Беременность 
Грудное вскармливание 
Дети от 0 до 18 лет 
Взрослые от 18 лет Албендазол-ЛФ / Albendazole-LF
Лекарственная форма
Инструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки.
Качественный и количественный состав
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 мг албендазола.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 400 мг албендазола.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата:
- натрия лаурилсульфат,
- аспартам,
- лактоза моногидрат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Албендазол-ЛФ, 200 мг
Круглые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
Албендазол-ЛФ, 400 мг
Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина. Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Албендазол является производным бензимидазола карбамата с противогельминтным и противопротозойным действием в отношении кишечной и тканевой форм паразитов.
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Краткосрочное лечение с применением низкой дозы
Албендазол показан для лечения следующих клинических состояний, вызванных чувствительными кишечными гельминтами/простейшими:
- энтеробиоз;
- анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз);
- гименолепидоз;
- тениоз;
- стронгилоидоз;
- аскаридоз;
- трихуроз;
- клонорхоз и описторхоз (Opisthorchic viverrini и/или Clonorchis sinensis);
- ларвальный (личиночный) гельминтоз;
- лямблиоз у детей.
Системные гельминтозы
Более длительное лечение с применением более высоких доз
Албендазол показан для лечения следующих системных гельминтозов:
- эхинококкоз
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
- кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus)
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
- если хирургическое вмешательство неприемлемо;
- перед хирургическим вмешательством;
- после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
- после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiloculahs)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
- при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства;
- после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
- нейроцистицеркоз (инвазия, вызванная личиночной формой Taeniasolium)
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
- одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
- арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
- гроздевидные кисты.
- капилляриоз (инвазия, вызванная Capillaria philippinensis)
- гнатостомоз (вызывается Gnathostoma spinigerum и родственными видами)
- трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
- токсокароз (вызывается Toxocaracanis и другими родственными видами).
Режим дозирования и способ применения
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
| Инвазия | Возраст | Обычная доза | Длительность лечения и кратность приема |
| Энтеробиоз Анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз) Аскаридоз Трихоцефалез | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Однократно |
| Дети в возрасте от 1 до 2 лет | 200 мг | Однократно | |
| Предполагаемый или подтвержденный стронгилоидоз1 Тениоз2 Гименолепидоз2,3 | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 3 дней подряд |
| Клонорхоз Описторхоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Два раза в сутки в течение 3 дней |
| Ларвальный (личиночный) гельминтоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 1-3 дней подряд |
| Лямблиоз | Только дети от 2 до 12 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 5 дней |
Примечания:
1 3-дневное лечение применимо только к инвазиям Strongyloides stercocalis (рекомендации по дозированию относятся только к кишечной инвазии Strongyloides; доза не подходит для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и инвазией органов).
2— Рекомендованная выше доза применима только к множественным паразитозам с кишечными нематодами.
3— При подтверждённом гименолепидозе рекомендуется проведение повторного курса лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
При отсутствии улучшения через 3 недели — повторить терапию.
Системные гельминтозы
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инвазия | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема |
| Кистозный эхинококкоз | ≥60 кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственный препарат не назначается); всего можно проводить три цикла лечения. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 28-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28-дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения албендазол следует применять как можно дольше. | ||
| — после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты | Если перед операцией проводился только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов с 14-дневным интервалом без применения лекарственного препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты следует провести два полных цикла лечения. | ||
| Альвеолярный эхинококкоз1 | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственный препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| Нейроцистицеркоз2 | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Ежедневно в течение 8-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| <60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — паренхиматозные кисты и гранулемы | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней. |
| <60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — арахноидалъные или внутрилселудочковые кисты | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — гроздевидные кисты | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) |
Примечания:
1 — альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28-дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов. Следует соблюдать официальные текущие рекомендации по лечению эхинококкоза и контролировать уровни албендазола в плазме крови в соответствии с руководствами.
2 — нейроцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
| Инвазия | Доза для взрослых и детей | Длительность лечения |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней.3 |
| Гнатостомоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10-20 дней.3 |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
3— обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения у пациентов от 65 лет и старше ограничен. Данные свидетельствуют о том, что коррекции дозы не требуется, однако у пациентов пожилого возраста с печеночной недостаточностью препарат Албендазол-ЛФ должен применяться с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку албендазол и его первичный метаболит, албендазола сульфоксид, выводятся почками в очень незначительном количестве, маловероятно, что у данных пациентов будет нарушен клиренс этих компонентов. Коррекции дозы не требуется, однако пациентов с нарушением функции почек необходимо тщательно наблюдать.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, предполагается, что нарушение функции печени будет оказывать значимое влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с отклонением от нормы результатов функциональных проб печени (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы перед началом терапии албендазолом, при этом лечение следует прекратить в случае, если уровни ферментов печени значимо увеличиваются или показатели развернутого анализа крови снижаются до клинически значимого уровня.
Дети
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет не рекомендуется.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Во время лечения рекомендуется диета с высоким содержанием жиров для улучшения всасывания действующего вещества. Пища должна быть как можно более твердой и содержать более 40 г жира на один прием.
Таблетки можно разжевывать или глотать, запивая небольшим количеством воды. У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток, и им следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; в качестве альтернативы таблетки могут быть размельчены.
У детей, особенно в раннем возрасте, рекомендуется применять подходящие лекарственные формы выпуска, например, суспензию.
Никаких специальных процедур, например, применения натощак или использования слабительных препаратов, не требуется.
Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, другим производным бензимидазола или к любому из вспомогательных веществ;
- период беременности либо предполагающаяся беременность: албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Беременность должна быть исключена, в первую очередь у женщин детородного возраста. Женщинам детородного возраста следует проводить тестирование до начала и периодически во время лечения, чтобы исключить беременность, а также рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение при кишечных инвазиях и ларвалъном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
Во избежание приема албендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться неврологические симптомы, например, судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными лекарственными препаратами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Влияние на печень
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней У печеночных ферментов. Уровни печеночных ферментов обычно нормализуются после прекращения лечения. Были также получены сообщения о случаях гепатита. Перед началом каждого цикла лечения, через 5-10 дней и далее, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При значимом увеличении показателей активности ферментов печени (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Лечение албендазолом можно возобновить после возвращения показателей активности ферментов печени к норме, но за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет рецидива.
Подавление функции костного мозга
Албендазол вызывает угнетение функции костного мозга, поэтому через 5 и 10 дней, а затем через каждые две недели каждого 28-дневного цикла следует выполнять анализ крови. У пациентов с заболеваниями печени, в том числе эхинококкозом печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга, приводящее к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении; поэтому у таких пациентов требуется более тщательный мониторинг форменных элементов крови. Лечение албендазолом следует прекратить в случае, если наблюдается клинически значимое снижение количества форменных элементов крови.
Во избежание приема албендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует:
- начинать лечение после получения отрицательного результата теста на беременность, данный тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
- рекомендовать применение эффективных мер контрацепции во время и в течение одного месяца после завершения лечения албендазолом по поводу системной инфекции.
Неврологические нарушения
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные лекарственные препараты. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
У пациента может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза, в период лечения албендазолом. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию.
Эмбриофеталъная токсичность
На основании репродуктивных исследований на животных установлено, что албендазол может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Сообщалось об эмбриотоксичности и пороках развития скелета у крыс и кроликов при лечении в период органогенеза (при пероральных дозах, примерно в 0,1-0,6 раза превышающих рекомендуемую дозу для человека, нормализованную для общей площади поверхности тела).
До начала лечения для женщин репродуктивного возраста рекомендуется тестирование на беременность.
Чтобы исключить применение препарата в начале беременности, женщин детородного возраста следует лечить только в течение первых 7 дней после начала цикла менструального кровотечения или сразу после отрицательного теста на беременность. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы.
Риск повреждения сетчатки у пациентов с нейроцистицеркозом сетчатки
Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза необходимо обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, оценить соотношение необходимости антицистицеркозной терапии и риска возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного процесса, вызванного албендазол-индуцированной гибелью паразита.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть по сути не содержит натрия.
Данный препарат содержит лактозу моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит 5,0 мг аспартама в каждой таблетке 200 мг, 10,0 мг аспартама в каждой таблетке 400 мг, что эквивалентно до 0,03 мг/мг. Аспартам при пероральном приеме гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин.
Отсутствуют какие-либо доклинические или клинические данные, позволяющие оценить применение аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Сообщается, что циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита албендазола, обеспечивающего системную эффективность препарата.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола — албендазола сульфоксида. Клиническая значимость этого явления неизвестна, однако это может приводить к снижению эффективности, особенно при лечении системных глистных инвазий. Необходим постоянный контроль эффективности лечения, может возникнуть потребность в подборе альтернативного режима дозирования и иной терапии.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных показали нежелательное воздействие на плод.
В исследованиях репродуктивной функции животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, в 0,10 и 0,32 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м2) и беременных кроликов (в дозах, в 0,60 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2). Албендазол также был связан с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, в 0,60 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м2). Потенциальный риск для человека не известен. Отсутствуют достаточные данные о применении у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным. Чтобы исключить беременность, женщины должны проходить обследование перед началом и периодически во время лечения препаратом.
Из-за тератогенных свойств производных бензимидазола женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции, если необходимо лечение. Противозачаточные средства следует применять непосредственно до, во время лечения и в течение 1 месяца после окончания приема препарата. Из-за неясных взаимодействий гормональных ингибиторов овуляции с албендазолом прием одной «таблетки» для этого не подходит.
Грудное вскармливание
Исследований с участием кормящих матерей не проводилось. Поэтому неизвестно, выделяется ли албендазол или его метаболиты с грудным молоком. Применение албендазола противопоказано во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии албендазола на фертильность человека отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияния албендазола на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось. Однако, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что сообщалось о возникновении головокружения после приема албендазола.
Нежелательные реакции
Для определения частоты встречаемости нежелательных реакций (от очень частых до редких) были использованы данные крупных клинических исследований. Частота встречаемости, присвоенная всем другим нежелательным реакциям (то есть, встречающимся с частотой <1/1000), была главным образом определена на основании данных пострегистрационного применения и в большей степени отражает частоту сообщений, а не истинную частоту их возникновения.
Перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно системно-органным классам (MedDRA) и частоте встречаемости.
Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1 /1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Применение при кишечных инвазиях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто — головная боль и головокружение, неврологические нарушения (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы), спровоцированные уже существующим нейроцистицеркозом.
Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто — симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко — повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто — лейкопения;
- очень редко — панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто — головная боль;
- часто -головокружение,
- нечасто — ухудшение существующей симптоматики или появление новых неврологических расстройств (эпилепсия, менингит, гемиплегия, заметная утомляемость) в процессе лечения нейроцистицеркоза.
Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна — затуманенное зрение.
Желудочно-кишечные нарушения:
- часто — желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались желудочно-кишечные нарушения, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень часто — небольшое или умеренное увеличение активности ферментов печени;
- нечасто — гепатит,
- частота неизвестна — острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто — обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос);
- очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- частота неизвестна — рабдомиолиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- часто — лихорадка,
- нечасто — носовые кровотечения.
При приеме более высоких доз (>400 мг/сут), а также при проведении более длительной терапии (>10 дней) наблюдаются симптомы повышенного внутричерепного давления, менингизма и острой почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы
Албендазол обладает низкой острой токсичностью. На сегодняшний день сообщений об отравлениях не поступало.
Лечение
Специфические антидоты не известны. Дальнейшее лечение следует проводить в зависимости от клинической картины или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров.
Поскольку необходимо уделять больше внимания возможным нежелательным эффектам после интоксикации, рекомендуется проверить анализ крови и показатели функционального состояния печени.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Производные бензимидазола.
Механизм действия
Албендазол представляет собой производное бензимидазола карбамата с антипротозойным и противогельминтным действием в отношении кишечной и тканевой форм паразитов. Албендазол проявляет активность в отношении личинок, яиц и взрослых особей гельминтов. Считается, что данный противогельминтный эффект связан с ингибированием процесса полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов с истощением энергетических ресурсов, последующим нарушением подвижности и чувствительных к препарату гельминтов.
Фармакодинамические эффекты
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, включая:
Круглые черви (нематоды)
- Ascaris lumbricoides (аскарида),
- Trichuhs trichiura (власоглав),
- Enterobius vermicularis (острица/кишечная угрица),
- Ancylostoma duodenale (анкилостома),
- Necator americanus (анкилостома некатор),
- Strongyloides stercoralis — анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму);
Ленточные черви (цестоды)
- Hymenolepsis nana (карликовый цепень),
- Taenia solium (свиной цепень),
- Taenia saginata (бычий цепень);
Трематоды
- Opisthorchis viverrini
- Clonorchis sinensis
Простейшие
- Giardia lambliа (кишечные или дуоденальные).
Системные гельминтозы
Албендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, включая кистозный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно.
Албендазол также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого личинками Taenia Solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого Gnathostoma spinigerum.
Албендазол (в клинических исследованиях) приводил к эрадикации кист или значимому уменьшению размера кист у 80 % пациентов с кистами, вызванными Echinococcus granulosus, которые получали лекарственный препарат.
При исследовании кист на жизнеспособность после лечения албендазолом 90 % кист были нежизнеспособными в лабораторных исследованиях или исследованиях на животных, при этом только 10 % кист были нежизнеспособными при отсутствии лечения. При лечении кист, вызванных Echinococcus multilocularis, небольшое количество пациентов достигли излечения, и у большинства пациентов наблюдалось улучшение или стабилизация заболевания при лечении албендазолом.
Фармакокинетические свойства
При пероральном приеме у человека албендазол всасывается плохо (менее чем 5%) вследствие липофильности.
Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в том случае, если препарат принимается вместе с жирной пищей, это усиливает всасывание приблизительно в 5 раз.
РаспределениеСообщается, что при однократном приеме внутрь 400 мг албендазола во время завтрака достигается концентрация в плазме крови фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, равная 1,6 — 6,0 мкмоль/л.
Албендазола сульфоксид обнаруживался в жидкости кисты на уровне примерно 15-20% от концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Биотрансформация/МетаболизмАлбендазол быстро подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму в печени, и обычно он не определяется в плазме крови. Албендазола сульфоксид является его основным метаболитом, который считается активным компонентом, обеспечивающим эффективность в лечении системных тканевых инвазий.
ЭлиминацияПериод полувыведения албендазола сульфоксида из плазмы крови составляет 8,5 часов с большой индивидуальной вариабельностью.
Албендазола сульфоксид и его метаболиты выводятся главным образом с желчью, лишь небольшая доля препарата выводится с мочой. Установлено, что после длительного приема высоких доз элиминация препарата из цист происходит в течение нескольких недель. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно уменьшается, что приводит к увеличению AUC и концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Несмотря на то, что исследований по влиянию возраста пациента на фармакокинетику албендазола сульфоксида не проводилось, данные, полученные от 26 пациентов с гидатидными цистами (в возрасте до 79 лет), свидетельствуют о том, что фармакокинетика препарата сравнима с наблюдаемой у молодых здоровых пациентов. Количество пациентов пожилого возраста, получавших препарат с целью лечения эхиноккокоза или нейроцистицеркоза, является ограниченным, однако каких-либо проблем, связанных с применением препарата у лиц пожилого возраста, не наблюдалось.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.
Пациенты с внепеченочным холестазом
Поскольку при данной патологии снижается выведение албендазола сульфоксида, необходимо установить тщательный мониторинг за состоянием пациента.
Данные доклинической безопасности
Установлено, что албендазол обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием на крыс и кроликов. Получены отрицательные результаты в отношении мутагенности или генотоксичности албендазола в тестах in vitro (включая тест Эймса с метаболической активацией и без нее) и in vivo. В долгосрочных исследованиях токсичности, проведенных на крысах и мышах при введении суточных доз, в 30 раз превышающих рекомендуемые для человека, не наблюдалось образования опухолей, вызванных приемом албендазола.
Острая токсичность
Албендазол обладает низкой острой токсичностью, LD50 после перорального введения составляла от 500 мг/кг до > 10000 мг/кг массы тела у мышей, крыс, кроликов и хомяков, только у свиней LD50 была ниже при 106 мг/кг массы тела. Наблюдаемые симптомы включали потерю массы, клонические судороги, респираторный дистресс и диарею.
Токсичность при многократном введении
Исследования на мышах, крысах и собаках продолжительностью до 6 месяцев выявили в качестве органов-мишеней токсичности систему кроветворения и печень. Поэтому во время длительной терапии рекомендуется регулярный контроль показателей крови и состояния функции печени.
Репродуктивная токсичность
Хорошо известна тератогенность антигельминтных производных бензимидазола. В некоторых моделях на животных албендазол оказывает тератогенное действие в дозах, которые соответствуют или приближаются к терапевтическим дозам для человека. Влияние на фертильность не наблюдалось.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Албендазол не подвергался подробному тесту на мутагенность. Однако албендазол не проявлял каких-либо мутагенных свойств в серии тестов in vitro (тест на обратную мутацию S. typhimurium с метаболической активацией или без нее, тест на хромосомные абберации в клетках СНО) и в микроядерном тесте in vivo на крысах. Тест на клеточную трансформацию клеток ВALB/3Т3 in vitro был слабо положительным только после предшествующей метаболической активации, однако исследования канцерогенности на крысах и мышах не дали указаний на возможный канцерогенный потенциал.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Целлюлоза микрокристаллическая,
- магния стеарат,
- кросповидон (тип В),
- натрия лаурилсульфат,
- повидон (К 25),
- аспартам,
- ароматизатор (апельсин),
- лактоза моногидрат.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
Албендазол-ЛФ 200 мг таблетки
по две таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Албендазол-ЛФ 400 мг таблетки
по одной таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или по три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801
office@lekpharm.by.
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит действующее вещество — альбендазол.
Альбендазол относится к группе лекарственных средств, которые называются антигельминтными (противоглистными) препаратами.
Он применяется для лечения заражений, вызываемых некоторыми видами гельминтов (глистов) и других паразитов, включая круглых червей (острицы, аскариды, власоглав, анкилостома) и ленточных червей. Данные паразиты обычно инфицируют кишечник, однако могут поражать и другие части организма.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ препятствует поглощению сахара (глюкозы) паразитами и их личинками, в результате чего они теряют энергию и погибают. Погибшие паразиты, их личинки и яйца выводятся вместе с калом.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ также может применяться для лечения заболеваний, вызванных лямблиями.
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для лечения паразитарных заболеваний, вызванных личинками ленточных червей Echinococcus granulosus (кистозный эхинококкоз) и Echinococcus multilocularis (альвеолярный эхинококкоз), как в качестве подготовительного лечения к предстоящей операции, так и в качестве лечения прогрессирующих форм, при которых операция не может быть выполнена или полное излечение не может быть достигнуто посредством операции.
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ можно применять у взрослых и детей только по назначению врача.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на албендазол, другие препараты группы производные бензимидазола, а также на любые другие компоненты препарата;
- Вы беременны, или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете забеременеть.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если у Вас есть проблемы с печенью. При применении албендазола может наблюдаться незначительное или умеренное увеличение активности ферментов печени, которое возвращается к норме после прекращения лечения. Ваш врач может назначить анализы для определения функции печени до и во время лечения. Поэтому при длительном лечении важно, чтобы Вы посещали врача для проверки функции печени. Оценку следует проводить перед каждым курсом лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней во время лечения. Если активность печеночных ферментов повышается более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы или если показатели крови значительно изменяются, лечение препаратом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует прекратить. При определенных обстоятельствах лечение можно возобновить, если показатели функции печени вернулись к значениям до начала лечения. Однако в этом случае следует тщательно и с более короткими интервалами (еженедельно) контролировать показатели функции печени.
- У пациентов с печеночной недостаточностью: пациенты, у которых до начала лечения АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ обнаруживаются аномальные активности ферментов печени, должны находиться под тщательным наблюдением, и лечение следует прекратить, если активность ферментов значительно увеличена.
если у Вас проблемы с почками или Вы пациент пожилого возраста.
- При длительном лечении высокими дозами албендазола может уменьшаться количество определенных клеток в крови (лейкоцитов). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля этих значений. Поэтому Вам следует убедиться, что показатели крови (количество клеток крови) также определяются в те дни, когда должны быть проверены показатели функции печени.
если у Вас тениоз и Вы живете в местности, где широко распространены инвазии Taenia sp., Ваш врач может назначить другие лекарственные препараты от побочных эффектов Вашего лечения. Если у Вас трихинеллез, врач может посоветовать Вам начать лечение как можно скорее после начала инфекции, чтобы убедиться, что оно работает должным образом.
У пациентов, получающих албендазол, может проявиться ранее существовавшая инвазия головного мозга (нейроцистицеркоз), особенно в районах с высокой зараженностью тениозом. Эти пациенты могут испытывать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления или специфические неврологические симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, провоцирующейся гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после начала лечения. В этом случае следует немедленно начать соответствующее лечение кортикостероидами и противосудорожными препаратами (препараты, используемые для лечения судорог). Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Опыт длительного применения албендазола у детей в возрасте до 6 лет ограничен.
Другие препараты и препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как они могут усиливать действие албендазола:
- циметидин (лекарственный препарат, который используется для снижения выработки желудочной кислоты);
- дексаметазон (гормональный препарат, относящийся к группе глюкокортикоидов, используемый для лечения многих заболеваний);
- празиквантел (используется для лечения против глистов и других паразитов). Прием АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ одновременно с циметидином, празиквантел ом или дексаметазоном может привести к накоплению албендазола в крови;
- ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для лечения судорог [эпилептических припадков] и эпилепсии).
Эти препараты могут снижать концентрацию в плазме активного метаболита албендазола, албендазола сульфоксида. Влияние на прогрессирование заболевания неизвестно, но может быть снижена эффективность препарата, особенно при лечении системных глистных инвазий (гельминтозов).
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ с пищей, напитками
Этот лекарственный препарат следует принимать во время приема пищи. Всасывание албендазола в организме может быть увеличено жирной пищей, поэтому Вы должны убедиться, что Ваше питание составлено соответствующим образом. Если возможно, употребляйте жир в твердой (не жидкой) форме и следите за тем, чтобы содержание жира составляло более 40 г на один прием пищи.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных данных о применении албендазола беременными женщинами нет. Данные исследований на животных показали, что он может влиять на фертильность и повреждать плод в утробе матери. Потенциальный риск для человека неизвестен. Албендазол не следует применять во время беременности. Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны проходить обследование перед началом лечения и регулярно во время длительного лечения препаратом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Если Вы не уверены, беременны ли Вы, врач может посоветовать Вам пройти тест на беременность. Чтобы избежать приема таблеток АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ на ранних сроках беременности, начните лечение в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность.
Если Вы в детородном возрасте, Вы всегда должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии. Начинать меры контрацепции необходимо непосредственно перед терапией и продолжать в течение 1 месяца после окончания терапии. В дополнение к гормональной контрацепции («таблетке») используйте и другие средства (например, диафрагмы, презервативы), так как действие «таблетки» может быть ослаблено приемом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Вы должны пройти тест на беременность как перед началом лечения, так и перед началом каждого последующего цикла длительного лечения.
Грудное вскармливание
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ не следует применять во время грудного вскармливания, так как недостаточно данных о кормящих женщинах или исследованиях албендазола на животных. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения албендазолом и еще в течение 5 дней после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку албендазол может иногда вызывать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит натрия лаурилсульфат
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит лактозу моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит аспартам
Данный препарат содержит 5,0 мг аспартама в каждой таблетке 200 мг, 10,0 мг аспартама в каждой таблетке 400 мг, что эквивалентно до 0,03 мг/мг.
Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у Вас фенилкетонурия, редкое генетическое заболевание, при котором накапливается фенилаланин, потому что организм не может удалить его должным образом.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач определит правильную дозу и необходимую продолжительность лечения АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ для Вас и Вашего ребенка. Это будет зависеть от Вашей массы тела и Вашего возраста, а также от типа и степени тяжести Вашей инвазии.
Рекомендуемая доза
Кишечные инвазии и ларвальный гельминтоз
- При энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) в виде однократной дозы.
Дети 1-2 лет: 200 мг албендазола (1 таблетка 200 мг) однократно.
- При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
- При клонорхозе, описторхозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) два раза в сутки в течение 3 дней подряд.
- При ларвальном (личиночном) гельминтозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 1 -3 дней подряд.
- При кишечном лямблиозе
Только дети от 2 до 12 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Вашему врачу может потребоваться повторно осмотреть Вас или Вашего ребенка через 2-3 недели после завершения назначенного лечения, чтобы убедиться, что лечение работает. В некоторых случаях может потребоваться повторное лечение.
Если при контрольном паразитологическом исследовании кала через назначенный врачом срок после лечения обнаруживается положительный результат, требуется повторное лечение.
Системные гельминтозы
Албендазол следует принимать во время приема пищи.
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет для лечения системных гельминтозов, поэтому применение у детей младше шести лет не рекомендуется.
- Если Вы применяете АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ для лечения кистозного эхинококкоза, Вам следует принимать по 400 мг (по 1 таблетке 400 мг или 2 таблетки 200 мг) два раза в день в течение 28 дней (при массе тела 60 кг и более). Затем прекратить лечение на 14 дней и / повторить его снова. После дополнительного перерыва при необходимости можно добавить третий цикл лечения продолжительностью 28 дней.
Для подготовки к операции (предоперационной): если Вам предстоит операция по поводу заболевания, по возможности перед операцией следует провести два 28-дневных курса лечения по вышеуказанному графику. Если операция должна быть проведена до завершения двух курсов лечения, АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует принимать как можно дольше. Однако не следует принимать препарат непрерывно более 28 дней подряд. Последующее лечение при раннем хирургическом вмешательстве (после операции): если предстоит операция менее чем через 14 дней после начала лечения, АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует принимать 2 раза по 28 дней с 14-дневным перерывом (как описано выше) после операции. Даже если кисты (мешкообразные разрастания) все еще присутствуют до операции или если они вскрываются во время операции, последующее лечение должно проводиться по этой схеме.
Люди с массой тела менее 60 кг получают 15 мг действующего вещества на кг массы тела в сутки, разделенные на 2 приема. Максимальная доза составляет 800 мг/сут.
- Для лечения капилляриоза и гнатостомоза обычно рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 400 мг (по 1 таблетке 400 мг или 2 таблетки 200 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность приема — 10 дней при капилляриозе или 10-20 дней при гнатостомозе.
- Для лечения трихинеллеза и токсокароза обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 400 мг два раза в сутки. Продолжительность приема — 5-10 дней.
Как правило, проводится один курс лечения, однако при положительных клинических или паразитологических данных при контрольном обследовании могут потребоваться дополнительные курсы терапии.
Способ применения
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день вместе с приемом пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать, запивая небольшим количеством воды.
У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток, и им следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; в качестве альтернативы таблетки могут быть размельчены. Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Если приняли препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если Вы забыли принять препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Если Вы пропустили прием таблетки, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
Если Вы прекратили применение препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Не прекращайте прием АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, не проконсультировавшись с врачом. Важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения с помощью препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием препарата до тех пор, пока Ваш лечащий врач не скажет Вам это сделать. Если Вы не пройдете полный курс лечения, заболевание может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу, Вам может понадобиться срочная медицинская помощь:
- признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка;
- затрудненное дыхание;
- серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу:
- кожная сыпь, которая может преобразовываться в пузырьки и похожа на маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг краев) (многоформная эритема);
- обширное поражение сыпью с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона);
- судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.
Другие возможные нежелательные реакции:
При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль, головокружение;
- рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Редко (могут возникать не более чем 1 человека из 1000):
- повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
- признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при длительном лечении высокими дозами албендазола, который применяется для лечения системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза):
Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10):
- головная боль;
- легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
- истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
- высокая температура.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- ухудшение существующих симптомов при лечении гельминтного (глистного) заболевания нервной системы (нейроцистицеркоза) или возникновение новых расстройств нервной системы (приступы судорог (эпилепсия), воспаление мозговой оболочки головного и спинного мозга (менингит), паралич в ноге и руке с одной стороны тела (гемиплегия) или заметная утомляемость);
- воспаление печени (гепатит);
Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.
- носовые кровотечения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия);
Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки.
- уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранул оцитоз);
Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов.
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затуманенное зрение;
- тяжелое, быстро развивающееся нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
- заболевание, при котором разрушаются ткани скелетных мышц (рабдомиолиз).
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая таблетка лекарственного препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, 200 мг и 400 мг содержит:
- действующее вещество: альбендазол — 200 мг или 400 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон (тип В), натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), аспартам, ароматизатор (апельсин), лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ и содержимое упаковки
Таблетки.
Албендазол-ЛФ, 200 мг: круглые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
Албендазол-ЛФ, 400 мг: продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
По две таблетки дозировкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По одной таблетке дозировкой 400 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или по три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
Албендазол-ЛФ / Albendazole-LF
Лекарственная формаИнструкциядля специалистов
Наименование лекарственного препарата
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки.
Качественный и количественный состав
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 мг албендазола.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 400 мг албендазола.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата:
- натрия лаурилсульфат,
- аспартам,
- лактоза моногидрат.
Узнать больше о действующем веществеЛекарственная форма
Таблетки.
Албендазол-ЛФ, 200 мг
Круглые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
Албендазол-ЛФ, 400 мг
Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина. Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Клинические данные
Показания к применению
Албендазол является производным бензимидазола карбамата с противогельминтным и противопротозойным действием в отношении кишечной и тканевой форм паразитов.
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Краткосрочное лечение с применением низкой дозы
Албендазол показан для лечения следующих клинических состояний, вызванных чувствительными кишечными гельминтами/простейшими:
- энтеробиоз;
- анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз);
- гименолепидоз;
- тениоз;
- стронгилоидоз;
- аскаридоз;
- трихуроз;
- клонорхоз и описторхоз (Opisthorchic viverrini и/или Clonorchis sinensis);
- ларвальный (личиночный) гельминтоз;
- лямблиоз у детей.
Системные гельминтозы
Более длительное лечение с применением более высоких доз
Албендазол показан для лечения следующих системных гельминтозов:
- эхинококкоз
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
- кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus)
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
- если хирургическое вмешательство неприемлемо;
- перед хирургическим вмешательством;
- после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
- после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiloculahs)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
- при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства;
- после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
- нейроцистицеркоз (инвазия, вызванная личиночной формой Taeniasolium)
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
- одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
- арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
- гроздевидные кисты.
- капилляриоз (инвазия, вызванная Capillaria philippinensis)
- гнатостомоз (вызывается Gnathostoma spinigerum и родственными видами)
- трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
- токсокароз (вызывается Toxocaracanis и другими родственными видами).
Режим дозирования и способ применения
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
| Инвазия | Возраст | Обычная доза | Длительность лечения и кратность приема |
| Энтеробиоз Анкилостомидозы (анкилостомоз и некатороз) Аскаридоз Трихоцефалез | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Однократно |
| Дети в возрасте от 1 до 2 лет | 200 мг | Однократно | |
| Предполагаемый или подтвержденный стронгилоидоз1 Тениоз2 Гименолепидоз2,3 | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 3 дней подряд |
| Клонорхоз Описторхоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Два раза в сутки в течение 3 дней |
| Ларвальный (личиночный) гельминтоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 1-3 дней подряд |
| Лямблиоз | Только дети от 2 до 12 лет | 400 мг | Один раз в сутки в течение 5 дней |
Примечания:
1 3-дневное лечение применимо только к инвазиям Strongyloides stercocalis (рекомендации по дозированию относятся только к кишечной инвазии Strongyloides; доза не подходит для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и инвазией органов).
2— Рекомендованная выше доза применима только к множественным паразитозам с кишечными нематодами.
3— При подтверждённом гименолепидозе рекомендуется проведение повторного курса лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
При отсутствии улучшения через 3 недели — повторить терапию.
Системные гельминтозы
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инвазия | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема |
| Кистозный эхинококкоз | ≥60 кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственный препарат не назначается); всего можно проводить три цикла лечения. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 28-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28-дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения албендазол следует применять как можно дольше. | ||
| — после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты | Если перед операцией проводился только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов с 14-дневным интервалом без применения лекарственного препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты следует провести два полных цикла лечения. | ||
| Альвеолярный эхинококкоз1 | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых лекарственный препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| Нейроцистицеркоз2 | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Ежедневно в течение 8-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| <60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — паренхиматозные кисты и гранулемы | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней. |
| <60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — арахноидалъные или внутрилселудочковые кисты | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней. |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) | ||
| — гроздевидные кисты | ≥60 кг | 400 мг 2 раза в сутки | Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа |
| < 60 кг | 15 мг/кг/сутки в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут) |
Примечания:
1 — альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28-дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов. Следует соблюдать официальные текущие рекомендации по лечению эхинококкоза и контролировать уровни албендазола в плазме крови в соответствии с руководствами.
2 — нейроцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
| Инвазия | Доза для взрослых и детей | Длительность лечения |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней.3 |
| Гнатостомоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10-20 дней.3 |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней.3 |
3— обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения у пациентов от 65 лет и старше ограничен. Данные свидетельствуют о том, что коррекции дозы не требуется, однако у пациентов пожилого возраста с печеночной недостаточностью препарат Албендазол-ЛФ должен применяться с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку албендазол и его первичный метаболит, албендазола сульфоксид, выводятся почками в очень незначительном количестве, маловероятно, что у данных пациентов будет нарушен клиренс этих компонентов. Коррекции дозы не требуется, однако пациентов с нарушением функции почек необходимо тщательно наблюдать.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, предполагается, что нарушение функции печени будет оказывать значимое влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с отклонением от нормы результатов функциональных проб печени (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы перед началом терапии албендазолом, при этом лечение следует прекратить в случае, если уровни ферментов печени значимо увеличиваются или показатели развернутого анализа крови снижаются до клинически значимого уровня.
Дети
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет не рекомендуется.
Способ применения
Для приема внутрь.
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Во время лечения рекомендуется диета с высоким содержанием жиров для улучшения всасывания действующего вещества. Пища должна быть как можно более твердой и содержать более 40 г жира на один прием.
Таблетки можно разжевывать или глотать, запивая небольшим количеством воды. У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток, и им следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; в качестве альтернативы таблетки могут быть размельчены.
У детей, особенно в раннем возрасте, рекомендуется применять подходящие лекарственные формы выпуска, например, суспензию.
Никаких специальных процедур, например, применения натощак или использования слабительных препаратов, не требуется.
Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, другим производным бензимидазола или к любому из вспомогательных веществ;
- период беременности либо предполагающаяся беременность: албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Беременность должна быть исключена, в первую очередь у женщин детородного возраста. Женщинам детородного возраста следует проводить тестирование до начала и периодически во время лечения, чтобы исключить беременность, а также рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения
Особые указания и меры предосторожности при применении
Применение при кишечных инвазиях и ларвалъном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
Во избежание приема албендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться неврологические симптомы, например, судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными лекарственными препаратами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Влияние на печень
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней У печеночных ферментов. Уровни печеночных ферментов обычно нормализуются после прекращения лечения. Были также получены сообщения о случаях гепатита. Перед началом каждого цикла лечения, через 5-10 дней и далее, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При значимом увеличении показателей активности ферментов печени (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Лечение албендазолом можно возобновить после возвращения показателей активности ферментов печени к норме, но за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет рецидива.
Подавление функции костного мозга
Албендазол вызывает угнетение функции костного мозга, поэтому через 5 и 10 дней, а затем через каждые две недели каждого 28-дневного цикла следует выполнять анализ крови. У пациентов с заболеваниями печени, в том числе эхинококкозом печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга, приводящее к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении; поэтому у таких пациентов требуется более тщательный мониторинг форменных элементов крови. Лечение албендазолом следует прекратить в случае, если наблюдается клинически значимое снижение количества форменных элементов крови.
Во избежание приема албендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует:
- начинать лечение после получения отрицательного результата теста на беременность, данный тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
- рекомендовать применение эффективных мер контрацепции во время и в течение одного месяца после завершения лечения албендазолом по поводу системной инфекции.
Неврологические нарушения
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные лекарственные препараты. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
У пациента может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза, в период лечения албендазолом. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию.
Эмбриофеталъная токсичность
На основании репродуктивных исследований на животных установлено, что албендазол может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Сообщалось об эмбриотоксичности и пороках развития скелета у крыс и кроликов при лечении в период органогенеза (при пероральных дозах, примерно в 0,1-0,6 раза превышающих рекомендуемую дозу для человека, нормализованную для общей площади поверхности тела).
До начала лечения для женщин репродуктивного возраста рекомендуется тестирование на беременность.
Чтобы исключить применение препарата в начале беременности, женщин детородного возраста следует лечить только в течение первых 7 дней после начала цикла менструального кровотечения или сразу после отрицательного теста на беременность. Посоветуйте женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы.
Риск повреждения сетчатки у пациентов с нейроцистицеркозом сетчатки
Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза необходимо обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, оценить соотношение необходимости антицистицеркозной терапии и риска возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного процесса, вызванного албендазол-индуцированной гибелью паразита.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть по сути не содержит натрия.
Данный препарат содержит лактозу моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит 5,0 мг аспартама в каждой таблетке 200 мг, 10,0 мг аспартама в каждой таблетке 400 мг, что эквивалентно до 0,03 мг/мг. Аспартам при пероральном приеме гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин.
Отсутствуют какие-либо доклинические или клинические данные, позволяющие оценить применение аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Сообщается, что циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита албендазола, обеспечивающего системную эффективность препарата.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола — албендазола сульфоксида. Клиническая значимость этого явления неизвестна, однако это может приводить к снижению эффективности, особенно при лечении системных глистных инвазий. Необходим постоянный контроль эффективности лечения, может возникнуть потребность в подборе альтернативного режима дозирования и иной терапии.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных показали нежелательное воздействие на плод.
В исследованиях репродуктивной функции животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, в 0,10 и 0,32 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м2) и беременных кроликов (в дозах, в 0,60 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела в мг/м2). Албендазол также был связан с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, в 0,60 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м2). Потенциальный риск для человека не известен. Отсутствуют достаточные данные о применении у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным. Чтобы исключить беременность, женщины должны проходить обследование перед началом и периодически во время лечения препаратом.
Из-за тератогенных свойств производных бензимидазола женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции, если необходимо лечение. Противозачаточные средства следует применять непосредственно до, во время лечения и в течение 1 месяца после окончания приема препарата. Из-за неясных взаимодействий гормональных ингибиторов овуляции с албендазолом прием одной «таблетки» для этого не подходит.
Грудное вскармливание
Исследований с участием кормящих матерей не проводилось. Поэтому неизвестно, выделяется ли албендазол или его метаболиты с грудным молоком. Применение албендазола противопоказано во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии албендазола на фертильность человека отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований влияния албендазола на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось. Однако, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать, что сообщалось о возникновении головокружения после приема албендазола.
Нежелательные реакции
Для определения частоты встречаемости нежелательных реакций (от очень частых до редких) были использованы данные крупных клинических исследований. Частота встречаемости, присвоенная всем другим нежелательным реакциям (то есть, встречающимся с частотой <1/1000), была главным образом определена на основании данных пострегистрационного применения и в большей степени отражает частоту сообщений, а не истинную частоту их возникновения.
Перечисленные нежелательные реакции классифицированы соответственно системно-органным классам (MedDRA) и частоте встречаемости.
Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1 /1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Применение при кишечных инвазиях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность лечения с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто — головная боль и головокружение, неврологические нарушения (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы), спровоцированные уже существующим нейроцистицеркозом.
Желудочно-кишечные нарушения:
- нечасто — симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- редко — повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- нечасто — лейкопения;
- очень редко — панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто — головная боль;
- часто -головокружение,
- нечасто — ухудшение существующей симптоматики или появление новых неврологических расстройств (эпилепсия, менингит, гемиплегия, заметная утомляемость) в процессе лечения нейроцистицеркоза.
Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна — затуманенное зрение.
Желудочно-кишечные нарушения:
- часто — желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались желудочно-кишечные нарушения, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень часто — небольшое или умеренное увеличение активности ферментов печени;
- нечасто — гепатит,
- частота неизвестна — острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто — обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос);
- очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- частота неизвестна — рабдомиолиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- часто — лихорадка,
- нечасто — носовые кровотечения.
При приеме более высоких доз (>400 мг/сут), а также при проведении более длительной терапии (>10 дней) наблюдаются симптомы повышенного внутричерепного давления, менингизма и острой почечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы
Албендазол обладает низкой острой токсичностью. На сегодняшний день сообщений об отравлениях не поступало.
Лечение
Специфические антидоты не известны. Дальнейшее лечение следует проводить в зависимости от клинической картины или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров.
Поскольку необходимо уделять больше внимания возможным нежелательным эффектам после интоксикации, рекомендуется проверить анализ крови и показатели функционального состояния печени.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Производные бензимидазола.
Механизм действия
Албендазол представляет собой производное бензимидазола карбамата с антипротозойным и противогельминтным действием в отношении кишечной и тканевой форм паразитов. Албендазол проявляет активность в отношении личинок, яиц и взрослых особей гельминтов. Считается, что данный противогельминтный эффект связан с ингибированием процесса полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов с истощением энергетических ресурсов, последующим нарушением подвижности и чувствительных к препарату гельминтов.
Фармакодинамические эффекты
Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожная форма)
Албендазол активен в отношении кишечных паразитов, включая:
Круглые черви (нематоды)
- Ascaris lumbricoides (аскарида),
- Trichuhs trichiura (власоглав),
- Enterobius vermicularis (острица/кишечная угрица),
- Ancylostoma duodenale (анкилостома),
- Necator americanus (анкилостома некатор),
- Strongyloides stercoralis — анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму);
Ленточные черви (цестоды)
- Hymenolepsis nana (карликовый цепень),
- Taenia solium (свиной цепень),
- Taenia saginata (бычий цепень);
Трематоды
- Opisthorchis viverrini
- Clonorchis sinensis
Простейшие
- Giardia lambliа (кишечные или дуоденальные).
Системные гельминтозы
Албендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, включая кистозный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis, соответственно.
Албендазол также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого личинками Taenia Solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого Gnathostoma spinigerum.
Албендазол (в клинических исследованиях) приводил к эрадикации кист или значимому уменьшению размера кист у 80 % пациентов с кистами, вызванными Echinococcus granulosus, которые получали лекарственный препарат.
При исследовании кист на жизнеспособность после лечения албендазолом 90 % кист были нежизнеспособными в лабораторных исследованиях или исследованиях на животных, при этом только 10 % кист были нежизнеспособными при отсутствии лечения. При лечении кист, вызванных Echinococcus multilocularis, небольшое количество пациентов достигли излечения, и у большинства пациентов наблюдалось улучшение или стабилизация заболевания при лечении албендазолом.
Фармакокинетические свойства
При пероральном приеме у человека албендазол всасывается плохо (менее чем 5%) вследствие липофильности.
Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в том случае, если препарат принимается вместе с жирной пищей, это усиливает всасывание приблизительно в 5 раз.
РаспределениеСообщается, что при однократном приеме внутрь 400 мг албендазола во время завтрака достигается концентрация в плазме крови фармакологически активного метаболита, албендазола сульфоксида, равная 1,6 — 6,0 мкмоль/л.
Албендазола сульфоксид обнаруживался в жидкости кисты на уровне примерно 15-20% от концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Биотрансформация/МетаболизмАлбендазол быстро подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму в печени, и обычно он не определяется в плазме крови. Албендазола сульфоксид является его основным метаболитом, который считается активным компонентом, обеспечивающим эффективность в лечении системных тканевых инвазий.
ЭлиминацияПериод полувыведения албендазола сульфоксида из плазмы крови составляет 8,5 часов с большой индивидуальной вариабельностью.
Албендазола сульфоксид и его метаболиты выводятся главным образом с желчью, лишь небольшая доля препарата выводится с мочой. Установлено, что после длительного приема высоких доз элиминация препарата из цист происходит в течение нескольких недель. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно уменьшается, что приводит к увеличению AUC и концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Несмотря на то, что исследований по влиянию возраста пациента на фармакокинетику албендазола сульфоксида не проводилось, данные, полученные от 26 пациентов с гидатидными цистами (в возрасте до 79 лет), свидетельствуют о том, что фармакокинетика препарата сравнима с наблюдаемой у молодых здоровых пациентов. Количество пациентов пожилого возраста, получавших препарат с целью лечения эхиноккокоза или нейроцистицеркоза, является ограниченным, однако каких-либо проблем, связанных с применением препарата у лиц пожилого возраста, не наблюдалось.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции печени не изучалась.
Пациенты с внепеченочным холестазом
Поскольку при данной патологии снижается выведение албендазола сульфоксида, необходимо установить тщательный мониторинг за состоянием пациента.
Данные доклинической безопасности
Установлено, что албендазол обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием на крыс и кроликов. Получены отрицательные результаты в отношении мутагенности или генотоксичности албендазола в тестах in vitro (включая тест Эймса с метаболической активацией и без нее) и in vivo. В долгосрочных исследованиях токсичности, проведенных на крысах и мышах при введении суточных доз, в 30 раз превышающих рекомендуемые для человека, не наблюдалось образования опухолей, вызванных приемом албендазола.
Острая токсичность
Албендазол обладает низкой острой токсичностью, LD50 после перорального введения составляла от 500 мг/кг до > 10000 мг/кг массы тела у мышей, крыс, кроликов и хомяков, только у свиней LD50 была ниже при 106 мг/кг массы тела. Наблюдаемые симптомы включали потерю массы, клонические судороги, респираторный дистресс и диарею.
Токсичность при многократном введении
Исследования на мышах, крысах и собаках продолжительностью до 6 месяцев выявили в качестве органов-мишеней токсичности систему кроветворения и печень. Поэтому во время длительной терапии рекомендуется регулярный контроль показателей крови и состояния функции печени.
Репродуктивная токсичность
Хорошо известна тератогенность антигельминтных производных бензимидазола. В некоторых моделях на животных албендазол оказывает тератогенное действие в дозах, которые соответствуют или приближаются к терапевтическим дозам для человека. Влияние на фертильность не наблюдалось.
Мутагенный и канцерогенный потенциал
Албендазол не подвергался подробному тесту на мутагенность. Однако албендазол не проявлял каких-либо мутагенных свойств в серии тестов in vitro (тест на обратную мутацию S. typhimurium с метаболической активацией или без нее, тест на хромосомные абберации в клетках СНО) и в микроядерном тесте in vivo на крысах. Тест на клеточную трансформацию клеток ВALB/3Т3 in vitro был слабо положительным только после предшествующей метаболической активации, однако исследования канцерогенности на крысах и мышах не дали указаний на возможный канцерогенный потенциал.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
- Целлюлоза микрокристаллическая,
- магния стеарат,
- кросповидон (тип В),
- натрия лаурилсульфат,
- повидон (К 25),
- аспартам,
- ароматизатор (апельсин),
- лактоза моногидрат.
Несовместимость (совместимость)
Не применимо.
Срок годности
3 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25°С.
Характер и содержание упаковки
Албендазол-ЛФ 200 мг таблетки
по две таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Албендазол-ЛФ 400 мг таблетки
по одной таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или по три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата
Нет особых требований к утилизации.
Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801
office@lekpharm.by.
Листок-вкладышдля пациентов
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас появились дополнительные вопросы или возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.Наименование лекарственного препарата
Албендазол-ЛФ, 200 мг, таблетки.
Албендазол-ЛФ, 400 мг, таблетки.
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют?
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит действующее вещество — альбендазол.
Альбендазол относится к группе лекарственных средств, которые называются антигельминтными (противоглистными) препаратами.
Он применяется для лечения заражений, вызываемых некоторыми видами гельминтов (глистов) и других паразитов, включая круглых червей (острицы, аскариды, власоглав, анкилостома) и ленточных червей. Данные паразиты обычно инфицируют кишечник, однако могут поражать и другие части организма.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ препятствует поглощению сахара (глюкозы) паразитами и их личинками, в результате чего они теряют энергию и погибают. Погибшие паразиты, их личинки и яйца выводятся вместе с калом.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ также может применяться для лечения заболеваний, вызванных лямблиями.
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для лечения паразитарных заболеваний, вызванных личинками ленточных червей Echinococcus granulosus (кистозный эхинококкоз) и Echinococcus multilocularis (альвеолярный эхинококкоз), как в качестве подготовительного лечения к предстоящей операции, так и в качестве лечения прогрессирующих форм, при которых операция не может быть выполнена или полное излечение не может быть достигнуто посредством операции.
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ можно применять у взрослых и детей только по назначению врача.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Узнать больше о действующем веществеО чём следует знать перед применением препарата?
Не принимайте АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, если:
- у Вас аллергия на албендазол, другие препараты группы производные бензимидазола, а также на любые другие компоненты препарата;
- Вы беременны, или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете забеременеть.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом:
если у Вас есть проблемы с печенью. При применении албендазола может наблюдаться незначительное или умеренное увеличение активности ферментов печени, которое возвращается к норме после прекращения лечения. Ваш врач может назначить анализы для определения функции печени до и во время лечения. Поэтому при длительном лечении важно, чтобы Вы посещали врача для проверки функции печени. Оценку следует проводить перед каждым курсом лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней во время лечения. Если активность печеночных ферментов повышается более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы или если показатели крови значительно изменяются, лечение препаратом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует прекратить. При определенных обстоятельствах лечение можно возобновить, если показатели функции печени вернулись к значениям до начала лечения. Однако в этом случае следует тщательно и с более короткими интервалами (еженедельно) контролировать показатели функции печени.
- У пациентов с печеночной недостаточностью: пациенты, у которых до начала лечения АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ обнаруживаются аномальные активности ферментов печени, должны находиться под тщательным наблюдением, и лечение следует прекратить, если активность ферментов значительно увеличена.
если у Вас проблемы с почками или Вы пациент пожилого возраста.
- При длительном лечении высокими дозами албендазола может уменьшаться количество определенных клеток в крови (лейкоцитов). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля этих значений. Поэтому Вам следует убедиться, что показатели крови (количество клеток крови) также определяются в те дни, когда должны быть проверены показатели функции печени.
если у Вас тениоз и Вы живете в местности, где широко распространены инвазии Taenia sp., Ваш врач может назначить другие лекарственные препараты от побочных эффектов Вашего лечения. Если у Вас трихинеллез, врач может посоветовать Вам начать лечение как можно скорее после начала инфекции, чтобы убедиться, что оно работает должным образом.
У пациентов, получающих албендазол, может проявиться ранее существовавшая инвазия головного мозга (нейроцистицеркоз), особенно в районах с высокой зараженностью тениозом. Эти пациенты могут испытывать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления или специфические неврологические симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, провоцирующейся гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после начала лечения. В этом случае следует немедленно начать соответствующее лечение кортикостероидами и противосудорожными препаратами (препараты, используемые для лечения судорог). Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Опыт длительного применения албендазола у детей в возрасте до 6 лет ограничен.
Другие препараты и препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, так как они могут усиливать действие албендазола:
- циметидин (лекарственный препарат, который используется для снижения выработки желудочной кислоты);
- дексаметазон (гормональный препарат, относящийся к группе глюкокортикоидов, используемый для лечения многих заболеваний);
- празиквантел (используется для лечения против глистов и других паразитов). Прием АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ одновременно с циметидином, празиквантел ом или дексаметазоном может привести к накоплению албендазола в крови;
- ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для лечения судорог [эпилептических припадков] и эпилепсии).
Эти препараты могут снижать концентрацию в плазме активного метаболита албендазола, албендазола сульфоксида. Влияние на прогрессирование заболевания неизвестно, но может быть снижена эффективность препарата, особенно при лечении системных глистных инвазий (гельминтозов).
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ с пищей, напитками
Этот лекарственный препарат следует принимать во время приема пищи. Всасывание албендазола в организме может быть увеличено жирной пищей, поэтому Вы должны убедиться, что Ваше питание составлено соответствующим образом. Если возможно, употребляйте жир в твердой (не жидкой) форме и следите за тем, чтобы содержание жира составляло более 40 г на один прием пищи.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных данных о применении албендазола беременными женщинами нет. Данные исследований на животных показали, что он может влиять на фертильность и повреждать плод в утробе матери. Потенциальный риск для человека неизвестен. Албендазол не следует применять во время беременности. Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны проходить обследование перед началом лечения и регулярно во время длительного лечения препаратом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Если Вы не уверены, беременны ли Вы, врач может посоветовать Вам пройти тест на беременность. Чтобы избежать приема таблеток АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ на ранних сроках беременности, начните лечение в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность.
Если Вы в детородном возрасте, Вы всегда должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии. Начинать меры контрацепции необходимо непосредственно перед терапией и продолжать в течение 1 месяца после окончания терапии. В дополнение к гормональной контрацепции («таблетке») используйте и другие средства (например, диафрагмы, презервативы), так как действие «таблетки» может быть ослаблено приемом АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Вы должны пройти тест на беременность как перед началом лечения, так и перед началом каждого последующего цикла длительного лечения.
Грудное вскармливание
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ не следует применять во время грудного вскармливания, так как недостаточно данных о кормящих женщинах или исследованиях албендазола на животных. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения албендазолом и еще в течение 5 дней после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку албендазол может иногда вызывать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит натрия лаурилсульфат
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит лактозу моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых Сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ содержит аспартам
Данный препарат содержит 5,0 мг аспартама в каждой таблетке 200 мг, 10,0 мг аспартама в каждой таблетке 400 мг, что эквивалентно до 0,03 мг/мг.
Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у Вас фенилкетонурия, редкое генетическое заболевание, при котором накапливается фенилаланин, потому что организм не может удалить его должным образом.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач определит правильную дозу и необходимую продолжительность лечения АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ для Вас и Вашего ребенка. Это будет зависеть от Вашей массы тела и Вашего возраста, а также от типа и степени тяжести Вашей инвазии.
Рекомендуемая доза
Кишечные инвазии и ларвальный гельминтоз
- При энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) в виде однократной дозы.
Дети 1-2 лет: 200 мг албендазола (1 таблетка 200 мг) однократно.
- При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
- При клонорхозе, описторхозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) два раза в сутки в течение 3 дней подряд.
- При ларвальном (личиночном) гельминтозе
Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 1 -3 дней подряд.
- При кишечном лямблиозе
Только дети от 2 до 12 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки 200 мг) один раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Вашему врачу может потребоваться повторно осмотреть Вас или Вашего ребенка через 2-3 недели после завершения назначенного лечения, чтобы убедиться, что лечение работает. В некоторых случаях может потребоваться повторное лечение.
Если при контрольном паразитологическом исследовании кала через назначенный врачом срок после лечения обнаруживается положительный результат, требуется повторное лечение.
Системные гельминтозы
Албендазол следует принимать во время приема пищи.
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет для лечения системных гельминтозов, поэтому применение у детей младше шести лет не рекомендуется.
- Если Вы применяете АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ для лечения кистозного эхинококкоза, Вам следует принимать по 400 мг (по 1 таблетке 400 мг или 2 таблетки 200 мг) два раза в день в течение 28 дней (при массе тела 60 кг и более). Затем прекратить лечение на 14 дней и / повторить его снова. После дополнительного перерыва при необходимости можно добавить третий цикл лечения продолжительностью 28 дней.
Для подготовки к операции (предоперационной): если Вам предстоит операция по поводу заболевания, по возможности перед операцией следует провести два 28-дневных курса лечения по вышеуказанному графику. Если операция должна быть проведена до завершения двух курсов лечения, АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует принимать как можно дольше. Однако не следует принимать препарат непрерывно более 28 дней подряд. Последующее лечение при раннем хирургическом вмешательстве (после операции): если предстоит операция менее чем через 14 дней после начала лечения, АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ следует принимать 2 раза по 28 дней с 14-дневным перерывом (как описано выше) после операции. Даже если кисты (мешкообразные разрастания) все еще присутствуют до операции или если они вскрываются во время операции, последующее лечение должно проводиться по этой схеме.
Люди с массой тела менее 60 кг получают 15 мг действующего вещества на кг массы тела в сутки, разделенные на 2 приема. Максимальная доза составляет 800 мг/сут.
- Для лечения капилляриоза и гнатостомоза обычно рекомендуемая доза для детей и взрослых составляет 400 мг (по 1 таблетке 400 мг или 2 таблетки 200 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность приема — 10 дней при капилляриозе или 10-20 дней при гнатостомозе.
- Для лечения трихинеллеза и токсокароза обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 400 мг два раза в сутки. Продолжительность приема — 5-10 дней.
Как правило, проводится один курс лечения, однако при положительных клинических или паразитологических данных при контрольном обследовании могут потребоваться дополнительные курсы терапии.
Способ применения
АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день вместе с приемом пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать, запивая небольшим количеством воды.
У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток, и им следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; в качестве альтернативы таблетки могут быть размельчены. Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Если приняли препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если Вы забыли принять препарат АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Если Вы пропустили прием таблетки, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
Если Вы прекратили применение препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ
Не прекращайте прием АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, не проконсультировавшись с врачом. Важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения с помощью препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием препарата до тех пор, пока Ваш лечащий врач не скажет Вам это сделать. Если Вы не пройдете полный курс лечения, заболевание может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу, Вам может понадобиться срочная медицинская помощь:
- признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка;
- затрудненное дыхание;
- серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу:
- кожная сыпь, которая может преобразовываться в пузырьки и похожа на маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг краев) (многоформная эритема);
- обширное поражение сыпью с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона);
- судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.
Другие возможные нежелательные реакции:
При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль, головокружение;
- рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Редко (могут возникать не более чем 1 человека из 1000):
- повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
- признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при длительном лечении высокими дозами албендазола, который применяется для лечения системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза):
Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10):
- головная боль;
- легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
- истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
- высокая температура.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- ухудшение существующих симптомов при лечении гельминтного (глистного) заболевания нервной системы (нейроцистицеркоза) или возникновение новых расстройств нервной системы (приступы судорог (эпилепсия), воспаление мозговой оболочки головного и спинного мозга (менингит), паралич в ноге и руке с одной стороны тела (гемиплегия) или заметная утомляемость);
- воспаление печени (гепатит);
Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.
- носовые кровотечения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия);
Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки.
- уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранул оцитоз);
Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов.
- распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема);
- очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- затуманенное зрение;
- тяжелое, быстро развивающееся нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
- заболевание, при котором разрушаются ткани скелетных мышц (рабдомиолиз).
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и общие сведения
Каждая таблетка лекарственного препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ, 200 мг и 400 мг содержит:
- действующее вещество: альбендазол — 200 мг или 400 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон (тип В), натрия лаурилсульфат, повидон (К 25), аспартам, ароматизатор (апельсин), лактоза моногидрат.
Внешний вид препарата АЛБЕНДАЗОЛ-ЛФ и содержимое упаковки
Таблетки.
Албендазол-ЛФ, 200 мг: круглые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
Албендазол-ЛФ, 400 мг: продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. С запахом апельсина.
По две таблетки дозировкой 200 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По одной таблетке дозировкой 400 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или по три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Риска на таблетках дозировкой 400 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
. Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.