Нимефаст

Нимефаст, 100 мг, таблетки

Действующее вещество: нимесулид 100 мг

Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ«.

Узнать больше о действующем веществе

Таблетки.

Светло-желтые круглые, двояковыпуклые таблетки.

• Лечение острой боли;
• Первичная дисменорея.

Лекарственный препарат Нимефаст показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

Нимесулид может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Режим дозирования

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные реакции следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты

По 1 таблетке ( 100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимости в снижении суточной дозы нет (см. раздел «Фармакокинетические свойства«).

Дети (до 12 лет)

Для данной категории пациентов назначение нимесулид-содержащих лекарственных препаратов противопоказано.

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушением функции почек

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 — 80мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначение препарата Нимефаст противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Нимефаст противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Нежелательные реакции терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения соответствующего заболевания.

Способ применения

Для приема внутрь. Рекомендуется принимать лекарственный препарат после еды.

• гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ«;
• реакции гиперчувствительности (такие как бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе;
• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными препаратами;
• алкогольная, наркотическая зависимость;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующее эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное или церебральное кровоизлияния в анамнезе или другие активные кровотечения и геморрагические заболевания;
• воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит или болезнь Крона);
• тяжелые нарушения системы свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции почек;
• нарушения функции печени;
• повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы;
• детский возраст до 12 лет;
• третий триместр беременности, лактация (см. разделы «Фертильность, беременность и лактация» и «Данные доклинической безопасности«).

Во время лечения препаратом Нимефаст следует избегать одновременного применения других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Рекомендуется также воздерживаться от применения других анальгетиков.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Влияние на печень

Сообщалось о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, включая очень редкие случаи с летальным исходом при применении нимесулид-содержащих лекарственных препаратов (см. также раздел «Нежелательные реакции«). Пациенты, у которых во время применения препарата Нимефаст развиваются симптомы, которые могут указывать на поражение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов показателей функции печени отклоняются от нормальных значений, должны немедленно прекратить лечение. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщалось о повреждении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного лечения препаратом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении всех НПВП и могут возникать в любое время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или желудочно-кишечными событиями в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этой группы пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия«).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются при приеме всех НПВП на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона.

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимефаст, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний (см. раздел «Нежелательные реакции«).

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимефаст следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида. Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанной с нимесулидом в анамнезе (см. раздел «Нежелательные реакции«).

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может привести к ухудшению функции почек. В этом случае лечение следует прекратить.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может привести к нарушению фертильности у женщин, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или у которых диагностировано бесплодие, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема нимесулида.

Влияние на систему кровообращения и сосуды головного мозга

Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе должны находится под надлежащим наблюдением и получать соответствующие рекомендации, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с лечением НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении), может привести к незначительному увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия«). Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарственный препарат Нимефаст содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат Нимефаст содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку ( 1,302 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Фармакодинамические взаимодействия:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты

Совместное применение лекарственных препаратов, содержащих нимесулид, и других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды

Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«).

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«).

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста) совместное назначение ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер. Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Нимефаст совместно с ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II. Поэтому, при назначении данной комбинации препаратов следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.

Фармакокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств:

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия и, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных препаратов, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий

Имеются данные о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови и возникновению интоксикации. При назначении препарата Нимефаст пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, чиметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента СҮР2С9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарственных средств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на фармакокинетику нимесулида:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания с белками толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.

Рекомендуется избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП более 48 часов.

Нимесулид не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением случаев безусловной необходимости. Если нимесулид применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее влияние:

на плод:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, с развитием маловодия;

на мать в конце беременности и новорожденного:

• возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

В связи с указанными выше действиями, нимесулид противопоказан в III триместре беременности.

Лактация

Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Применение нимесулида может ухудшить женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность прекращения приема препарата (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«).

Исследования влияния препарата Нимефаст на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Тем не менее, пациентам, которые испытывают головную боль, головокружение или сонливость после применения нимесулида, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с некоторым повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП. Очень редко сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Наиболее часто при лечении НПВП наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы желудка, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«). Имеются сведения о возникновении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении«). Нечасто наблюдается гастрит.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Данные национальной системы сообщения о нежелательных реакциях Республики Беларусь следующие:

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранений»

Телефон: +375 (17) 2420029

Факс: +375 (17) 2420029

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Симптомы

Симптомами острой передозировки НПВП обычно являются апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль эпигастральной области, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможны артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания или кома. Сообщалось об анафилактических реакциях при приеме терапевтических доз НПВП и при их передозировке.

Лечение

Лечение передозировки НПВП включает симптоматические и поддерживающие меры. Специфического антидота нет. До сих пор нет данных о возможности выведения нимесулида гемодиализом, но, учитывая высокую степень связывания этого препарата с белками плазмы (до 97,5%), можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы лекарственного препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60−100 граммов для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства. Такие методы лечения, как форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия, могут оказаться неэффективными из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функцию печени и почек.

Фармакотерапевтическая группа: Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код ATX: M01AX17.

Механизм действия

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет
20−35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг 1 или 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5 % нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома Р450 СУР2С9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (0,8 ч), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 ч.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около
50% от принятой дозы). Лишь 1−3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид — основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29% от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30−80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме пациентов была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения (t1/2beta ) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50% выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Доклинические данные не выявили высокого риска для человека на основе традиционных исследований фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

В ходе исследований токсического действия повторных доз нимесулида было установлено, что он может оказывать токсическое действие на почки, печень и желудочно-кишечный тракт. В исследованиях по оценке влияния нимесулида на репродуктивную функцию у кроликов наблюдались эмбриотоксические и тератогенные эффекты (пороки развития скелета, дилатация желудочковой системы головного мозга) при дозах, не вызывающих материнской токсичности. Эти признаки не наблюдались у крыс, но наблюдались повышенная смертность потомства в раннем постнатальном периоде и неблагоприятное влияние на фертильность.

• Целлюлоза микрокристаллическая
• Натрия крахмалгликолят (тип A)
• Магния стеарат
• Повидон
• Лактоза моногидрат

Не применимо.

3 года.

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки (ПВХ) или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Не все варианты упаковок могут быть доступны для реализации.

Никаких особых требований к утилизации нет.

По рецепту.

Республика Беларусь

ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел.: +375 (212) 36-47-77,

факс: +375 (212) 36-37-06,

e-mail: secretar@rubikon.by

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Республика Беларусь

ООО «Рубикон», 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел.: +375 (212) 36-47-77

факс: +375 (212) 36-37-06,

e-mail: secretar@rubikon.by

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

№ 17/02/1930

ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первичной регистрации в Республике Беларусь: 27 февраля 2012

Дата подтверждения регистрации: 14 февраля 2017

Рубикон