Мирросепт

Мирросепт, 0,1 мг/мл, раствор для наружного и местного применения

Действующее вещество: мирамистин.

1 мл препарата содержит действующее вещество мирамистин — 0,10 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Узнать больше о действующем веществе

Раствор для наружного и местного применения.

Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.

Мирросепт показан для применения у взрослых и детей:

• в оториноларингологии: для комплексного лечения острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита;
• в стоматологии: для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматиты, гингивиты, пародонтиты), гигиенической обработки съемных протезов;
• в хирургии, травматологии: для профилактики нагноений и лечения гнойных ран, лечения гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата;
• в акушерстве и гинекологии: для профилактики и лечения нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинита);
• в комбустиологии: для лечения поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовки ожоговых ран к дерматопластике;
• в дерматологии: для лечения и профилактики пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек;
• в венерологии: для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз);
• в урологии: для комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.

Режим дозирования

Оториноларингология

Гаймориты: во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата.

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты: орошение с помощью насадки-распылителя (3-4-кратное нажатие) или 10−15 мл на одно полоскание 3−4 раза в сутки.

Острый и хронический наружный отит: в наружный слуховой проход закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или аккуратно вводят турунду, смоченную раствором, 4 раза в сутки. Курс лечения 10 дней.

Стоматология

Стоматиты, гингивиты, пародонтиты: полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных препаратом Мирросепт.

Хирургия, травматология, комбустиология

Лечение и профилактика вторичного инфицирования ран: орошение препаратом поверхности ран и ожогов, рыхлое тампонирование ран и свищевых ходов, фиксация марлевых тампонов, смоченных препаратом. Возможно проведение активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат применяют в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 часа в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использовать вагинальный аппликатор. Содержимое флакона с помощью вагинального аппликатора вводят во влагалище и производят орошение. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводят курсом длительностью 2 недели путем введения тампонов с препаратом внутрь влагалища, а также методом лекарственного электрофореза.

Дерматология

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирросепт наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом.

Препарат применяют 3 раза в сутки на пораженных участках кожи.

Венерология

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Мирросепт эффективно в течение 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью урологической насадки вводят в мочеиспускательный канал на 2−3 минуты: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Для удобства рекомендуется использовать вагинальный аппликатор. Обрабатывают кожу внутренней поверхности бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

Урология

В рамках комплексного лечения уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2−3 мл препарата 1−2 раза в сутки в течение 10 дней.

Дети

Оториноларингология

Гаймориты: режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Острый и хронический наружный отит: режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:

• дети в возрасте 0-3 года: не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям ввиду риска реактивного ларингоспазма;
• дети в возрасте 3-6 лет: орошение с помощью насадки-распылителя (1-кратное нажатие) или 3−5 мл на одно полоскание 3−4 раза в сутки.;
• дети в возрасте 7-14 лет: орошение с помощью насадки-распылителя (2-кратное нажатие) или 5-7 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.;
• дети в возрасте от 14 лет: орошение с помощью насадки-распылителя (3-4-кратное нажатие) или 10-15 мл на одно полоскание 3-4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Хирургия, травматология, комбустиология

Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Акушерство, гинекология

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяет лечащий врач.

Дерматология

Режим дозирования у детей в возрасте от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Урология

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяет лечащий врач.

Способ применения

Местно, наружно. Препарат применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Указания по использованию упаковки с вагинальным аппликатором:

1. удалить колпачок с флакона;
2. извлечь прилагаемый вагинальный аппликатор из защитной упаковки;
3. навинтить вагинальный аппликатор на флакон, не снимая насадку урологическую.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе «Перечень вспомогательных веществ»;
• нельзя применять препарат в форме спрея для орошения горла и миндалин у детей в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

При одновременном применении с антибактериальными и противогрибковыми препаратами отмечено усиление их активности.

Беременность

Влияния на беременность не ожидается, поскольку при местном и наружном применении препарат Мирросепт оказывает незначительное системное действие.

Допускается применение препарата Мирросепт во время беременности, исходя из клинической необходимости.

Кормление грудью

При местном и наружном применении препарат Мирросепт оказывает незначительное системное действие, поэтому влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.

Допускается применение препарата Мирросепт у женщин, кормящих грудью.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Прекратите применение препарата Мирросепт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко

• аллергические реакции (могут проявляться затрудненным дыханием или глотанием, отеком лица, губ, языка или горла).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мирросепт:

Очень редко

• легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15−20 секунд и не требует прекращения применения препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Явления передозировки не описаны.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.

Код ATX: D08AJ

Мирросепт — антисептическое средство, оказывает противовирусное, противогрибковое и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides., Bacillus subtilis). Действует на грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Vibrio spp.).

Мирросепт оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.) и действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Препарат усиливает функциональную активность иммунных клеток, стимулируя местный (неспецифический) иммунитет, ускоряет процесс заживления ран, снижая при этом резистентность патогенных микроорганизмов к антибактериальной терапии. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием.

При местном и наружном применении препарат практически не всасывается через кожу и слизистые.

Вода для инъекций.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25°C.

По 30 мл в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления со спрейером с насадкой в упаковке № 1. По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные полимерными распылительной насадкой или винтовым колпачком, в упаковке № 1, по 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные полимерным резьбовым колпачком, в упаковке №1 или по 100 мл во флаконы-капельницы из полипропилена с навинчиваемой крышкой и насадкой капельницей из полиэтилена высокого давления в комплекте с вагинальным аппликатором в упаковке № 1. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат или отходы следует уничтожить в установленном порядке.

без рецепта.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Республика Беларусь

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3

Адрес эл. почты: mail@pharmland.by

Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

20/11/2743

ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

25.09.2017 г.

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Фармлэнд