Мирасол-Рн

Мирасол-Рн, 0,1 мг/мл, раствор для местного применения.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: мирамистин (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид) — 0,1 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Узнать больше о действующем веществе

Раствор для местного применения.

Прозрачный бесцветный раствор, пенящийся при встряхивании.

Мирасол-Рн показан к применению взрослым и детям старше 3 лет:

• В хирургии, травматологии — профилактика нагноений и лечение гнойных ран, лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
• В комбустиологии — лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIa степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
• В урологии — комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
• В акушерстве, гинекологии — профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний.
• В стоматологии — лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных зубных протезов.
• В дерматологии и венерологии — для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
• Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др).
• В оториноларингологии — при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, ларингите, фарингите.

Режим дозирования

Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью раствором Мирасол-Рн орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Урология: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.

Акушерство, гинекология: лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.

С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

Стоматология: при стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10−15 мл препарата 3−4 раза в сутки.

Дерматология: препарат наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом, 3 раза в день.

Венерология: препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона через носик насадки ввести в наружное отверстие мочеиспускательного канала: мужчины 2-3 мл; женщины 1-2 мл и 5-10 мл во влагалище на 2−3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Оториноларингология: при гайморитах — во время пункции верхнечелюстную пазуху обильно промывают достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием 3−4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10−15 мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводят в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.

Дети

Для лечения острого фарингита или обострения хронического тонзиллита — орошение глотки с применением насадки-распылителя:

• дети 3-6 лет: однократное нажатие 3-4 раза в сутки;
• дети 7-14 лет: двукратное нажатие 3-4 раза в сутки;
• дети от 14 лет: трех- или четырехкратное нажатие 3−4 раза в сутки.

При применении у детей во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.

При применении в стоматологии режим дозирования у детей старше 3 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

При применении в хирургии, травматологии, комбустиологии режим дозирования у детей старше 3 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

При применении в акушерстве, гинекологии способ применения, продолжительность лечения и кратность ведения определяет лечащий врач.

При применении в дерматологии режим дозирования у детей старше 3 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

При применении в урологии способ применения, продолжительность лечения и кратность ведения определяет лечащий врач.

Способ применения

Для местного применения. Препарат применяется в виде орошений, полосканий, аппликаций.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе «Перечень вспомогательных веществ».

Детский возраст до 3-х лет.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Не рекомендуется использование одного флакона препарата с насадкой-распылителем более чем одним лицом, в связи с возможностью распространения инфекции.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Беременность

Данные о применении мирамистина у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном применении препарат оказывает незначительное системное действие.

Допускается применение препарата Мирасол-Рн во время беременности, исходя из клинической необходимости.

Лактация

При местном применении препарат Мирасол-Рн оказывает незначительное системное действие, поэтому влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Допускается применение препарата Мирасол-Рн у женщин, кормящих грудью.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Не влияет.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: — реакции гиперчувствительности; легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15−20 секунд и не требует отмены препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 2420029

Эл. почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Случаи передозировки неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептики и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.

Код АТХ: D08AJ.

Мирасол-Рн — антисептическое средство, оказывает противовирусное, противогрибковое и бактерицидное действие.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.).

Препарат Мирасол-Рн действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации.

Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенциирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием.

При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.

Не применимо.

Вода очищенная.

He применимо.

3 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25°C.

По 100 мл или 200 мл во флаконе полимерном со вставкой во флакон и крышкой для флакона, или по 30 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком с листком-вкладышем в пачке картонной.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта врача.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Республика Беларусь

ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел.: +375 (212) 36-47-77,

факс: +375 (212) 36-37-06,

e-mail: secretar@rubikon.by

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Республика Беларусь

ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел.: +375 (212) 36-47-77

факс: +375 (212) 36-37-06,

e-mail: secretar@rubikon.by

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ*

22/06/3144

ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первичной регистрации: 17 мая 2021

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

08/2025

Рубикон