Метипред

Metypred

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Метипред / Metypred

Лекарственная форма

Таблетки 16мг

В этом разделе содержится информация относительно безопасности применения препарата в выбранной категории:

Грудное вскармливание

Изменить категорию можно в самом верху страницы.

Грудное вскармливание

Нельзя

Скопировать ссылку

Инструкциядля специалистов

Метипред, 16 мг, таблетки.

Действующее вещество: метилпреднизолон.

Метипред, 16 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 16 мг метилпреднизолона

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки.

Круглые, плоские со скошенными краями таблетки от почти белого до белого цвета с риской и гравировкой «ORN 346» на одной стороне, на изломе таблетки имеют белую однородную структуру.

Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Клинические данные

Эндокринные заболевания

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Хронический и подострыи тиреоидит.
Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Неэндокринные заболевания

Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические)

(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

Псориатический артрит.
Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
Анкилозирующий спондилит.
Острый и подострый бурсит.
Острый неспецифический тендосиновит.
Острый подагрический артрит.
Посттравматический остеоартрит.
Синовит при остеоартрите.
Эпикондилит.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

Острый ревмокардит.
Системная красная волчанка.
Системный дерматомиозит (полимиозит).
Ревматическая полимиалгия.
Гигантоклеточный артериит.

Кожные болезни

Пузырчатка.
Герпетиформный буллезный дерматит.
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Эксфолиативный дерматит.
Грибовидный микоз.
Тяжелый псориаз.
Тяжелый себорейный дерматит.

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия)

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит.
Сывороточная болезнь.
Бронхиальная астма.
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
Контактный дерматит.
Атопический дерматит.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и их придатков)

Аллергические краевые язвы роговицы.
Опоясывающий герпес с поражением глаз.
Воспаление передней камеры глаза.
Диффузный задний увеит и хориоидит.
Симпатическая офтальмия.
Аллергический конъюнктивит.
Кератит.
Хориоретинит.
Неврит зрительного нерва.
Ирит и иридоциклит.

Болезни органов дыхания

Симптоматический саркоидоз.
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами.
Бериллиоз.
Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
Вторичная тромбоцитопения у взрослых.
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

Лейкозы и лимфомы у взрослых.
Острые лейкозы у детей.

Отечный синдром

Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефротическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

Язвенный колит.
Регионарный энтерит.

Нервная система

Обострения рассеянного склероза.
Отек головного мозга, обусловленный опухолью.

Другие показания к применению

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

Трансплантация органов

Режим дозирования

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы.

Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить пациенту другой вид терапии.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и подбор дозы необходимо проводить индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.

Отмена метилпреднизолона

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать пациенту индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата Метипред.

Коррекция дозы

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция пациента на препарат, а также влияние на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Метипред на определенный период времени, зависящий от состояния пациента.

Альтернирующая терапия

Альтернирующая терапия — это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза метилпреднизолона вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у пациента, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, синдром отмены глюкокортикостероидов (ГКС) и задержка роста у детей.

Дети

Детям дозу метилпреднизолона определяет врач с учетом массы или площади поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают метилпреднизолон — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м² в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м² в сутки в 3 приема.

Способ применения

Внутрь.

Гиперчувствительность к метилпреднизолону или к любому из вспомогательных веществ.
Системные грибковые инфекции.
Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Метипред.
Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
Период грудного вскармливания.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при:

язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
эзофагите;
гастрите;
острой или латентной пептической язве;
кишечном анастомозе (в ближайшем анамнезе);
язвенном колите с угрозой перфорации или абсцесса;
дивертикулите;
сахарном диабете и предрасположенности к нему;
гиперлипидемии;
миастении gravis;
остеопорозе;
гипотиреозе;
гипертиреозе;
остром психозе;
остром и подостром инфаркте миокарда;
хронической сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии;
судорогах;
тяжелом нарушении функции печени (особенно сопровождающимся гипоальбуминемией) или почек;
открытоугольной глаукоме;
простом герпесе (глазная форма);
ветряной оспе;
кори;
стронгилоидозе;
СПИД, ВИЧ-инфекции;
активном или латентном туберкулезе,
тяжелых бактериальных или вирусных инфекционных заболеваниях (увеличивается риск развития суперинфекции, маскируются симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии;
а также у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений;
у детей (особенно в случае длительной терапии);
в пожилом возрасте (повышенный риск развития остеопороза и артериальной гипертензии);
в случаях непереносимости лактозы, фруктозы, дефиците лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
у пациентов с системной склеродермией в связи с тем, что при приеме кортикостероидов, включая метилпреднизолон, наблюдалась повышенная частота развития острой склеродермической нефропатии.

Особые указания

Поскольку осложнения терапии метилпреднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
Следует применять минимально эффективную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
На фоне терапии метилпреднизолоном возможно развитие различных психологических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении метилпреднизолона. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение. Психологические эффекты отмечались в связи с отменой метилпреднизолона, частота развития этих эффектов не известна.
Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.
Пациентам, которые могут подвергаться воздействию стресса на фоне терапии метилпреднизолоном, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
Хотя контролируемые клинические исследования показали, что метилпреднизолон эффективно ускоряет процесс выздоровления при обострении рассеянного склероза, не установлено, что метилпреднизолон влияет на исход и на патогенез данного заболевания. Исследования также показали, что для достижения значимого эффекта необходимо вводить достаточно высокие дозы метилпреднизолона.
Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, получающих метилпреднизолон. Обычно при длительной терапии высокими дозами.
Пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы метилпреднизолона, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение метилпреднизолоном в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
На фоне терапии метилпреднизолоном некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении метилпреднизолона возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением метилпреднизолона, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы метилпреднизолона применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Применение метилпреднизолона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Если препарат назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения метилпреднизолоном такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Препарат следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ввиду возможной перфорации роговицы.
ГКС, включая метилпреднизолон, могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови, ухудшать течение имеющегося сахарного диабета и на фоне длительной терапии могут приводить к предрасположенности к сахарному диабету.
Длительное применение метилпреднизолона может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
Терапия метилпреднизолоном может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.
Могут развиться аллергические реакции (например, ангионевротический отек). При применении метилпреднизолона следует принять меры предосторожности, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на лекарственные препараты в анамнезе.
Препарат содержит лактозу, произведенную из коровьего молока. Следует проявлять осторожность у пациентов с подтвержденной или предполагаемой повышенной чувствительностью к коровьему молоку или его компонентам или другим молочным продуктам, поскольку они могут содержать следовые количества молочных ингредиентов.
Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение АД, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических ГКС (в т.ч. метилпреднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
Системные ГКС, в том числе препарат Метипред, не показаны и не должны применяться для лечения травматического повреждения головного мозга. Было выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона сукцинатом натрия. Прямой связи с введением метилпреднизолона сукцината натрия отмечено не было.
Остеопороз является частой и, в то же время, редко диагностируемой нежелательной реакцией, развивающейся при длительном применении высоких доз метилпреднизолона.
Проявления вторичной недостаточности коры надпочечников, развивающейся на фоне терапии метилпреднизолоном, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить метилпреднизолон. Так как может быть нарушена секреция минералокортикостероидов, следует одновременно вводить электролиты и/или минералокортикостероиды.
Отмечается более выраженный эффект метилпреднизолона у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых получающих метилпреднизолон.
Не существует единого мнения о вероятности развития пептической язвы в ходе терапии метилпреднизолоном. Терапия метилпреднизолоном может маскировать симптомы пептической язвы, в связи с чем возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома. Терапия ГКС может маскировать симптомы перитонита, а также другие признаки и симптомы, связанные с нарушением функции ЖКТ, такие как перфорация, обструкция и панкреатит. При одновременном применении с НПВП риск образования язв ЖКТ повышается.
Применение метилпреднизолона в высоких дозах может приводить к развитию острого панкреатита.
Имеются сообщения о развитии обратимого поражения печени, которое купируется на фоне отмены терапии. В связи с этим следует проводить соответствующий мониторинг.
Такие нежелательные реакции метилпреднизолона со стороны сердечно-сосудистой системы, как дислипидемия, повышение артериального давления, могут провоцировать у предрасположенных пациентов новые реакции в случае применения высоких доз метилпреднизолона и длительного лечения. В связи с этим, следует с осторожностью применять метилпреднизолон у предрасположенных к сердечно-сосудистым заболеваниям пациентов и уделять особое внимание дополнительному мониторингу состояния сердечнососудистой системы.
Сообщалось о случаях тромбозов, включая венозную тромбоэмболию, при применении ГКС. Поэтому ГКС следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.
Метилпреднизолон следует назначать с осторожностью при язвенном колите, если существует угроза перфорации стенок ЖКТ, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастамозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
Сообщалось о случаях (в том числе с летальным исходом) развития кризов у пациентов, страдающих феохромоцитомой, получающих системную терапию ГКС, в том числе метилпреднизолоном. У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с подтвержденным заболеванием метилпреднизолон следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Отмечены случаи развития саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию метилпреднизолоном (при их отмене может наступить клиническая ремиссия).
Эффективность метилпреднизолона при септическом шоке сомнительна. Результаты системного обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность его применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение метилпреднизолона длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.
При применении метилпреднизолона в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы (вторичная надпочечниковая недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной надпочечниковой недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данной нежелательной реакции можно уменьшить с помощью применения препарата через день, либо постепенным снижением дозы.
Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене метилпреднизолона.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с системной склеродермией в связи с тем, что при приеме кортикостероидов, включая метилпреднизолон, наблюдалась повышенная частота развития острой склеродермической нефропатии.
Так как метилпреднизолон может усиливать клинические проявления синдрома Иценко-Кушинга, следует избегать применения метилпреднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга.
Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз метилпреднизолона у пациентов с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у пациентов, одновременно получающих н-холинолитики, такие как, периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение активности креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Синдром «отмены», по-видимому, не относящийся к надпочечниковой недостаточности, также может возникать вследствие резкой отмены метилпреднизолона. Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и/или снижение АД. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации метилпреднизолона в плазме крови, а не по причине снижения концентрации метилпреднизолона в плазме крови.
Канцерогенное и мутагенное действие препарата, а также его неблагоприятное влияние на репродуктивные функции не установлено.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Дети

Дети, получающие длительную терапию метилпреднизолоном, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.
Применение высоких доз метилпреднизолона может приводить к развитию панкреатита у детей.
У детей, получающих препарат длительно ежедневно по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует применять только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии обычно позволяет избежать или свести к минимуму эту нежелательную реакцию. При применении препарата Метипред у детей следует тщательно наблюдать пациентов на предмет нормального роста и развития.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, угнетающие изофермент CYP3A4, снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов этого изофермента, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона, во избежание явлений передозировки.

Индукторы изофермента CYP3A4 — лекарственные средства, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что в свою очередь приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении с метилпреднизолоном может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4 — при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может либо уменьшаться, либо увеличиваться. В этих случаях необходима соответствующая коррекция дозы.

Существует вероятность, что побочные явления на фоне приема метилпреднизолона могут возникать чаще при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4.

Лекарственное средство (механизм взаимодействия)	Взаимодействие: изменения фармакокинетических параметров
Антибактериальные препараты • изониазид	Ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность, что метилпреднизолон увеличивает степень ацетилирования и клиренс изониазида.
Антибиотики, противотуберкулезные препараты рифампицин	Индуктор изофермента CYP3A4
Пероральные антикоагулянты	Влияние метилпреднизолона на действие пероральных антикоагулянтов различно. Имеются сообщения, как об усилении, так и ослаблении их эффекта при одновременном применении с метилпреднизолоном. Таким образом, следует регулярно контролировать коагулограмму для поддержания дозы антикоагулянтов достаточной для обеспечения адекватного эффекта.
Противоэпилептические средства • карбамазепин	Индуктор изофермента CYP3A4 (и субстрат)
Противоэпилептические средства • фенобарбитал • фенитоин	Индукторы изофермента CYP3A4
Н-холинолитики (миорелаксанты)	Метилпреднизолон может влиять на холинолитические препараты. Имеются сообщения о развитии острой миопатии при одновременном применении высоких доз метилпреднизолона и н-холинолитиков. У пациентов, получающих одновременно метилпреднизолон, отмечали антагонизм эффектов панкурония и векурония. Данный эффект можно ожидать при применении всех конкурентных н-холинолитиков.
Ингибиторы холинэстеразы	Метилпреднизолон может снижать эффект холинестераз у пациентов с миастенией gravis.
Гипогликемические препараты	Так как метилпреднизолон может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов.
Противорвотные апрепитант фосапрепитант	Ингибиторы изофермента CYP3A4 (и субстраты)
Ингибиторы ароматазы аминоглутетимид	Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом, может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией метилпреднизолоном.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов • дилтиазем	Ингибитор изофермента CYP3A4 (и субстрат)
Грейпфрутовый сок	Ингибитор изофермента CYP3A4
Иммунодепрессанты циклоспорин	Ингибитор изофермента CYP3A4 (и субстрат). При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона отмечается взаимное угнетение метаболизма, что может привести к повышению плазменных концентраций одного или обоих препаратов. Таким образом, существует возможность, что побочные эффекты, возникающие на фоне применения каждого из препаратов, могут возникать чаще при их одновременном применении. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.
Иммунодепрессанты: циклофосфамид такролимус	Субстраты изофермента CYP3A4
Антибиотики-макролиды кларитромицин эритромицин	Ингибиторы изофермента CYP3A4 (и субстраты)
Антибиотики-макролиды • тролеандомицин	Ингибитор изофермента CYP3A4
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) высокие дозы аспирина (ацетилсалициловая кислота)	При одновременном применении метилпреднизолона и НПВП может повышаться риск возникновения желудочнокишечного кровотечения и изъязвления. Метилпреднизолон может повышать клиренс аспирина, принимаемого в высоких дозах длительное время. При этом снижение концентрации салицилатов в плазме крови может привести к повышенному риску развития токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона.
Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови	При одновременном применении метилпреднизолона и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении метилпреднизолона и ксантинов или b2-агонистов.
Противовирусные препараты • ингибиторы протеазы ВИЧ	Ингибиторы изофермента CYP3A4 (и субстраты). Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови. Метилпреднизолон может усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что будет приводить к снижению концентрации в плазме крови

Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение.

Терапевтическое действие метилпреднизолона снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (эфедрин, теофиллин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин), что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Олеандомицин, кетоконазол, итраконазол, дилтиазем, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы, грейпфрутовый сок могут подавлять метаболизм метилпреднизолона и снижать его клиренс, увеличивать период полувыведения, терапевтические и токсические эффекты метилпреднизолона. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона.
Следует с особой осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту и НПВП в сочетании с метилпреднизолоном.
Из-за возникающей гипокалиемии повышается токсичность сердечных гликозидов (развитие аритмий).
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие препараты — отеков и повышения АД.
Алкоголь повышает опасность развития ульцерации ЖКТ и кровотечения.
В комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы метилпреднизолона из-за суммации терапевтического эффекта.
В комбинации с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсического метаболита парацетамола).
Метилпреднизолон снижает действие гипогликемических средств.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.
Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.
Андрогены в комбинации с метилпреднизолоном увеличивают риск развития отеков.
Метилпреднизолон снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы.
Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.
Метилпреднизолон ускоряет метаболизм мексилетина, что приводит к снижению плазменной концентрации препарата, особенно у «быстрых» ацетиляторов.
Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении метилпреднизолона.

Беременность

В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности.

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Метипред во время беременности или у женщин, планирующих беременность показан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект от применения метилпреднизолона у матери превышает риск отрицательного влияния на мать и плод. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. В одном ретроспективном исследовании было отмечено увеличение частоты рождения детей с низкой массой тела у матерей, которые принимали ГКС во время беременности. В исследованиях было установлено, что риск рождения детей с низкой массой тела является дозозависимым и, таким образом, может быть минимизирован посредством введения более низких доз ГКС. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Хотя надпочечниковая недостаточность редко встречается у младенцев, которые подвергались воздействию ГКС до рождения.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

Лактация

ГКС проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Метипред грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

У женщин, получающих терапию ГКС, могут наблюдаться нарушения менструального цикла.

Метипред оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зрения и слабости, при применении препарата Метипред следует соблюдать осторожность лицам, управляющим транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс	Частота неизвестна
Инфекции и инвазии	оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкоцитоз
Нарушения со стороны иммунной системы	реакции гиперчувствительности (анафилактическая и анафилактоидная реакция)
Эндокринные нарушения	синдром «отмены» ГКС, развитие синдрома Иценко-Кушинга, подавление гипофизарнонадпочечниковой системы
Нарушения метаболизма и питания	метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышенное выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела)
Психические нарушения	неадекватное поведение, аффективные нарушения (в том числе, эмоциональная лабильность, депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли), беспокойство, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, психические расстройства, перепады настроения, изменения личности, психотическое поведение, психотические нарушения (в том числе, мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострение шизофрении))
Нарушения со стороны нервной системы	повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), псевдоопухоль головного мозга, судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральный липоматоз
Нарушения со стороны органа зрения	катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм, хориоретинопатия, глаукома, истончение роговицы и склеры
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	вертиго
Нарушения со стороны сердца	хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов)
Нарушения со стороны сосудов	тромбоз, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	икота
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, язвенный эзофагит, перфорация стенки кишечника, вздутие живота, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	ангионевротический отек, акне, гирсутизм, медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи, эритема, гипергидроз, кожный зуд, сыпь, атрофия кожи, стрии, крапивница
Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани	артралгия, миалгия, «стероидная» миопатия, мышечная слабость, мышечная атрофия, нейропатическая артропатия, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, задержка роста у детей
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	нарушения менструального цикла
Общие нарушения и реакции в месте введения	повышенная утомляемость, слабость, периферические отеки, недомогание
Лабораторные и инструментальные данные	повышение содержания кальция в моче, снижение концентрации калия в плазме крови, подавление реакций при проведении кожных проб, снижение толерантности к углеводам, повышение концентрации мочевины в плазме крови. После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур	компрессионный перелом позвоночника, асептический эпифизионекроз кортикального слоя костей, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия.

* Основным и тяжелым осложнением при заболеваниях органов ЖКТ (перфорации стенок желудка и кишечника, панкреатите) является перитонит

Симптомы

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолона крайне редки.

Лечение

Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Иценко-Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды системного действия; глюкокортикостероиды.

Механизм действия

Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмены. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ

Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
уменьшение вазодилатации;
стабилизация лизосомальных мембран;
ингибирование фагоцитоза;
уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.

Доза, соответствующая 4 мг метилпреднизолона, оказывает такое же противовоспалительное действие, как и 20 мг гидрокортизона.

Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикостероидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на углеводный и белковый обмен

ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.

Влияние на жировой обмен

ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также оказывают липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется, не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Метилпреднизолон является синтетическим ГКС.

Абсорбция

Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) достигается приблизительно через 1,5-2,3 ч.

Распределение

Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40-90 %. Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно высокая (82-89 %). Кажущийся объем распределения составляет 1,4 л/кг, а его общий клиренс приблизительно составляет от 5 до 6 мл/мин/кг.

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты — 20Р-гидроксиметилпреднизолон и 20Р-гидрокси-ба-метилпреднизон. Метаболизм осуществляется преимущественно посредством изофермента CYP3A4.

Метилпреднизолон широко распределяется в ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4, метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Элиминация

Метаболиты выводятся, в основном, почками в несвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично — в почках.

Метилпреднизолон, как и другие вещества, метаболизирующиеся посредством изофермента CYP3A4, может также включаться в процесс мембранного транспорта аденозинтрифосфата, что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метилпреднизолон — ГКС с промежуточной продолжительностью действия. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения метилпреднизолона из плазмы крови (от 1,8 ч до 5,2 ч) и периодом полувыведения из организма в целом (примерно 12-36 часов). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже концентрация метилпреднизолона в плазме крови не определяется.

Линейность(нелинейность)

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения.

Фармацевтические свойства

Лактозы моногидрат
Крахмал кукурузный
Желатин
Магния стеарат
Тальк

Не применимо.

5 лет для препарата, произведенного на площадке: Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.

3 года для препарата, произведенного на площадке: Генсента Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция.

При температуре от 15 до 25 °С.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 30 или 100 таблеток в пластиковом (ПЭВП) флаконе с навинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, из того же материала.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

Метипред, 16 мг, таблетки

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Особые требования отсутствуют

По рецепту врача

Российская Федерация АО «ФИНН ФАРМА»

Адрес: 119234, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, тер Ленинские Горы, д. 1, стр. 77

Телефон: +7 (495) 795 45 60

Адрес электронной почты: info@finnpharma.ru

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

Метипред, 16 мг, таблетки

Финляндия

Орион Корпорейшн

Орионинтие 1, 02200 Эспоо

Смотреть оригинал инструкции

Листок-вкладышдля пациентов

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Метипред, 16 мг, таблетки

Препарат Метипред содержит действующее вещество метилпреднизолон, которое относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) и представляет собой синтетический аналог ГКС.

Большинство показаний к применению метилпреднизолона обусловлено его противовоспалительными, противоаллергическими свойствами, а также влиянием на иммунные процессы в организме.

Показания к применению

Эндокринные заболевания

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность — состояния, при которых надпочечники не вырабатывают достаточного количества стероидных гормонов, в первую очередь кортизола; но могут также включать нарушение выработки альдостерона (минералокортикоида), который регулирует сохранение натрия, секрецию калия и задержку воды (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике).
Врожденная гиперплазия надпочечников — заболевание, при котором происходит разрастание тканей надпочечников и увеличение образования гормонов, в том числе и эстрогенов.
Хронический и подострый тиреоидит — воспаление щитовидной железы.
Гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови) на тоне онкологического заболевания.

Неэндокринные заболевания

Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

Псориатический артрит (хроническое прогрессирующее заболевание суставов, сопровождающееся псориазом (кожное заболевание, проявляющееся пятнами красной, утолщенной и чешуйчатой кожи на различных частях тела).
Ревматоидный артрит (хроническое, нередко приводящее к инвалидизации заболевание суставов с развитием эрозивного поражения суставов и системного поражения внутренних органов, включая ювенильный ревматоидный артрит (возникающий в молодом возрасте)).
Анкилозирующий спондилоартрит (хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением позвоночника и крестцово-подвздошных сочленений).
Острый и подострый бурсит (острое или хроническое воспаление бурсы — синовиальной сумки, которая выполняет функцию амортизатора в суставе, уменьшает трение между элементами сустава, облегчает движение).
Острый неспецифический тендосиновит (воспаление сухожилия и связанной с ним синовиальной оболочки (обычно поражает кисть и/или запястье)).
Острый подагрический артрит (воспалительное заболевание суставов, вызванное накоплением кристаллов мочевой кислоты).
Посттравматический остеоартрит (воспалительно-дегенеративное заболевание, возникающее вследствие повреждения структур сустава).
Синовит при остеоартрите (это воспаление соединительной оболочки, которая изнутри покрывает сустав и сухожилия).
Эпикондилит (заболевание, характеризующееся болями в области локтевого сустава (надмыщелков плечевой кости)).

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

Острый ревмокардит (поражение различных слоев сердца (эндокарда, миокарда, перикарда) и клапанного аппарата, вызванное острой ревматической лихорадкой).
Системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система повреждает клетки собственного организма).
Системный дерматомиозит (полимиозит) (системное прогрессирующее аутоиммунное заболевание, в процессе которого иммунная система повреждает клетки собственного организма, вызывая воспаление поперечнополосатой мускулатуры).
Ревматическая полимиалгия (состояние, которое приводит к выраженной утренней скованности и к болям в мышцах плеч, шеи, позвоночника, ягодиц и бедер).
Гигантоклеточный артериит, также называемый височным артериитом, является воспалительным аутоиммунным заболеванием крупных кровеносных сосудов.

Кожные заболевания

Пузырчатка (хроническое заболевание аутоиммунной ‘природы? которое характеризуется появлением пузырей на клинически здоровой коже и слизистых оболочках).
Герпетиформный буллезный дерматит (поражение кожи, протекающее с образованием пузырей и сопровождающееся зудом и жжением).
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) (заболевание, характеризующееся обширным поражением кожи и слизистых оболочек, лихорадкой и костно-мышечными болями, чаще всего провоцируется лекарственными препаратами).
Эксфолиативный дерматит (тяжелое инфекционное поражение кожи новорожденных, представляющее собой злокачественный вариант пузырчатки).
Грибовидный микоз (тяжелое, злокачественное состояние, при котором страдает главным образом кожа, внутренние органы и лимфатические узлы).
Тяжелый псориаз.
Тяжелый себорейный дерматит (хроническое заболевание, которое проявляется воспалением и шелушением кожи).

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит.
Сывороточная болезнь (аллергическая реакция на введение чужеродных белков, например, вакцин).
Бронхиальная астма.
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
Контактный дерматит.
Атопический дерматит.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

Аллергические краевые язвы роговицы.
Опоясывающий герпес с поражением глаз.
Воспаление передней камеры глаза.
Диффузный задний увеит и хориоидит (воспаление сосудистой оболочки глаза).
Симпатическая офтальмия (редкое внутриглазное воспаление).
Аллергический конъюнктивит.
Кератит (воспаление роговицы глаза).
Хориоретинит (воспаление сосудистой оболочки и сетчатки глаза).
Неврит (воспаление) зрительного нерва.
Ирит и иридоциклит (воспалительный процесс, который вовлекает радужку и ресничное тело глазного яблока).

Болезни органов дыхания

Симптоматический саркоидоз (воспалительное заболевание, при котором могут поражаться многие органы и системы (в частности лёгкие), характеризующееся образованием в поражённых тканях гранулём — ограниченных очагов воспаления, имеющие форму плотного узелка различных размеров).
Синдром Леффлера. не поддающийся терапии другими средствами (заболевание. при котором эозинофилы (клетки крови. выполняющие защитную функцию) накапливаются в легких в ответ на паразитарную инфекцию).
Бериллиоз (профессиональное заболевание; воспаление соединительной ткани лёгких. вызванное вдыханием пыли или паров. которые содержат бериллий).
Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких (форма туберкулеза. которая характеризуется распространением заболевания на все органы и системы) в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Аспирационный пневмонит (разновидность легочной инфекции. которая возникает из-за относительно большого количества материала из желудка или рта. попадающего в легкие).

Гематологические заболевания

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (хроническое аутоиммунное гематологическое заболевание. обусловленное повышенным разрушением тромбоцитов и снижением количества тромбоцитов).
Вторичная тромбоцитопения у взрослых (состояние. характеризующееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений).
Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия (анемия. обусловленная преобладанием процессов разрушения эритроцитов над образованием и созреванием).
Эритробластопения (эритроцитарная анемия — анемия. обусловленная структурными аномалиями мембран эритроцитов).
Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (заболевание. при котором нарушен синтез всех форменных элементов крови. при котором наблюдается гипоксия. нарушение транспорта кислорода в ткани).

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

Лейкозы (злокачественное заболевание. при котором в кровь поступает большое количество аномальных лейкоцитов (белых кровяных телец)) и лимфомы (группа злокачественных новообразований крови. которые развиваются из лимфоцитов (тип лейкоцитов)) у взрослых.
Острые лейкозы у детей.

Отечный синдром

Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии. или нефротическим синдромом идиопатического типа. или вызванного системной красной волчанкой.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

Язвенный колит (хроническое воспаление толстого кишечника).
Регионарный энтерит (хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание. поражающее разные отделы пищеварительного тракта. но преимущественно развивающееся в кишечнике).

Нервная система

Обострения рассеянного склероза.
Отек головного мозга, обусловленный опухолью.

Другие показания к применению

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (воспаление мозговых оболочек, вызванное проникшими в них микобактериями туберкулеза), в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда (заболевание, вызываемое паразитированием в тканях человека личинок червей рода Трихинеллы).

Трансплантация органов

Способ действия препарата Метипред

ГКС — стероидные гормоны, вырабатываемые корой надпочечников и имеющие важное значение для организма человека, влияющие на обмен веществ и его функции. Метилпреднизолон не только оказывает существенное воздействие на процессы воспаления и иммунного ответа в организме, но также влияет на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, он влияет на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Узнать больше о действующем веществе

Противопоказания

Не принимайте препарат Метипред:

если у Вас аллергия на метилпреднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас обнаружены системные грибковые инфекции (распространившиеся на другие органы или на все тело);
если Вы одновременно применяете живые или ослабленные вакцины с иммуносупрессивными дозами препарата Метипред;
если у Вас обнаружено повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Метипред проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед началом лечения сообщите Вашему врачу:

если у Вас обнаружены язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активная или находящаяся в хроническом состоянии пептическая язва, воспаление пищевода (эзофагит) или желудка (гастрит);
если у Вас обнаружены такие заболевания кишечника, как язвенный колит, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции;
если у Вас обнаружено выпячивание стенки кишечника (дивертикулит);
если Вы недавно перенесли какие-либо операции по удалению части кишечника (кишечные анастомозы);
если у Вас обнаружены паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, простой герпес (глазная форма), ветряная оспа, корь, паразитарная глистная инфекция (стронгилоидоз), опоясывающий лишай;
если Вы получаете препараты, подавляющие иммунную систему;
если у Вас обнаружено поражение глаз вирусной этиологии (вирус герпеса), не рекомендуется применение глюкокортикостероидов, ввиду риска развития вытекания жидкости из глаза (перфорации роговицы);
если у Вас активный или латентный туберкулез; применение препарата Метипред при наличии у Вас активной формы туберкулеза должно быть ограничено случаями молниеносного и распространенного туберкулеза, когда препарат Метипред применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если Вам назначен препарат Метипред и у Вас положительные туберкулиновые пробы, то лечение должно проводить под строгим контролем врача, поскольку возможно возобновление заболевания. Во время длительной терапии препаратом Вы должны в этом случае получать соответствующее профилактическое лечение;
если у Вас повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия);
если у Вас нарушена нервно-мышечная передача (миастения gravis);
если у Вас обнаружено снижение прочности костей (остеопороз);
если у Вас обнаружены хроническая сердечная недостаточность, острый и подострый инфаркт миокарда;
если у Вас обнаружены СПИД, ВИЧ-инфекция;
если у Вас обнаружена почечная недостаточность;
следует избегать применения препарата, если у Вас обнаружено заболевание коры надпочечников (болезнь Иценко-Кушинга) или вторичная недостаточность коры надпочечников;
если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
если у Вас сахарный диабет или предрасположенность к нему. Применение препарата Метипред может приводить к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудшению течения имеющегося сахарного диабета. Если Вы длительно используете препарат Метипред, может возникнуть предрасположенность к развитию сахарного диабета;
если у Вас заболевание, обусловленное снижением функции щитовидной железы и недостаточностью выработки ею гормонов (гипотиреоз) или заболевание, обусловленное повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас обнаружен острый психоз;
если у Вас подтвержден судорожный синдром;
если у Вас обнаружено сужение полей зрения (открытоугольная глаукома);
если у Вас обнаружено тяжелое нарушение функции печени (особенно сопровождающееся гипоальбуминемией) или почек;
если у Вас обнаружены тромбоэмболические осложнения в настоящее время или имеется предрасположенность к развитию этих осложнений;
если у Вас обнаружены тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции. маскирует симптомы заболевания). применение препарата Метипред допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
если у Вас обнаружена системная склеродермия (редкое системное заболевание. характеризуется утолщением. отвердением кожи и соединительной ткани). в связи с тем. что при приеме кортикостероидов. включая метилпреднизолон. наблюдалась повышенная частота развития острой склеродермической нефропатии;
если аффективные расстройства (связанные с настроением) тяжелой степени происходили у Вас или и у Ваших ближайших родственников ранее. К ним относятся депрессивные или маниакально-депрессивные состояния. а также психозы. обусловленные приемом стероидов;
если у Вас обнаружена феохромоцитома (опухоль из ткани надпочечников. которая выделяет гормоны. повышающие кровяное давление);
если Вы находитесь в пожилом возрасте. Вам следует применять метилпреднизолон с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития снижения плотности костей (остеопороза) и подъема артериального давления (артериальной гипертензии).

Сообщите своему врачу, если в процессе лечения препаратом Метипред у Вас возникли следующие состояния:

Потенциально тяжелые психические расстройства (особенно развитие депрессивного состояния и суицидальных попыток). Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы. либо после отмены препарата. Несмотря на это. Вам может потребоваться специфическое лечение. обратитесь за медицинской помощью. Также необходимо учитывать возможность развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.
Накопление жировой ткани в позвоночном канале (эпидуральный липоматоз) при использовании метилпреднизолона. Обычно это происходит при длительном лечении высокими дозами.
Признаки развития инфекции. На фоне лечения препаратом Метипред у Вас может увеличиваться восприимчивость к инфекциям. некоторые инфекции могут протекать в скрытой форме. кроме того. могут развиваться новые инфекции. Кроме того. снижается способность организма к предотвращению инфекционного процесса. Развитие инфекций. вызываемых различными патогенными организмами. такими как вирусы. бактерии. грибы. простейшие или гельминты. которые локализуются в различных системах организма человека. может быть связано с применением у Вас препарата Метипред как в одиночку. так и в сочетании с другими иммунодепрессантами. воздействующими на клеточный иммунитет. гуморальный иммунитет или на функцию клеток крови нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело. однако. в ряде случаев возможно тяжелое течение и тяжелый исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются. тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Ухудшение зрения. Длительное применение препарата Метипред может привести к возникновению нарушений зрения (задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты. особенно у детей. экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва) и присоединению вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции. развитию поражения сетчатки глаза (центральной серозной хориоретинопатии). что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.
Аллергические реакции, например, отек губ, век, языка и/или гортани, удушье (признаки ангионевротического отека).
Повышение артериального давления, задержка жидкости и солей в организме, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз. Вам может потребоваться ограничение потребления соли и продуктов, содержащих калий.
Болезненность в костях, переломы — это признаки остеопороза, может диагностироваться при длительном применении высоких доз метилпреднизолона.
Усталость, слабость, потерю веса, тошноту, рвоту и понос — признаки вторичной надпочечниковой недостаточности, может развиться при применении препарата Метипред в терапевтических дозах в течение длительного периода. Степень и длительность такого состояния индивидуальны у каждого и зависят от дозы, частоты, времени применения и длительности лечения метилпреднизолоном. Клинические проявления надпочечниковой недостаточности можно уменьшить с помощью снижения дозы препарата или применения препарата через сутки. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период врач должен вновь назначить препарат Метипред.
Острая нестерпимая боль в области живота — признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Чувство тяжести, дискомфорта в правом подреберье, желтушность кожных покровов и слизистых, повышенная утомляемость, ощущение горечи во рту — признаки нарушения функции печени.
Изменения на коже, которые могут указывать на развитие злокачественных новообразований кожи (саркомы Капоши). После прекращения терапии возможно наступление клинического улучшения (ремиссии) заболевания.
Поскольку осложнения при лечении препаратом Метипред зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза Ваш врач будет принимать решение о необходимости применения метилпреднизолона, а также определять длительность лечения и частоту введения препарата (ежедневное или прерывистое).
С целью лучшего контроля Вашего состояния, в начале лечения будет применяться наименьшая доза препарата Метипред. При достижении необходимого эффекта при возможности доза будет постепенно уменьшаться до поддерживающей или лечение препаратом будет прекращено.
На фоне лечения препаратом Метипред возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, у Вас могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям.
В ряде исследований было показано, что метилпреднизолон эффективно ускоряет процесс выздоровления при обострении рассеянного склероза, однако не установлено, что метилпреднизолон влияет на исход и развитие данного заболевания. Для достижения значимого эффекта необходимо применять достаточно высокие дозы метилпреднизолона.
Если Вы получаете дозы метилпреднизолона, подавляющие иммунитет, Вам противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Если Вы получаете лечение препаратом Метипред в дозах, не влияющих на иммунитет, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
При применении метилпреднизолона через 2 недели или 6 месяцев после травмы головного мозга было зарегистрировано увеличение смертности пациентов, в связи с чем, системные ГКС, в том числе, препарат Метипред, не должны применяться для лечения травматического повреждения головного мозга.
Применение метилпреднизолона при септическом шоке ввиду отсутствия доказательств эффективности и возможного увеличения риска смертельного исхода противопоказано в ряде случаев (при повышении содержания креатинина в крови или в случае развития вторичной инфекции на фоне лечения метилпреднизолоном).
При применении препарата Метипред в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться вторичная надпочечниковая недостаточность. При этом могут появиться такие симптомы, как полная потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах (миалгия), снижение массы тела и/или снижение артериального давления. Данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации метилпреднизолона в плазме крови. Выраженность данной нежелательной реакции можно уменьшить с помощью применения препарата через день, либо постепенным снижением дозы.
Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к тяжелому исходу, возможно при резкой отмене у Вас препарата Метипред.

Дети и подростки

Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительном лечении препаратом Метипред. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную, разделенную на несколько доз, терапию. Длительное ежедневное применение препарата у детей возможно только по абсолютным показаниям. Применение препарата через сутки может уменьшить риск развития этой нежелательной реакции или позволит избежать его вовсе.
Дети, получающие длительную терапию препаратом Метипред, находятся в группе повышенного риска развития повышения внутричерепного давления (внутричерепной гипертензии).
Применение высоких доз метилпреднизолона может приводить к развитию воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у детей.

Другие препараты и препарат Метипред

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препараты, увеличивающие скорость метаболизма метилпреднизолона, при применении которых требуется повышение дозы препарата Метипред:

рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции);
карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
эфедрин (препарат, применяемый при пониженном артериальном давлении (коллапс, шок, оперативные вмешательства, спинальная анестезия, травма, кровопотеря, бактериемия, передозировка ганглиоблокирующих, адреноблокаторов и других гипотензивных лекарственных средств)
теофиллин (препарат, применяемый для лечения респираторных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и астма;
митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников (применяются для симптоматического лечения прогрессирующей (неоперабельной, метастатической или рецидивирующей) формы рака коры надпочечников).

Не принимайте препарат Метипред совместно с антацидами, препаратами, предназначенными для лечения кислотозависимых заболеваний желудочнокишечного тракта, поскольку это может привести к ухудшению всасывания метилпреднизолона.

Препараты, снижающие скорость метаболизма метилпреднизолона, при применении которых требуется понижение дозы препарата Метипред:

изониазид (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции);
итраконазол, кетоконазол (противогрибковые препараты);
апрепитант, фосапрепитант (противорвотные препараты);
дилтиазем (блокатор кальциевых каналов, применяемый для лечения сердечнососудистых заболеваний);
индинавир, ритонавир (противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
эстрогенсодержащие препараты, применяемые внутрь для предотвращения нежелательной беременности;
кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин, олеандомицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций).

Препараты, совместный прием с которыми может приводить к накоплению и возникновению нежелательных реакций:

Н-холинолитики (препараты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры), например, панкуроний, векуроний. Сообщалось о случаях поражения мышечной ткани (острая миопатия);
аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения судорог, синдрома Кушинга, рака молочной железы и рака простаты) — может возникнуть обострение эндокринных изменений, вызванных длительным лечением препаратом Метипред;
циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения пересаженных органов и тканей) — были отмечены случаи возникновения судорог;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты), вероятно повышение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения и образования язв;
парацетамол (жаропонижающий, обезболивающий препарат) — возрастает риск развития токсического действия на печень;
препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови (диуретики (препараты, увеличивающие мочевыделение), ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В, ксантины, р2-агонисты (препараты, применяемые для лечения бронхолегочных заболеваний) — могут приводить к снижению уровня калия в крови (гипокалемии));
натриисодержащие препараты — могут приводить к отекам и повышению артериального давления;
сердечные гликозиды (препараты, применяемые для коррекции сердечного ритма) -имеется риск развития аритмий.

Препараты, которым потребуется корректировка дозы, при совместном применении с препаратом Метипред:

ингибиторы холинэстеразы (препараты, применяемые для лечения нервномышечных заболеваний) — у пациентов с миастенией gravis;
пероральные антикоагулянты (препараты, применяемые внутрь для предотвращения свертываемости крови), необходим постоянный врачебный контроль коагулограммы;
гипогликемические препараты (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета);
такролимус, циклофосфамид (препараты, применяемые после пересадки органов);
соматотропин (препарат, применяемый при дефиците гормона роста в организме);
андрогены (мужские половые гормоны) — увеличивают риск развития отеков;
мексилетин (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма).

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Метилпреднизолон снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь).

Возможно подавление реакций при проведении кожных проб при применении препарата Метипред.

Препарат Метипред с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок при приеме препарата Метипред, поскольку это может вызвать усиление нежелательных реакций.

Не употребляйте алкоголь при приеме препарата Метипред, поскольку это повышает опасность развития язвенной болезни желудка и кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В исследованиях на животных показано, что глюкокортикостероиды приводят к снижению фертильности (способность к воспроизведению потомства). ГКС легко проникают через плаценту. Было отмечено увеличение частоты рождения детей с низкой массой тела у матерей, которые принимали ГКС во время беременности. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников, хотя надпочечниковая недостаточность редко встречается у младенцев, которые подвергались воздействию ГКС до рождения. Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

В связи с этим, если Вы беременны, то Ваш врач назначит препарат Метипред только в случае наличия строгих показаний.

Грудное вскармливание

Фертильность

У женщин, получающих терапию ГКС, могут наблюдаться нарушения менструального цикла.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Метипред оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами по причине возможного возникновения головных болей, головокружения, затуманенности зрения и повышенной утомляемости.

Препарат Метипред может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Метипред содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач подберет требуемую дозу в зависимости от характера заболевания и Вашей реакции на терапию.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания.

Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный эффект, Ваш врач назначит Вам другой вид терапии.

Если лечащего врача удовлетворяет результат лечения, он может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата до тех пор, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза (поддерживающая доза).

Применение у детей и подростков

Детям дозу метилпреднизолона определяет врач с учетом массы или площади поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают метилпреднизолон — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м² в сутки в 3 приема.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимаются внутрь. Не следует разжевывать таблетки!

Если Вы приняли препарата Метипред больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли большее количество препарата Метипред, чем было назначено, сообщите об этом врачу. Клинический синдром острой передозировки препаратом Метипред не описан. При хронической передозировке препаратом Метипред могут наблюдаться симптомы заболевания коры надпочечников (синдрома Иценко-Кушинга): высокое артериальное давление, абдоминальное ожирение, но с тонкими руками и ногами, красноватые растяжки, круглое красное лицо из-за полнокровия, жировая шишка между плечами, слабые мышцы, слабые кости, прыщи и хрупкая кожа, которая плохо заживает.

Врач может назначить Вам симптоматическое лечение. Препарат Метипред выводится при диализе, поэтому возможно применение этой процедуры.

Если Вы забыли принять препарат Метипред

Если Вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните об этом.

Если Вы забыли свою дозу на целый день, не принимайте пропущенную дозу. На следующий день дозу препарата следует принять в запланированное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Метипред

Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом.

Отмену препарата Метипред после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, Вам будет подобрана индивидуальная поддерживающая доза путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Метипред и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков аллергической реакции, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно):

крапивница, отек лица, одышка, лающий кашель, охриплость — это признаки анафилактической и анафилактоидной реакции;
отек губ, век, языка и/или гортани, приступ удушья — это признаки ангионевротического отека.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

болезненный живот, частый пульс, иногда падение артериального давления, тошнота -это признаки воспаления брюшины (перитонит);
образование раны в слизистой оболочке желудка или кишечника (пептическая язва) с возможным попаданием содержимого в полость брюшины (прободением) и кровотечением;
кровавая рвота, черный стул — это признаки желудочного кровотечения;
острая, нестерпимая боль в области живота, рвота, понос, слабость — это признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
образование отверстия (перфорация) в стенке кишечника.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Метипред, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных определить невозможно).

инфекционные заболевания, в том числе вызванные условно-патогенными возбудителями (оппортунистические инфекции), активизация скрытой инфекции;
увеличение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
синдром «отмены» ГКС;
развитие синдрома Иценко-Кушинга;
подавление гипофизарно-надпочечниковой системы;
нарушение кислотно-щелочного равновесия в организме (метаболический ацидоз);
задержка натрия;
задержка жидкости в организме;
повышенное выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз;
отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков;
дислипидемия;
нарушение чувствительности (толерантности) к глюкозе;
повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом;
доброкачественные новообразования из жировой ткани (липоматоз);
повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела);
неадекватное поведение;
нарушения настроения (аффективные), в том числе, эмоциональная лабильность, депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли;
беспокойство;
спутанность сознания;
бессонница;
раздражительность;
психические расстройства;
перепады настроения;
изменения личности;
психотическое поведение;
психотические нарушения, в том числе, мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострение шизофрении);
повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия);
псевдоопухоль головного мозга;
судороги;
потеря памяти (амнезия);
когнитивные расстройства;
головокружение;
головная боль;
чрезмерное отложение жировой ткани в поясничном отделе позвоночного канала (эпидуральный липоматоз);
помутнение хрусталика глаз(а);
повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва;
выпячивание одного или обоих глазных яблок (экзофтальм);
поражение центральной части сетчатки глаза (хориоретинопатия);
повышение внутриглазного давления (глаукома);
истончение роговицы и склеры;
ощущение потери равновесия и положения тела в пространства (вертиго);
хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью);
закупорка сосудов сгустком крови (тромбоз);
повышение или снижение артериального давления;
закупорка тромбом (тромбоэмболия) легочной артерии;
икота;
воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит, в том числе, язвенный);
вздутие живота;
боль в области живота;
понос (диарея);
ощущение боли и дискомфорта в верхней части живота (диспепсия);
тошнота;
угревая сыпь (акне);
избыточный рост волос у женщин по мужскому типу (гирсутизм);
медленное заживление ран;
точечные округлые пятна на коже в результате повреждения внутрикожных капилляров (петехии) и кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (экхимозы);
истончение и снижение прочности кожи;
покраснение кожи (эритема);
повышенная потливость (гипергидроз);
кожный зуд;
кожная сыпь;
снижение упругости и эластичности кожи, появление мелких морщинок и неопределенных разводов;
розовые рубцы на коже (стрии);
кожная аллергическая реакция (крапивница);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
нервно-мышечное заболевание с повреждением мышц, вызванное приемом ГКС («стероидная» миопатия);
мышечная слабость;
истончение и слабость мышц (мышечная атрофия);
заболевание суставов с нарушением чувствительности (нейропатическая артропатия);
нарушение плотности, хрупкость костей (остеопороз);
омертвение части кости из-за плохого кровоснабжения (остеонекроз);
патологические переломы;
задержка роста у детей;
нарушение менструального цикла;
повышенная утомляемость;
слабость;
отеки рук и ног (периферические отеки);
недомогание;
повышение содержания кальция в моче;
снижение концентрации калия в плазме крови;
подавление реакций при проведении кожных проб;
снижение толерантности к углеводам;
повышение концентрации мочевины в плазме крови;
повышение активности печеночных ферментов в плазме крови: аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы;
компрессионный перелом позвоночника;
омертвение концевых частей костей в результате нарушения их кровоснабжения (асептический некроз эпифизов трубчатых костей);
разрыв сухожилия, в частности пяточного (ахиллова) сухожилия.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, флаконе, картонной пачке после слова «ДО» или «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Метипред содержит

Действующим веществом является метилпреднизолон.

Каждая таблетка содержит 16 мг метилпреднизолона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

Препарат Метипред содержит лактозу.

Внешний вид препарата Метипред и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат Метипред доступен в следующих вариантах упаковки

Первичная упаковка лекарственного препарата

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия отпуска

По рецепту врача

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «ФИНН ФАРМА»

119234, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, тер Ленинские Горы, д. 1, стр. 77.

Телефон: +7 495 795 45 60

Адрес электронной почты: info@finnpharma.ru

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

Метипред, 16 мг, таблетки

Финляндия

Орион Корпорейшн

Орионинтие 1, 02200 Эспоо

Смотреть оригинал листка-вкладыша

Поделитесь этой информацией с близкими

Метипред

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Метипред / Metypred

Инструкциядля специалистов

Наименование лекарственного препарата

Качественный и количественный состав

Лекарственная форма

Клинические данные

Показания к применению

Режим дозирования и способ применения

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности при применении

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Фертильность, беременность и лактация

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нежелательные реакции

Передозировка

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакокинетические свойства

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Несовместимость (совместимость)

Срок годности

Особые меры предосторожности при хранении

Характер и содержание упаковки

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата

Условия отпуска

Производитель

Смотреть оригинал инструкции

Листок-вкладышдля пациентов

Наименование лекарственного препарата

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?

О чём следует знать перед применением препарата?

Применение препарата

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Содержимое упаковки и общие сведения

Смотреть оригинал листка-вкладыша

В следующих лекарственных формах препарат "Метипред" не разрешён к применению во время ГВ:

Посмотреть информацию о препарате "Метипред" для других категорий: