммуникационной сети «Интернет» www.rceth.by .

Листок-вкладышдля пациентов
Наименование лекарственного препарата
Глицин, 100 мг, таблетки подъязычные.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (естественный метаболит), участвует в регуляции метаболических процессов в центральной нервной системе.
Препарат Глицин применяется в составе комплексной терапии функциональных и органических заболеваний нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (невротические расстройства, соматоформная вегетативная дисфункция, последствия перенесенной нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, инсульта), а также в комплексной терапии ишемического инсульта.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чём следует знать перед применением препарата?
Противопоказания
Не принимайте/давайте препарат Глицин:
- если у Вас/Вашего ребенка аллергия на глицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Содержимое упаковки и общие сведения» листка-вкладыша;
- детям до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Глицин проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы склонны к артериальной гипотензии (пониженному давлению), перед приёмом препарата Глицин необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, Вам понадобится коррекция дозы лекарственного препарата. Во время приёма препарата необходимо контролировать артериальное давление.
При снижении артериального давления ниже привычного, приём лекарственного препарата следует прекратить.
Другие препараты и препарат Глицин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно применение препарата Глицин в составе комплексной терапии с использованием антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных препаратов после консультации с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием данных приём лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендован.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям старше 3 лет и взрослым рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2−3 раза в день.
При нарушениях сна Глицин назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 1 таблетке.
При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3−6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг трансбуккально (размещение лекарственного препарата между верхней губой и десной) или сублингвально (под язык) с одной чайной ложкой воды, далее в течение 1−5 суток по 1000 мг в сутки, затем в течение последующих 30 суток 1−2 таблетки 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Лекарственный препарат не рекомендован для сублингвального или трансбуккального приёма детям до 6 лет. Детям от 3 до 6 лет таблетку перед приёмом необходимо растереть и растворить в чайной ложке холодной кипяченой воды.
Путь и (или) способ введения
Препарат Глицин применяется сублингвально или трансбуккально.
Продолжительность терапии
При функциональных и органических поражениях нервной системы курс лечения составляет 7−14 дней. Возможно увеличение продолжительности курса по назначению врача.
Длительность применения определяется особенностями заболевания, достигнутым эффектом и переносимостью лекарственного препарата.
Если Вы забыли принять препарат Глицин
Примите следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время приёма препарата Глицин возможно появление следующих нежелательных реакций:
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
- тошнота;
- ухудшение концентрации внимания;
- головная боль;
- напряжение, раздражительность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности: 2 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Препарат Глицин содержит:
Действующее вещество: глицин.
Каждая таблетка содержит 100 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: повидон (К30), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата Глицин и содержимое упаковки
Таблетки подъязычные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается наличие мраморности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10х3).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в ОХЛП и доступны на официальном сайте уполномоченного органа государства – члена ЕАЭС в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет» на веб-сайте www.rceth.by.
Препарат "Глицин" можно принимать детям в следующих лекарственных формах:
- Таблетки подъязычные 100мг в возрасте: 7-12 лет, 13-17 лет.